Stiripentol for behandling av refraktær status epilepticus
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne analyserte retrospektivt alle pasienter som ble innlagt ved avdelingen for nevrologi, universitetssykehuset Marburg, Tyskland, mellom 2013 og 2023 med en diagnose av status epilepticus, som fikk tilleggsbehandling av SE med STP. De var i stand til å identifisere 25 pasienter som fikk STP som tilleggsbehandling. Alle disse pasientene led av RSE eller SRSE. Siden det ikke var tilgjengelig SOP eller behandlingsalgoritme, har de listet opp de individuelle behandlingsregimene i tabell 2. 5 av disse pasientene er tidligere publisert i en case-serie (Strzelczyk et al. 2015).
Behandlingssuksess ble definert som kontinuerlig avbrudd av SE. Beskrivende statistikk rapporteres som absolutte tall og prosenter, gjennomsnitt ± standardavvik (SD) eller median ± median absolutt avvik.
Studien ble godkjent av den lokale IRB.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Etterforskerne analyserte retrospektivt alle pasienter som ble innlagt ved avdelingen for nevrologi, universitetssykehuset Marburg, Tyskland, mellom 2013 og 2023 med en diagnose av status epilepticus, som fikk tilleggsbehandling av SE med STP. De var i stand til å identifisere 25 pasienter som fikk STP som tilleggsbehandling. Alle disse pasientene led av RSE eller SRSE.
Behandlingssuksess ble definert som kontinuerlig avbrudd av SE.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter som led av RSE eller SRSE og fikk STP som tilleggsbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- barn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
STP i RSE eller SRSE
Pasientene fikk tilleggsbehandling av SE med STP
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opphør av Status epilepticus
Tidsramme: tid til opphør av SE, normalt i løpet av de første dagene av innleggelsen, inntil en uke
|
tid til opphør av SE, normalt i løpet av de første dagene av innleggelsen, inntil en uke
|
|
Antall deltakere med opphør av SE ved STP
Tidsramme: opptil en uke
|
opptil en uke
|
|
Median dose av STP
Tidsramme: Fra dato for første innleggelse til dato for første dokumenterte bedring av status epilepticus eller alvorlige bivirkninger eller avslutning på grunn av manglende effekt eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder
|
Fra dato for første innleggelse til dato for første dokumenterte bedring av status epilepticus eller alvorlige bivirkninger eller avslutning på grunn av manglende effekt eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behandling i kombinasjon med andre anti-anfallsmedisiner
Tidsramme: Fra dato for første innleggelse til dato for første dokumenterte bedring av status epilepticus eller alvorlige bivirkninger eller avslutning på grunn av manglende effekt eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder
|
Fra dato for første innleggelse til dato for første dokumenterte bedring av status epilepticus eller alvorlige bivirkninger eller avslutning på grunn av manglende effekt eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder
|
|
Individuell rekkefølge av anti-anfallsmedisinen administrert
Tidsramme: Fra dato for første innleggelse til dato for første dokumenterte bedring av status epilepticus eller alvorlige bivirkninger eller avslutning på grunn av manglende effekt eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder
|
Fra dato for første innleggelse til dato for første dokumenterte bedring av status epilepticus eller alvorlige bivirkninger eller avslutning på grunn av manglende effekt eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-61 RS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .