Estiripentol para o tratamento do estado epiléptico refratário
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores analisaram retrospectivamente todos os pacientes que foram internados no Departamento de Neurologia do Hospital Universitário de Marburg, Alemanha, entre 2013 e 2023 com diagnóstico de estado de mal epiléptico, que receberam tratamento adicional de SE com STP. Eles conseguiram identificar 25 pacientes que receberam STP como terapia complementar. Todos esses pacientes sofriam de RSE ou SRSE. Como não havia nenhum POP ou algoritmo de tratamento disponível, eles listaram os regimes de tratamento individuais na Tabela 2. 5 desses pacientes foram publicados anteriormente em uma série de casos (Strzelczyk et al. 2015).
O sucesso do tratamento foi definido como interrupção contínua do SE. As estatísticas descritivas são reportadas como números absolutos e porcentagens, média ± desvio padrão (DP) ou mediana ± desvio absoluto da mediana.
O estudo foi aprovado pelo IRB local.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os investigadores analisaram retrospectivamente todos os pacientes que foram internados no Departamento de Neurologia do Hospital Universitário de Marburg, Alemanha, entre 2013 e 2023 com diagnóstico de estado de mal epiléptico, que receberam tratamento adicional de SE com STP. Eles conseguiram identificar 25 pacientes que receberam STP como terapia complementar. Todos esses pacientes sofriam de RSE ou SRSE.
O sucesso do tratamento foi definido como interrupção contínua do SE.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos que sofreram de RSE ou SRSE e receberam STP como terapia complementar.
Critério de exclusão:
- crianças
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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STP em RSE ou SRSE
Os pacientes receberam tratamento adicional de SE com STP
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Cessação do estado de mal epiléptico
Prazo: tempo para cessação do SE, normalmente durante os primeiros dias de admissão, até uma semana
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tempo para cessação do SE, normalmente durante os primeiros dias de admissão, até uma semana
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Número de participantes com cessação da ES por STP
Prazo: até uma semana
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até uma semana
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Dose mediana de STP
Prazo: Desde a data da primeira internação até a data da primeira melhora documentada do estado de mal epiléptico ou efeitos colaterais graves ou interrupção por falta de efeito ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 12 meses
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Desde a data da primeira internação até a data da primeira melhora documentada do estado de mal epiléptico ou efeitos colaterais graves ou interrupção por falta de efeito ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tratamento em combinação com outros medicamentos anticonvulsivantes
Prazo: Desde a data da primeira internação até a data da primeira melhora documentada do estado de mal epiléptico ou efeitos colaterais graves ou interrupção por falta de efeito ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 12 meses
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Desde a data da primeira internação até a data da primeira melhora documentada do estado de mal epiléptico ou efeitos colaterais graves ou interrupção por falta de efeito ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 12 meses
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Ordem individualizada do medicamento anticonvulsivante administrado
Prazo: Desde a data da primeira internação até a data da primeira melhora documentada do estado de mal epiléptico ou efeitos colaterais graves ou interrupção por falta de efeito ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 12 meses
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Desde a data da primeira internação até a data da primeira melhora documentada do estado de mal epiléptico ou efeitos colaterais graves ou interrupção por falta de efeito ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-61 RS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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