司替戊醇治疗难治性癫痫持续状态
2024年8月5日 更新者：Leona Möller、University Hospital Marburg
研究人员回顾性分析了 2013 年至 2023 年间入住马尔堡大学医院神经内科的所有诊断为（超）难治性癫痫持续状态并接受 STP 额外 SE 治疗的患者。
所有在 SE 期间接受过 STP 的患者均被纳入其中，无论之前是否接受过药物治疗。
研究概览
详细说明
研究人员回顾性分析了 2013 年至 2023 年间入住德国马尔堡大学医院神经内科的所有诊断为癫痫持续状态并接受 STP 额外治疗的患者。 他们能够识别出 25 名接受 STP 作为附加治疗的患者。 所有这些患者均患有 RSE 或 SRSE。 由于没有可用的 SOP 或治疗算法，他们在表 2 中列出了个体治疗方案。其中 5 名患者之前曾在病例系列中发表过（Strzelczyk 等人，2015 年）。
治疗成功定义为 SE 的持续中断。 描述性统计以绝对数字和百分比、平均值±标准差（SD）或中值±中值绝对偏差的形式报告。
该研究得到了当地IRB的批准。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人员回顾性分析了 2013 年至 2023 年间入住德国马尔堡大学医院神经内科的所有诊断为癫痫持续状态并接受 STP 额外治疗的患者。 他们能够识别出 25 名接受 STP 作为附加治疗的患者。 所有这些患者均患有 RSE 或 SRSE。
治疗成功定义为 SE 的持续中断。
描述
纳入标准：
- 患有 RSE 或 SRSE 并接受 STP 作为附加治疗的成年患者。
排除标准：
- 孩子们
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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RSE 或 SRSE 中的 STP
患者接受 STP 的额外 SE 治疗
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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癫痫持续状态的停止
大体时间：停止 SE 的时间，通常在入院的第一天，最长一周
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停止 SE 的时间，通常在入院的第一天，最长一周
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通过 STP 停止 SE 的参与者人数
大体时间：最多一星期
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最多一星期
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STP 的中位剂量
大体时间：从首次入院之日起至首次记录癫痫持续状态改善或严重副作用或因缺乏效果而终止或因任何原因死亡的日期（以先到者为准）止，评估最长 12 个月
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从首次入院之日起至首次记录癫痫持续状态改善或严重副作用或因缺乏效果而终止或因任何原因死亡的日期（以先到者为准）止，评估最长 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与其他抗癫痫药物联合治疗
大体时间：从首次入院之日起至首次记录癫痫持续状态改善或严重副作用或因缺乏效果而终止或因任何原因死亡的日期（以先到者为准）止，评估最长 12 个月
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从首次入院之日起至首次记录癫痫持续状态改善或严重副作用或因缺乏效果而终止或因任何原因死亡的日期（以先到者为准）止，评估最长 12 个月
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抗癫痫药物的个体化给药顺序
大体时间：从首次入院之日起至首次记录癫痫持续状态改善或严重副作用或因缺乏效果而终止或因任何原因死亡的日期（以先到者为准）止，评估最长 12 个月
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从首次入院之日起至首次记录癫痫持续状态改善或严重副作用或因缺乏效果而终止或因任何原因死亡的日期（以先到者为准）止，评估最长 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月5日
首次发布 (实际的)
2024年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月5日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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