Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av mammor som hanterar uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD). (MomMA)

2 september 2026 uppdaterad av: Heather Joseph, University of Pittsburgh

Stöd till blivande mammor med ADHD genom övergången till föräldraskap

Studien kommer att utveckla och testa ett beteendeprogram för gravida individer med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD). Detta beteendeprogram kommer att innehålla färdigheter för att hantera ADHD och relaterade symtom under graviditet och efter förlossning och kommer att undervisas av en beteendeterapeut i obduktionsmiljöer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att behandla gravida individer med ADHD kan förbättra föräldrars och barns välbefinnande, interaktioner mellan föräldrar och barn och psykosociala familjefaktorer för att förbättra familjens motståndskraft och minska förekomsten/allvarligheten av barns psykiska sjukdomar. Med hjälp av informationen från intressentintervjuer och anpassningar av en befintlig KBT-intervention för föräldrar till barn med ADHD, kommer den aktuella studien att utveckla MomMA-interventionen (Moms Managing ADHD) och implementera den via en öppen klinisk prövning (n=10 gravida individer), levereras av beteendeterapeuter för kvinnors hälsa på masternivå. Utredarna kommer att undersöka behandlingsacceptans, genomförbarhet och lämplighet, såväl som implementeringsfaktorer (trohet, följsamhet, facilitatorer/barriärer) och kvalitativa data (t.ex. feedbackintervjuer). Dessutom kommer kvantitativa data (självrapporterade symtom, föräldraskap och miljöåtgärder i hemmet; observerat beteende hos föräldrar och barn; förälders rapporterade temperament/beteende) att användas för att bedöma föräldrars och barns resultat efter interventionen. Denna modell med blandade metoder kommer att erbjuda en omfattande undersökning av MomMA-interventionen och informera en förfinad interventionsmodell.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • UPMC Magee Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) uppfyller fullständiga DSM-5-kriterier för ADHD
  • (2) är mellan 20 och 32 veckors graviditet
  • (3) talar engelska
  • (4) kommer att leverera vid University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Magee Women's Hospital (MWH)

Exklusions kriterier:

  • (1) användningsstörning för aktiv substans
  • (2) intellektuell funktionsnedsättning
  • (3) annan allvarlig psykisk sjukdom, inklusive bipolär sjukdom, psykos och egentlig depression med självmordstankar eller som kräver högre vårdnivå (slutenvård eller partiell/intensiv öppenvård)
  • (4) högriskgraviditeter som kräver överföring av vård till maternal-fostermedicin (t.ex. mödracancer, multipel, placenta accreta) och/eller foster som är känt för att ha ett allvarligt medfött tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MomMA-intervention
Beteende: MomMA-intervention
Föräldrar kommer att få sessioner med KBT-baserad beteendeintervention med komponenter riktade specifikt till blivande föräldrar med ADHD. Behandlingen kommer att ges av terapeuter som är inbäddade i obduktionsmiljöer. Antalet och det specifika innehållet i sessionerna kommer att bestämmas baserat på feedback från communityn.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionsacceptans
Tidsram: Efter intervention vid 4 månader efter förlossningen
Terapeutens och deltagarnas rapport om interventionsacceptabilitet kommer att bedömas med hjälp av 4-punkters Acceptability of Intervention Measure (AIM), betygsatt från betyg från 1 (inte instämmer helt) till 5 (helt instämmer), med poäng större än eller lika med 16 som indikerar god acceptans .
Efter intervention vid 4 månader efter förlossningen
Lämplighet för intervention
Tidsram: Efter intervention vid 4 månader efter förlossningen
Terapeutens och deltagarnas rapport om interventionens lämplighet kommer att bedömas med hjälp av 4-punkts Intervention Appropriateness Measure (IAM), betygsatt från 1 (håller inte med helt) till 5 (helt instämmer), med poäng större än eller lika med 16 som indikerar god lämplighet.
Efter intervention vid 4 månader efter förlossningen
Genomförbarhet för intervention
Tidsram: Efter intervention vid 4 månader efter förlossningen
Terapeutens och deltagarnas rapport om genomförbarheten av intervention kommer att bedömas med hjälp av 4-punkters Feasibility of Intervention Measure (FIM), betygsatt från 1 (inte instämmer helt) till 5 (helt instämmer), med poäng större än eller lika med 16 som indikerar god genomförbarhet.
Efter intervention vid 4 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

YourMomCares Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Heather M Joseph, DO, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY23100082

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera