Étude sur les mamans gérant le trouble de déficit d'attention/hyperactivité (TDAH) (MomMA)
2 septembre 2026 mis à jour par: Heather Joseph, University of Pittsburgh
Soutenir les femmes enceintes atteintes de TDAH tout au long de la transition vers la parentalité
L'étude développera et testera un programme comportemental pour les femmes enceintes atteintes de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH).
Ce programme comportemental comprendra des compétences pour gérer le TDAH et les symptômes associés pendant la grossesse et après l'accouchement et sera enseigné par un thérapeute comportemental dans les établissements de soins OB.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement des personnes enceintes atteintes de TDAH peut améliorer le bien-être des parents et de l'enfant, les interactions parent-enfant et les facteurs psychosociaux familiaux afin de renforcer la résilience familiale et de réduire la prévalence/gravité des troubles de santé mentale chez l'enfant.
En utilisant les informations fournies lors des entretiens avec les parties prenantes et les adaptations d'une intervention CBT existante pour les parents d'enfants atteints de TDAH, l'étude actuelle développera l'intervention MomMA (Moms Managing ADHD) et la mettra en œuvre via un essai clinique ouvert (n = 10 personnes enceintes), dispensé par des thérapeutes comportementaux en santé des femmes de niveau maîtrise.
Les enquêteurs examineront l'acceptabilité, la faisabilité et la pertinence du traitement, ainsi que les facteurs de mise en œuvre (fidélité, observance, facilitateurs/obstacles) et les données qualitatives (par exemple, entretiens de rétroaction).
De plus, des données quantitatives (symptômes autodéclarés, mesures parentales et de l'environnement familial ; comportement observé des parents et de l'enfant ; tempérament/comportement de l'enfant signalé par les parents) seront utilisées pour évaluer les résultats des parents et de l'enfant après l'intervention.
Ce modèle à méthodes mixtes offrira un examen complet de l'intervention MomMA et éclairera un modèle d'intervention raffiné.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC Magee Women's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- (1) répondre à tous les critères du DSM-5 pour le TDAH
- (2) sont âgés de 20 à 32 semaines de gestation
- (3) parler anglais
- (4) accouchera au Magee Women's Hospital (MWH) du centre médical de l'Université de Pittsburgh (UPMC)
Critère d'exclusion:
- (1) trouble lié à l'utilisation de substances actives
- (2) déficience intellectuelle
- (3) autre maladie mentale grave, y compris le trouble bipolaire, la psychose et le trouble dépressif majeur avec idées suicidaires ou nécessitant un niveau de soins plus élevé (hospitalisation ou ambulatoire partiel/intensif)
- (4) grossesses à haut risque nécessitant un transfert de soins vers la médecine materno-fœtale (par exemple, cancer maternel, multiples, placenta accreta) et/ou fœtus connu pour souffrir d'une maladie congénitale grave.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de maman
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Les parents recevront des séances d'intervention comportementale basée sur la TCC avec des composants spécifiquement destinés aux futurs parents atteints de TDAH.
Le traitement sera dispensé par des thérapeutes intégrés dans les établissements de soins OB.
Le nombre et le contenu spécifique des séances seront déterminés en fonction des commentaires des partenaires communautaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité des interventions
Délai: Post-intervention à 4 mois post-partum
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Le rapport du thérapeute et du participant sur l'acceptabilité de l'intervention sera évalué à l'aide de la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) en 4 éléments, notée de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord), avec des scores supérieurs ou égaux à 16 indiquant une bonne acceptabilité. .
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Post-intervention à 4 mois post-partum
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Pertinence de l’intervention
Délai: Post-intervention à 4 mois post-partum
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Le rapport du thérapeute et des participants sur la pertinence de l'intervention sera évalué à l'aide de la mesure de pertinence de l'intervention (IAM) en 4 éléments, notée de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord), avec des scores supérieurs ou égaux à 16 indiquant une bonne pertinence.
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Post-intervention à 4 mois post-partum
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Faisabilité des interventions
Délai: Post-intervention à 4 mois post-partum
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Le rapport du thérapeute et des participants sur la faisabilité de l'intervention sera évalué à l'aide de la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM) en 4 éléments, notée de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord), avec des scores supérieurs ou égaux à 16 indiquant une bonne faisabilité.
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Post-intervention à 4 mois post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather M Joseph, DO, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Joseph HM, Khetarpal SK, Wilson MA, Molina BSG. Parent ADHD Is Associated With Greater Parenting Distress in the First Year Postpartum. J Atten Disord. 2022 Jul;26(9):1257-1268. doi: 10.1177/10870547211066488. Epub 2021 Dec 23.
- Chronis-Tuscano A, Clarke TL, O'Brien KA, Raggi VL, Diaz Y, Mintz AD, Rooney ME, Knight LA, Seymour KE, Thomas SR, Seeley J, Kosty D, Lewinsohn P. Development and preliminary evaluation of an integrated treatment targeting parenting and depressive symptoms in mothers of children with attention-deficit/hyperactivity disorder. J Consult Clin Psychol. 2013 Oct;81(5):918-25. doi: 10.1037/a0032112. Epub 2013 Mar 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2024
Première publication (Réel)
6 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY23100082
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .