Исследование мам, справляющихся с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) (MomMA)
2 сентября 2026 г. обновлено: Heather Joseph, University of Pittsburgh
Поддержка будущих мам с СДВГ в процессе перехода к родительству
В ходе исследования будет разработана и протестирована поведенческая программа для беременных с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Эта поведенческая программа будет включать в себя навыки управления СДВГ и связанными с ним симптомами во время беременности и после родов, и ее будет преподавать поведенческий терапевт в акушерских учреждениях.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение беременных с СДВГ может улучшить благополучие родителей и детей, взаимодействие родителей и детей, а также психосоциальные семейные факторы, повысить устойчивость семьи и снизить распространенность/тяжесть детских психических расстройств.
Используя информацию, полученную в ходе интервью с заинтересованными сторонами, и адаптацию существующего вмешательства КПТ для родителей детей с СДВГ, настоящее исследование будет разрабатывать вмешательство MomMA (Мамы, управляющие СДВГ) и реализовывать его посредством открытого клинического исследования (n = 10 беременных). проводятся поведенческими терапевтами по женскому здоровью, имеющими степень магистра.
Исследователи изучат приемлемость, осуществимость и целесообразность лечения, а также факторы реализации (верность, приверженность, факторы, способствующие/препятствия) и качественные данные (например, интервью с обратной связью).
Кроме того, количественные данные (самооценочные симптомы, меры воспитания и домашней обстановки; наблюдаемое поведение родителей и детей; темперамент/поведение детей, сообщаемые родителями) будут использоваться для оценки результатов родителей и детей после вмешательства.
Эта модель смешанных методов предложит всестороннее исследование вмешательства MomMA и послужит основой для усовершенствованной модели вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- UPMC Magee Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- (1) соответствовать всем критериям DSM-5 для СДВГ.
- (2) находятся на сроке беременности от 20 до 32 недель.
- (3) говорить по-английски
- (4) будет доставлять в Медицинском центре Университета Питтсбурга (UPMC) и женской больнице Маги (MWH).
Критерий исключения:
- (1) расстройство, связанное с употреблением активных веществ
- (2) умственная отсталость
- (3) другое тяжелое психическое заболевание, включая биполярное расстройство, психоз и большое депрессивное расстройство с суицидальными мыслями или требующее более высокого уровня ухода (стационарное или частичное/интенсивное амбулаторное лечение)
- (4) беременности высокого риска, требующие перевода в отделение медицины материнства и плода (например, рак матери, многоплодная беременность, приросшая плацента) и/или беременность, у которой известно тяжелое врожденное заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство MomMA
|
Родители пройдут сеансы поведенческого вмешательства на основе КПТ с компонентами, специально предназначенными для будущих родителей с СДВГ.
Лечение будут проводить терапевты, работающие в акушерских учреждениях.
Количество и конкретное содержание сессий будут определяться на основе отзывов партнеров сообщества.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Пост-вмешательство через 4 месяца после родов
|
Отчет терапевта и участника о приемлемости вмешательства будет оцениваться с использованием шкалы приемлемости вмешательства (AIM), состоящей из 4 пунктов, по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), причем баллы больше или равны 16, что указывает на хорошую приемлемость. .
|
Пост-вмешательство через 4 месяца после родов
|
|
Целесообразность вмешательства
Временное ограничение: Пост-вмешательство через 4 месяца после родов
|
Отчет терапевта и участника о целесообразности вмешательства будет оцениваться с использованием Меры целесообразности вмешательства (IAM), состоящей из 4 пунктов, по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), при этом баллы, превышающие или равные 16, указывают на хорошую целесообразность.
|
Пост-вмешательство через 4 месяца после родов
|
|
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: Пост-вмешательство через 4 месяца после родов
|
Отчет терапевта и участника о возможности вмешательства будет оцениваться с использованием шкалы осуществимости вмешательства (FIM), состоящей из 4 пунктов, по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), при этом баллы, превышающие или равные 16, указывают на хорошую осуществимость.
|
Пост-вмешательство через 4 месяца после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heather M Joseph, DO, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Joseph HM, Khetarpal SK, Wilson MA, Molina BSG. Parent ADHD Is Associated With Greater Parenting Distress in the First Year Postpartum. J Atten Disord. 2022 Jul;26(9):1257-1268. doi: 10.1177/10870547211066488. Epub 2021 Dec 23.
- Chronis-Tuscano A, Clarke TL, O'Brien KA, Raggi VL, Diaz Y, Mintz AD, Rooney ME, Knight LA, Seymour KE, Thomas SR, Seeley J, Kosty D, Lewinsohn P. Development and preliminary evaluation of an integrated treatment targeting parenting and depressive symptoms in mothers of children with attention-deficit/hyperactivity disorder. J Consult Clin Psychol. 2013 Oct;81(5):918-25. doi: 10.1037/a0032112. Epub 2013 Mar 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY23100082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .