Studien om mødre som håndterer oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). (MomMA)
2. september 2026 oppdatert av: Heather Joseph, University of Pittsburgh
Støtte vordende mødre med ADHD gjennom overgangen til foreldreskap
Studien skal utvikle og teste et atferdsprogram for gravide personer med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
Dette atferdsprogrammet vil inkludere ferdigheter for å håndtere ADHD og relaterte symptomer under graviditet og etter fødsel, og vil bli undervist av en atferdsterapeut i OB-omsorgsmiljøer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behandling av gravide individer med ADHD kan forbedre foreldres og barns velvære, foreldre-barn-interaksjoner og psykososiale familiære faktorer for å øke familiens motstandskraft og redusere forekomsten/alvorlighetsgraden av psykiske lidelser hos barn.
Ved å bruke informasjonen fra interessentintervjuer og tilpasninger av en eksisterende CBT-intervensjon for foreldre til barn med ADHD, vil den nåværende studien utvikle MomMA-intervensjonen (Moms Managing ADHD) og implementere den via en åpen klinisk studie (n=10 gravide individer), levert av atferdsterapeuter for kvinnehelse på masternivå.
Undersøkere vil undersøke behandlingsakseptabilitet, gjennomførbarhet og hensiktsmessighet, samt implementeringsfaktorer (troskap, etterlevelse, tilretteleggere/barrierer) og kvalitative data (f.eks. tilbakemeldingsintervjuer).
I tillegg vil kvantitative data (selvrapporterte symptomer, foreldre- og hjemmemiljøtiltak; observert foreldres og barns atferd; foreldrenes rapporterte temperament/atferd) bli brukt for å vurdere foreldres og barns resultater etter intervensjonen.
Denne modellen med blandede metoder vil tilby en omfattende undersøkelse av MomMA-intervensjonen og informere om en raffinert intervensjonsmodell.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- UPMC Magee Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) oppfyller fullstendige DSM-5-kriterier for ADHD
- (2) er mellom 20 og 32 uker med svangerskap
- (3) snakker engelsk
- (4) vil levere ved University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Magee Women's Hospital (MWH)
Ekskluderingskriterier:
- (1) virkestoffbruksforstyrrelse
- (2) utviklingshemming
- (3) andre alvorlige psykiske lidelser, inkludert bipolar lidelse, psykose og alvorlig depressiv lidelse med selvmordstanker eller som krever høyere behandlingsnivå (stasjonær eller delvis/intensiv poliklinisk)
- (4) høyrisikosvangerskap som krever overføring av omsorg til mor-føtal medisin (f.eks. morskreft, multipler, placenta accreta) og/eller foster kjent for å ha en alvorlig medfødt tilstand.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MomMA-intervensjon
|
Foreldre vil motta økter med CBT-basert atferdsintervensjon med komponenter rettet spesifikt mot vordende foreldre med ADHD.
Behandlingen vil bli gitt av terapeuter innebygd i OB-omsorgsmiljøer.
Antall og spesifikt innhold av økter vil bli bestemt basert på tilbakemeldinger fra fellesskapspartnere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet for intervensjon
Tidsramme: Etter intervensjon ved 4 måneder postpartum
|
Terapeut og deltakerrapport om intervensjonsakseptabilitet vil bli vurdert ved å bruke 4-elementet Acceptability of Intervention Measure (AIM), vurdert fra rangert fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), med skårer større enn eller lik 16 som indikerer god akseptabilitet .
|
Etter intervensjon ved 4 måneder postpartum
|
|
Hensiktsmessighet for intervensjon
Tidsramme: Etter intervensjon ved 4 måneder postpartum
|
Terapeut og deltakerrapport om intervensjonsegnethet vil bli vurdert ved å bruke 4-element Intervention Appropriateness Measure (IAM), vurdert fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), med skårer større enn eller lik 16 som indikerer god hensiktsmessighet.
|
Etter intervensjon ved 4 måneder postpartum
|
|
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: Etter intervensjon ved 4 måneder postpartum
|
Terapeut og deltakerrapport om intervensjonsgjennomførbarhet vil bli vurdert ved å bruke 4-elementet Feasibility of Intervention Measure (FIM), rangert fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), med skårer større enn eller lik 16 som indikerer god gjennomførbarhet.
|
Etter intervensjon ved 4 måneder postpartum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather M Joseph, DO, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Joseph HM, Khetarpal SK, Wilson MA, Molina BSG. Parent ADHD Is Associated With Greater Parenting Distress in the First Year Postpartum. J Atten Disord. 2022 Jul;26(9):1257-1268. doi: 10.1177/10870547211066488. Epub 2021 Dec 23.
- Chronis-Tuscano A, Clarke TL, O'Brien KA, Raggi VL, Diaz Y, Mintz AD, Rooney ME, Knight LA, Seymour KE, Thomas SR, Seeley J, Kosty D, Lewinsohn P. Development and preliminary evaluation of an integrated treatment targeting parenting and depressive symptoms in mothers of children with attention-deficit/hyperactivity disorder. J Consult Clin Psychol. 2013 Oct;81(5):918-25. doi: 10.1037/a0032112. Epub 2013 Mar 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY23100082
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .