注意欠陥/多動性障害（ADHD）を管理する母親の研究 (MomMA)
2026年9月2日 更新者：Heather Joseph、University of Pittsburgh
ADHD を持つ妊婦を親権への移行を通じてサポート
この研究では、注意欠陥/多動性障害（ADHD）を持つ妊娠中の個人のための行動プログラムを開発し、テストする予定です。
この行動プログラムには、妊娠中および出産後の ADHD および関連症状を管理するためのスキルが含まれており、OB ケア現場の行動療法士によって指導されます。
調査の概要
詳細な説明
ADHDの妊娠中の個人を治療すると、親子の幸福、親子の相互作用、家族の心理社会的要因が改善され、家族の回復力が高まり、子供の精神的健康障害の有病率や重症度が軽減される可能性があります。
関係者へのインタビューから提供された情報と、ADHD を持つ子供の親に対する既存の CBT 介入の適応を使用して、現在の研究では、MomMA (Moms Managing ADHD) 介入を開発し、公開臨床試験 (n=10 の妊娠者) を通じて実施します。修士レベルの女性の健康行動療法士によって提供されます。
治験責任医師は、治療の受容性、実現可能性、適切性のほか、実施要因（忠実度、遵守、促進者/障壁）や定性的データ（フィードバック面接など）を調査します。
さらに、介入後の親子のアウトカムを評価するために、定量的データ（自己報告された症状、子育て、および家庭環境対策、観察された親子の行動、親が報告した子供の気質/行動）が使用されます。
この混合方法モデルは、MomMA 介入の包括的な検査を提供し、洗練された介入モデルを提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- UPMC Magee Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- (1) ADHD の DSM-5 基準を完全に満たす
- (2) 妊娠 20 週から 32 週の間である
- (3) 英語を話せます
- (4) ピッツバーグ大学メディカル センター (UPMC)、マギー ウィメンズ病院 (MWH) で出産します。
除外基準:
- (1) 有効物質使用障害
- (2) 知的障害
- (3) 双極性障害、精神病、自殺念慮を伴う大うつ病性障害などの他の重度の精神疾患、またはより高度なケア（入院または部分的/集中外来）を必要とする患者
- (4) 母子医療へのケアの移行を必要とするハイリスク妊娠 (例、母体癌、多発性胎盤、癒着胎盤) および/または重度の先天性疾患を有することが知られている胎児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MomMA 介入
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保護者は、特に ADHD を持つ妊娠中の親を対象としたコンポーネントを含む、CBT ベースの行動介入のセッションを受けます。
治療はOBケア施設に常駐するセラピストによって提供されます。
セッションの数と具体的な内容は、コミュニティ パートナーのフィードバックに基づいて決定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性
時間枠：産後4か月の介入後
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治療者と参加者の介入受容性に関する報告は、4 項目の介入受容性尺度 (AIM) を使用して評価され、1 (まったく同意しない) から 5 (完全に同意する) までの評価で評価され、16 以上のスコアは良好な受容性を示します。 。
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産後4か月の介入後
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介入の適切性
時間枠：産後4か月の介入後
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治療者と参加者の介入の適切性に関する報告は、4 項目の介入適切性尺度 (IAM) を使用して評価され、1 (まったく同意しない) から 5 (完全に同意する) で評価され、16 以上のスコアは良好な適切性を示します。
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産後4か月の介入後
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介入の実現可能性
時間枠：産後4か月の介入後
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治療者と参加者の介入実現可能性に関する報告は、4 項目の介入実現可能性尺度 (FIM) を使用して評価され、1 (まったく同意しない) から 5 (完全に同意する) で評価され、16 以上のスコアは良好な実現可能性を示します。
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産後4か月の介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Heather M Joseph, DO、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Joseph HM, Khetarpal SK, Wilson MA, Molina BSG. Parent ADHD Is Associated With Greater Parenting Distress in the First Year Postpartum. J Atten Disord. 2022 Jul;26(9):1257-1268. doi: 10.1177/10870547211066488. Epub 2021 Dec 23.
- Chronis-Tuscano A, Clarke TL, O'Brien KA, Raggi VL, Diaz Y, Mintz AD, Rooney ME, Knight LA, Seymour KE, Thomas SR, Seeley J, Kosty D, Lewinsohn P. Development and preliminary evaluation of an integrated treatment targeting parenting and depressive symptoms in mothers of children with attention-deficit/hyperactivity disorder. J Consult Clin Psychol. 2013 Oct;81(5):918-25. doi: 10.1037/a0032112. Epub 2013 Mar 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月19日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月2日
最初の投稿 (実際)
2024年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY23100082
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。