Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om mødre, der håndterer opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). (MomMA)

2. september 2026 opdateret af: Heather Joseph, University of Pittsburgh

Støtte kommende mødre med ADHD gennem overgangen til forældreskab

Undersøgelsen vil udvikle og teste et adfærdsprogram for gravide personer med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD). Dette adfærdsmæssige program vil omfatte færdigheder til at håndtere ADHD og relaterede symptomer under graviditet og efter fødslen og vil blive undervist af en adfærdsterapeut i OB-plejemiljøer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandling af gravide personer med ADHD kan forbedre forældres og børns velvære, forældre-barn-interaktioner og psykosociale familiære faktorer for at øge familiens modstandskraft og reducere forekomsten/alvorligheden af ​​børns psykiske lidelser. Ved at bruge informationen fra interessentinterviews og tilpasninger af en eksisterende CBT-intervention til forældre til børn med ADHD, vil den aktuelle undersøgelse udvikle MomMA-interventionen (Moms Managing ADHD) og implementere den via et åbent klinisk forsøg (n=10 gravide), leveret af kvindesundhedsadfærdsterapeuter på masterniveau. Undersøgere vil undersøge behandlingsacceptabilitet, gennemførlighed og hensigtsmæssighed samt implementeringsfaktorer (troskab, overholdelse, facilitatorer/barrierer) og kvalitative data (f.eks. feedback-interviews). Derudover vil kvantitative data (selvrapporterede symptomer, forældre- og hjemmemiljømålinger; observeret forældre- og barnadfærd; forældrerapporterede børns temperament/adfærd) blive brugt til at vurdere forældres og barns resultater efter interventionen. Denne model med blandede metoder vil tilbyde en omfattende undersøgelse af MomMA-interventionen og informere om en raffineret interventionsmodel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • UPMC Magee Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) opfylder de fulde DSM-5-kriterier for ADHD
  • (2) er mellem 20 og 32 ugers graviditet
  • (3) taler engelsk
  • (4) vil levere på University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Magee Women's Hospital (MWH)

Ekskluderingskriterier:

  • (1) forstyrrelse af brugen af ​​aktive stoffer
  • (2) intellektuel handicap
  • (3) anden alvorlig psykisk sygdom, herunder bipolar lidelse, psykose og svær depressiv lidelse med selvmordstanker eller som kræver et højere plejeniveau (indlæggelse eller delvis/intensiv ambulant)
  • (4) højrisikograviditeter, der kræver overførsel af pleje til moder-føtal medicin (f.eks. moderkræft, multipler, placenta accreta) og/eller foster, der vides at have en alvorlig medfødt tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MomMA-intervention
Adfærdsmæssigt: MomMA-intervention
Forældre vil modtage sessioner med CBT-baseret adfærdsintervention med komponenter målrettet specifikt mod vordende forældre med ADHD. Behandlingen vil blive leveret af terapeuter, der er indlejret i OB-plejemiljøer. Antallet og det specifikke indhold af sessioner vil blive bestemt baseret på feedback fra fællesskabspartnere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsacceptabilitet
Tidsramme: Efter intervention 4 måneder efter fødslen
Terapeut og deltagers rapport om interventionsacceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af 4-elements Acceptability of Intervention Measure (AIM), vurderet fra vurderet fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), med score større end eller lig med 16, hvilket indikerer god accept .
Efter intervention 4 måneder efter fødslen
Interventionshensigtsmæssighed
Tidsramme: Efter intervention 4 måneder efter fødslen
Terapeut og deltagers rapport om interventionsegnethed vil blive vurderet ved hjælp af 4-element Intervention Appropriateness Measure (IAM), vurderet fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), med scorer større end eller lig med 16, hvilket indikerer god egnethed.
Efter intervention 4 måneder efter fødslen
Intervention gennemførlighed
Tidsramme: Efter intervention 4 måneder efter fødslen
Terapeut og deltagers rapport om interventionsgennemførlighed vil blive vurderet ved hjælp af 4-elementet Feasibility of Intervention Measure (FIM), vurderet fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), med scorer større end eller lig med 16, hvilket indikerer god gennemførlighed.
Efter intervention 4 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

YourMomCares Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather M Joseph, DO, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2024

Først opslået (Faktiske)

6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY23100082

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner