Stiripentol pour le traitement de l'état de mal épileptique réfractaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont analysé rétrospectivement tous les patients admis au service de neurologie de l'hôpital universitaire de Marbourg, en Allemagne, entre 2013 et 2023 avec un diagnostic d'état de mal épileptique, qui ont reçu un traitement supplémentaire de SE avec STP. Ils ont pu identifier 25 patients qui ont reçu le STP comme traitement complémentaire. Tous ces patients souffraient de RSE ou de SRSE. Puisqu'il n'existait aucune SOP ou algorithme de traitement disponible, ils ont répertorié les schémas thérapeutiques individuels dans le tableau 2. Cinq de ces patients ont déjà été publiés dans une série de cas (Strzelczyk et al. 2015).
Le succès du traitement a été défini comme une interruption continue du SE. Les statistiques descriptives sont présentées sous forme de nombres et de pourcentages absolus, moyenne ± écart type (SD) ou médiane ± écart absolu médian.
L'étude a été approuvée par l'IRB local.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les enquêteurs ont analysé rétrospectivement tous les patients admis au service de neurologie de l'hôpital universitaire de Marbourg, en Allemagne, entre 2013 et 2023 avec un diagnostic d'état de mal épileptique, qui ont reçu un traitement supplémentaire de SE avec STP. Ils ont pu identifier 25 patients qui ont reçu le STP comme traitement complémentaire. Tous ces patients souffraient de RSE ou de SRSE.
Le succès du traitement a été défini comme une interruption continue du SE.
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes souffrant de RSE ou de SRSE et ayant reçu du STP comme traitement complémentaire.
Critère d'exclusion:
- enfants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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STP en RSE ou SRSE
Les patients ont reçu un traitement supplémentaire contre l'ES avec STP
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cessation de l'état de mal épileptique
Délai: délai jusqu'à l'arrêt de l'ES, normalement pendant les premiers jours d'admission, jusqu'à une semaine
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délai jusqu'à l'arrêt de l'ES, normalement pendant les premiers jours d'admission, jusqu'à une semaine
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Nombre de participants avec arrêt de SE par STP
Délai: jusqu'à une semaine
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jusqu'à une semaine
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Dose médiane de STP
Délai: De la date de première admission jusqu'à la date de la première amélioration documentée de l'état de mal épileptique ou des effets secondaires graves ou de l'arrêt pour cause d'absence d'effet ou de la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 12 mois.
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De la date de première admission jusqu'à la date de la première amélioration documentée de l'état de mal épileptique ou des effets secondaires graves ou de l'arrêt pour cause d'absence d'effet ou de la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Traitement en association avec d'autres médicaments antiépileptiques
Délai: De la date de première admission jusqu'à la date de la première amélioration documentée de l'état de mal épileptique ou des effets secondaires graves ou de l'arrêt pour cause d'absence d'effet ou de la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 12 mois.
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De la date de première admission jusqu'à la date de la première amélioration documentée de l'état de mal épileptique ou des effets secondaires graves ou de l'arrêt pour cause d'absence d'effet ou de la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 12 mois.
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Ordre individualisé des médicaments antiépileptiques administrés
Délai: De la date de première admission jusqu'à la date de la première amélioration documentée de l'état de mal épileptique ou des effets secondaires graves ou de l'arrêt pour cause d'absence d'effet ou de la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 12 mois.
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De la date de première admission jusqu'à la date de la première amélioration documentée de l'état de mal épileptique ou des effets secondaires graves ou de l'arrêt pour cause d'absence d'effet ou de la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-61 RS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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