Stiripentol Refractory Status Epilepticuksen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat analysoivat takautuvasti kaikki potilaat, jotka otettiin Marburgin yliopistollisen sairaalan neurologiselle osastolle vuosina 2013–2023 status epilepticus -diagnoosilla ja jotka saivat SE:n lisähoitoa STP:llä. He pystyivät tunnistamaan 25 potilasta, jotka saivat STP:tä lisähoitona. Kaikki nämä potilaat kärsivät RSE:stä tai SRSE:stä. Koska SOP- tai hoitoalgoritmia ei ollut saatavilla, he ovat listanneet yksittäiset hoito-ohjelmat taulukkoon 2. 5 näistä potilaista julkaistiin aiemmin tapaussarjassa (Strzelczyk et al. 2015).
Hoidon onnistuminen määriteltiin SE:n jatkuvaksi keskeytykseksi. Kuvaavat tilastot raportoidaan absoluuttisina lukuina ja prosenttiosuuksina, keskiarvo ± keskihajonta (SD) tai mediaani ± mediaani absoluuttinen poikkeama.
Tutkimuksen hyväksyi paikallinen IRB.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkijat analysoivat takautuvasti kaikki potilaat, jotka otettiin Marburgin yliopistollisen sairaalan neurologiselle osastolle vuosina 2013–2023 status epilepticus -diagnoosilla ja jotka saivat SE:n lisähoitoa STP:llä. He pystyivät tunnistamaan 25 potilasta, jotka saivat STP:tä lisähoitona. Kaikki nämä potilaat kärsivät RSE:stä tai SRSE:stä.
Hoidon onnistuminen määriteltiin SE:n jatkuvaksi keskeytykseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, jotka kärsivät RSE:stä tai SRSE:stä ja saivat STP:tä lisähoitona.
Poissulkemiskriteerit:
- lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
STP RSE:ssä tai SRSE:ssä
Potilaat saivat SE:n lisähoitoa STP:llä
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Status epilepticuksen lopettaminen
Aikaikkuna: aika SE:n lopettamiseen, yleensä ensimmäisten maahantulopäivien aikana, enintään yksi viikko
|
aika SE:n lopettamiseen, yleensä ensimmäisten maahantulopäivien aikana, enintään yksi viikko
|
|
Osallistujien määrä, kun SE lopetti STP:n
Aikaikkuna: jopa viikkoon
|
jopa viikkoon
|
|
STP:n mediaaniannos
Aikaikkuna: Ensimmäisestä vastaanottopäivästä siihen päivään, jona ensimmäinen dokumentoitu status epilepticus on parantunut tai vakavia sivuvaikutuksia tai lopetettu vaikutuksen puutteen vuoksi tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Ensimmäisestä vastaanottopäivästä siihen päivään, jona ensimmäinen dokumentoitu status epilepticus on parantunut tai vakavia sivuvaikutuksia tai lopetettu vaikutuksen puutteen vuoksi tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoito yhdistettynä muihin kouristuslääkkeisiin
Aikaikkuna: Ensimmäisestä vastaanottopäivästä siihen päivään, jona ensimmäinen dokumentoitu status epilepticus on parantunut tai vakavia sivuvaikutuksia tai lopetettu vaikutuksen puutteen vuoksi tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Ensimmäisestä vastaanottopäivästä siihen päivään, jona ensimmäinen dokumentoitu status epilepticus on parantunut tai vakavia sivuvaikutuksia tai lopetettu vaikutuksen puutteen vuoksi tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
|
Yksilöllinen kouristuslääkkeiden antojärjestys
Aikaikkuna: Ensimmäisestä vastaanottopäivästä siihen päivään, jona ensimmäinen dokumentoitu status epilepticus on parantunut tai vakavia sivuvaikutuksia tai lopetettu vaikutuksen puutteen vuoksi tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Ensimmäisestä vastaanottopäivästä siihen päivään, jona ensimmäinen dokumentoitu status epilepticus on parantunut tai vakavia sivuvaikutuksia tai lopetettu vaikutuksen puutteen vuoksi tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-61 RS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .