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Studio sulle mamme che gestiscono il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD). (MomMA)

6 gennaio 2026 aggiornato da: Heather Joseph, University of Pittsburgh

Supportare le future mamme con ADHD durante la transizione alla genitorialità

Lo studio svilupperà e testerà un programma comportamentale per soggetti in gravidanza con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD). Questo programma comportamentale includerà competenze per la gestione dell'ADHD e dei sintomi correlati durante la gravidanza e dopo il parto e sarà insegnato da un terapista comportamentale in contesti di cura OB.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento di individui in gravidanza con ADHD può migliorare il benessere dei genitori e del bambino, le interazioni genitore-figlio e i fattori psicosociali familiari per migliorare la resilienza della famiglia e ridurre la prevalenza/gravità dei disturbi di salute mentale infantile. Utilizzando le informazioni fornite dalle interviste alle parti interessate e dagli adattamenti di un intervento CBT esistente per genitori di bambini con ADHD, il presente studio svilupperà l'intervento MomMA (Moms Managing ADHD) e lo implementerà tramite uno studio clinico aperto (n = 10 individui in gravidanza), tenuto da terapisti comportamentali della salute delle donne di livello master. I ricercatori esamineranno l'accettabilità, la fattibilità e l'adeguatezza del trattamento, nonché i fattori di implementazione (fedeltà, aderenza, facilitatori/barriere) e dati qualitativi (ad esempio, interviste di feedback). Inoltre, i dati quantitativi (sintomi auto-riferiti, misure genitoriali e dell'ambiente domestico; comportamento osservato di genitori e figli; temperamento/comportamento infantile riferito dai genitori) verranno utilizzati per valutare i risultati dei genitori e del bambino dopo l'intervento. Questo modello a metodi misti offrirà un esame completo dell’intervento MomMA e informerà un modello di intervento perfezionato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Reclutamento
        • UPMC MaGee Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) soddisfano tutti i criteri DSM-5 per l'ADHD
  • (2) sono tra le 20 e le 32 settimane di gestazione
  • (3) parlare inglese
  • (4) consegnerà presso il Magee Women's Hospital (MWH) dell'Università di Pittsburgh Medical Center (UPMC)

Criteri di esclusione:

  • (1) disturbo da uso di sostanze attive
  • (2) disabilità intellettiva
  • (3) altre malattie mentali gravi, inclusi disturbo bipolare, psicosi e disturbo depressivo maggiore con ideazione suicidaria o che richiedono un livello di cura più elevato (ospedaliero o ambulatoriale parziale/intensivo)
  • (4) gravidanze ad alto rischio che richiedono il trasferimento delle cure alla medicina materno-fetale (ad es. cancro materno, gemelli, placenta accreta) e/o feto noto per avere una grave condizione congenita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di MomMA
Comportamentale: Intervento di MomMA
I genitori riceveranno sessioni di intervento comportamentale basato sulla CBT con componenti mirati specificamente ai futuri genitori con ADHD. Il trattamento sarà erogato da terapisti integrati nelle strutture assistenziali OB. Il numero e il contenuto specifico delle sessioni saranno determinati in base al feedback dei partner della comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Post intervento a 4 mesi dopo il parto
Il resoconto del terapista e del partecipante sull'accettabilità dell'intervento sarà valutato utilizzando l'accettabilità della misura di intervento (AIM) a 4 elementi, valutato da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo), con punteggi maggiori o uguali a 16 che indicano una buona accettabilità .
Post intervento a 4 mesi dopo il parto
Adeguatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Post intervento a 4 mesi dopo il parto
Il resoconto del terapista e del partecipante sull'adeguatezza dell'intervento sarà valutato utilizzando la misura di adeguatezza dell'intervento (IAM) a 4 elementi, valutata da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo), con punteggi maggiori o uguali a 16 che indicano una buona adeguatezza.
Post intervento a 4 mesi dopo il parto
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Post intervento a 4 mesi dopo il parto
Il resoconto del terapista e del partecipante sulla fattibilità dell'intervento sarà valutato utilizzando la misura di fattibilità dell'intervento (FIM) a 4 elementi, valutata da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo), con punteggi maggiori o uguali a 16 che indicano una buona fattibilità.
Post intervento a 4 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

YourMomCares Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather M Joseph, DO, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY23100082

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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