Stiripentol för behandling av refraktär status epilepticus
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna analyserade retrospektivt alla patienter som lades in på neurologiska avdelningen, universitetssjukhuset Marburg, Tyskland, mellan 2013 och 2023 med diagnosen status epilepticus, som fick ytterligare behandling av SE med STP. De kunde identifiera 25 patienter som fick STP som tilläggsterapi. Alla dessa patienter led av RSE eller SRSE. Eftersom det inte fanns någon SOP eller behandlingsalgoritm tillgänglig har de listat de individuella behandlingsregimerna i tabell 2. 5 av dessa patienter har tidigare publicerats i en fallserie (Strzelczyk et al. 2015).
Behandlingsframgång definierades som ett kontinuerligt avbrott av SE. Beskrivande statistik redovisas som absoluta tal och procentsatser, medel ± standardavvikelse (SD) eller median ± median absolut avvikelse.
Studien godkändes av den lokala IRB.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Utredarna analyserade retrospektivt alla patienter som lades in på neurologiska avdelningen, universitetssjukhuset Marburg, Tyskland, mellan 2013 och 2023 med diagnosen status epilepticus, som fick ytterligare behandling av SE med STP. De kunde identifiera 25 patienter som fick STP som tilläggsterapi. Alla dessa patienter led av RSE eller SRSE.
Behandlingsframgång definierades som ett kontinuerligt avbrott av SE.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter som led av RSE eller SRSE och fick STP som tilläggsbehandling.
Exklusions kriterier:
- barn
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
STP i RSE eller SRSE
Patienterna fick ytterligare behandling av SE med STP
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Upphörande av Status epilepticus
Tidsram: tid till upphörande av SE, normalt under de första dagarna av antagningen, upp till en vecka
|
tid till upphörande av SE, normalt under de första dagarna av antagningen, upp till en vecka
|
|
Antal deltagare med upphörande av SE av STP
Tidsram: upp till en vecka
|
upp till en vecka
|
|
Mediandos av STP
Tidsram: Från datum för första inläggning till datum för första dokumenterade förbättring av status epilepticus eller allvarliga biverkningar eller uppsägning på grund av bristande effekt eller dödsdatum av någon orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 12 månader
|
Från datum för första inläggning till datum för första dokumenterade förbättring av status epilepticus eller allvarliga biverkningar eller uppsägning på grund av bristande effekt eller dödsdatum av någon orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Behandling i kombination med annan medicin mot anfall
Tidsram: Från datum för första inläggning till datum för första dokumenterade förbättring av status epilepticus eller allvarliga biverkningar eller uppsägning på grund av bristande effekt eller dödsdatum av någon orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 12 månader
|
Från datum för första inläggning till datum för första dokumenterade förbättring av status epilepticus eller allvarliga biverkningar eller uppsägning på grund av bristande effekt eller dödsdatum av någon orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 12 månader
|
|
Individuell ordning av den anti-anfallsmedicin som administreras
Tidsram: Från datum för första inläggning till datum för första dokumenterade förbättring av status epilepticus eller allvarliga biverkningar eller uppsägning på grund av bristande effekt eller dödsdatum av någon orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 12 månader
|
Från datum för första inläggning till datum för första dokumenterade förbättring av status epilepticus eller allvarliga biverkningar eller uppsägning på grund av bristande effekt eller dödsdatum av någon orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-61 RS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .