- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06540547
Äidit, jotka hallitsevat tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriötä (ADHD). (MomMA)
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Heather Joseph, University of Pittsburgh
ADHD:tä kärsivien odottavien äitien tukeminen vanhemmuuteen siirtymisessä
Tutkimuksessa kehitetään ja testataan käyttäytymisohjelmaa raskaana oleville henkilöille, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD).
Tämä käyttäytymisohjelma sisältää taitoja ADHD:n ja siihen liittyvien oireiden hallintaan raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen, ja sen opettaa käyttäytymisterapeutti OB-hoitoympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaana olevien ADHD-potilaiden hoito voi parantaa vanhempien ja lasten hyvinvointia, vanhempien ja lasten välistä vuorovaikutusta ja psykososiaalisia perhetekijöitä parantaakseen perheen sietokykyä ja vähentääkseen lasten mielenterveyshäiriöiden esiintyvyyttä/vakavuutta.
Tässä tutkimuksessa kehitetään MomMA (Moms Managing ADHD) -interventio ja toteutetaan se avoimen kliinisen tutkimuksen kautta (n = 10 raskaana olevaa henkilöä) käyttämällä sidosryhmien haastatteluista saatuja tietoja ja mukautuksia olemassa olevasta CBT-interventiosta ADHD-lasten vanhemmille. mestaritason naisten terveyskäyttäytymisterapeuttien toimittamia.
Tutkijat tutkivat hoidon hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja tarkoituksenmukaisuutta sekä toteutustekijöitä (uskollisuus, sitoutuminen, fasilitaattorit/esteet) ja laadullisia tietoja (esim. palautehaastattelut).
Lisäksi kvantitatiivisia tietoja (itse raportoidut oireet, vanhemmuuden ja kotiympäristön mittaukset; havaittu vanhemman ja lapsen käyttäytyminen; vanhemman ilmoittama lapsen temperamentti/käyttäytyminen) käytetään arvioitaessa vanhemman ja lapsen tuloksia toimenpiteen jälkeen.
Tämä sekamenetelmien malli tarjoaa kattavan tarkastelun MomMA-interventiosta ja antaa tietoja hienostuneesta interventiomallista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC Magee Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) täyttää kaikki ADHD:n DSM-5-kriteerit
- (2) ovat 20-32 raskausviikkoa
- (3) puhua englantia
- (4) toimittaa Pittsburghin yliopiston lääketieteellisen keskuksen (UPMC) Magee Women's Hospitalin (MWH)
Poissulkemiskriteerit:
- (1) vaikuttavan aineen käytön häiriö
- (2) kehitysvamma
- (3) muu vakava mielisairaus, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi ja vakava masennushäiriö, johon liittyy itsemurha-ajatuksia tai jotka vaativat korkeampaa hoitotasoa (sairaala tai osittainen/intensiivinen avohoito)
- (4) suuren riskin raskaudet, jotka edellyttävät hoidon siirtämistä äiti-sikiön lääketieteelliseen hoitoon (esim. äidin syöpä, kerrannaissyöpä, istukan kertymä) ja/tai sikiö, jolla tiedetään olevan vakava synnynnäinen tila.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äidin interventio
|
Vanhemmat saavat CBT-pohjaisia käyttäytymisinterventioita, joiden komponentit on suunnattu erityisesti odottaville ADHD-vanhemmille.
Hoidot tarjoavat terapeutit, jotka on upotettu OB-hoitoympäristöihin.
Istuntojen määrä ja erityinen sisältö määräytyvät yhteisökumppanien palautteen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Postinterventio 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Terapeutin ja osallistujan raportti interventioiden hyväksyttävyydestä arvioidaan käyttämällä 4-kohtaista interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyttä (AIM), arvosana 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 16, osoittavat hyvää hyväksyttävyyttä. .
|
Postinterventio 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Intervention tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Postinterventio 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Terapeutin ja osallistujan raportti interventioiden sopivuudesta arvioidaan käyttämällä 4-kohdan Intervention Appropriateness Measure (IAM) -mittausta, joka on arvosana 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), ja pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 16, osoittavat hyvää sopivuutta.
|
Postinterventio 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Postinterventio 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Terapeutin ja osallistujan raportti interventioiden toteutettavuudesta arvioidaan käyttämällä 4-kohtaista Intervention Toimenpiteen (FIM) toteutettavuutta, arvosana 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), ja pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 16, osoittavat hyvää toteutettavuutta.
|
Postinterventio 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather M Joseph, DO, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Joseph HM, Khetarpal SK, Wilson MA, Molina BSG. Parent ADHD Is Associated With Greater Parenting Distress in the First Year Postpartum. J Atten Disord. 2022 Jul;26(9):1257-1268. doi: 10.1177/10870547211066488. Epub 2021 Dec 23.
- Chronis-Tuscano A, Clarke TL, O'Brien KA, Raggi VL, Diaz Y, Mintz AD, Rooney ME, Knight LA, Seymour KE, Thomas SR, Seeley J, Kosty D, Lewinsohn P. Development and preliminary evaluation of an integrated treatment targeting parenting and depressive symptoms in mothers of children with attention-deficit/hyperactivity disorder. J Consult Clin Psychol. 2013 Oct;81(5):918-25. doi: 10.1037/a0032112. Epub 2013 Mar 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY23100082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .