Stiripentol zur Behandlung des refraktären Status Epilepticus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher analysierten retrospektiv alle Patienten, die zwischen 2013 und 2023 mit der Diagnose Status epilepticus in die Klinik für Neurologie des Universitätsklinikums Marburg aufgenommen wurden und zusätzlich eine SE-Behandlung mit STP erhielten. Sie konnten 25 Patienten identifizieren, die STP als Zusatztherapie erhielten. Alle diese Patienten litten an RSE oder SRSE. Da keine SOP oder kein Behandlungsalgorithmus verfügbar war, haben sie die einzelnen Behandlungsschemata in Tabelle 2 aufgeführt. 5 dieser Patienten wurden zuvor in einer Fallserie veröffentlicht (Strzelczyk et al. 2015).
Der Behandlungserfolg wurde als kontinuierliche Unterbrechung der SE definiert. Beschreibende Statistiken werden als absolute Zahlen und Prozentsätze, Mittelwert ± Standardabweichung (SD) oder Median ± mittlere absolute Abweichung angegeben.
Die Studie wurde vom örtlichen IRB genehmigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Forscher analysierten retrospektiv alle Patienten, die zwischen 2013 und 2023 mit der Diagnose Status epilepticus in die Klinik für Neurologie des Universitätsklinikums Marburg aufgenommen wurden und zusätzlich eine SE-Behandlung mit STP erhielten. Sie konnten 25 Patienten identifizieren, die STP als Zusatztherapie erhielten. Alle diese Patienten litten an RSE oder SRSE.
Der Behandlungserfolg wurde als kontinuierliche Unterbrechung der SE definiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten, die an RSE oder SRSE litten und STP als Zusatztherapie erhielten.
Ausschlusskriterien:
- Kinder
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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STP in RSE oder SRSE
Die Patienten erhielten zusätzlich eine SE-Behandlung mit STP
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beendigung des Status epilepticus
Zeitfenster: Zeit bis zum Ende der SE, normalerweise in den ersten Tagen der Aufnahme, bis zu einer Woche
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Zeit bis zum Ende der SE, normalerweise in den ersten Tagen der Aufnahme, bis zu einer Woche
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Anzahl der Teilnehmer mit Beendigung der SE durch STP
Zeitfenster: bis zu einer Woche
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bis zu einer Woche
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Mittlere STP-Dosis
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Aufnahme bis zum Datum der ersten dokumentierten Besserung des Status epilepticus oder schwerwiegender Nebenwirkungen oder Abbruch aufgrund mangelnder Wirkung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 12 Monate geschätzt
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Vom Datum der ersten Aufnahme bis zum Datum der ersten dokumentierten Besserung des Status epilepticus oder schwerwiegender Nebenwirkungen oder Abbruch aufgrund mangelnder Wirkung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 12 Monate geschätzt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Behandlung in Kombination mit anderen Medikamenten gegen Krampfanfälle
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Aufnahme bis zum Datum der ersten dokumentierten Besserung des Status epilepticus oder schwerwiegender Nebenwirkungen oder Abbruch aufgrund mangelnder Wirkung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 12 Monate geschätzt
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Vom Datum der ersten Aufnahme bis zum Datum der ersten dokumentierten Besserung des Status epilepticus oder schwerwiegender Nebenwirkungen oder Abbruch aufgrund mangelnder Wirkung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 12 Monate geschätzt
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Individuelle Reihenfolge der verabreichten Medikamente gegen Krampfanfälle
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Aufnahme bis zum Datum der ersten dokumentierten Besserung des Status epilepticus oder schwerwiegender Nebenwirkungen oder Abbruch aufgrund mangelnder Wirkung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 12 Monate geschätzt
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Vom Datum der ersten Aufnahme bis zum Datum der ersten dokumentierten Besserung des Status epilepticus oder schwerwiegender Nebenwirkungen oder Abbruch aufgrund mangelnder Wirkung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 12 Monate geschätzt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-61 RS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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