Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie matek radzących sobie z zespołem deficytu uwagi/nadpobudliwością (ADHD). (MomMA)

2 września 2026 zaktualizowane przez: Heather Joseph, University of Pittsburgh

Wspieranie przyszłych matek z ADHD w procesie przejścia do rodzicielstwa

W ramach badania zostanie opracowany i przetestowany program behawioralny dla kobiet w ciąży z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD). Ten program behawioralny będzie obejmował umiejętności radzenia sobie z ADHD i powiązanymi objawami w czasie ciąży i po porodzie i będzie prowadzony przez terapeutę behawioralnego w placówkach opieki położniczej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie ciężarnych osób z ADHD może poprawić dobrostan rodziców i dziecka, interakcje rodzic-dziecko oraz czynniki psychospołeczne w rodzinie, zwiększając odporność rodziny i zmniejszając częstość występowania/nasilenie zaburzeń psychicznych u dzieci. Wykorzystując informacje uzyskane z wywiadów z zainteresowanymi stronami i adaptacje istniejącej interwencji poznawczo-behawioralnej dla rodziców dzieci z ADHD, w bieżącym badaniu opracowana zostanie interwencja MomMA (Moms Manageming ADHD) i wdrożona w drodze otwartego badania klinicznego (n=10 kobiet w ciąży), prowadzone przez magisterskich terapeutów behawioralnych zajmujących się zdrowiem kobiet. Badacze zbadają akceptowalność, wykonalność i stosowność leczenia, a także czynniki wdrażania (wierność, przestrzeganie zaleceń, czynniki ułatwiające/bariery) i dane jakościowe (np. wywiady zwrotne). Ponadto dane ilościowe (objawy zgłaszane przez rodziców, pomiary dotyczące rodzicielstwa i środowiska domowego, zaobserwowane zachowania rodziców i dzieci, temperament/zachowania dziecka zgłaszane przez rodziców) zostaną wykorzystane do oceny wyników rodziców i dzieci po interwencji. Ten model metod mieszanych umożliwi kompleksowe badanie interwencji MomMA i umożliwi opracowanie udoskonalonego modelu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC Magee Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) spełniają pełne kryteria DSM-5 dla ADHD
  • (2) są pomiędzy 20 a 32 tygodniem ciąży
  • (3) mówić po angielsku
  • (4) będzie rodzić w Centrum Medycznym Uniwersytetu w Pittsburghu (UPMC) w Magee Women's Hospital (MWH)

Kryteria wyłączenia:

  • (1) zaburzenia związane z używaniem substancji czynnych
  • (2) niepełnosprawność intelektualna
  • (3) inna ciężka choroba psychiczna, w tym choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza i duża depresja z myślami samobójczymi lub wymagająca wyższego poziomu opieki (szpital lub częściowa/intensywna opieka ambulatoryjna)
  • (4) ciąże wysokiego ryzyka wymagające przeniesienia opieki do medycyny matczyno-płodowej (np. rak matki, mnogi, łożysko przyrośnięte) i/lub płód, u którego stwierdzono ciężką wadę wrodzoną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Mamy
Behawioralne: Interwencja Mamy
Rodzice otrzymają sesje interwencji behawioralnej opartej na terapii poznawczo-behawioralnej, zawierające elementy skierowane specjalnie do przyszłych rodziców z ADHD. Leczenie będzie prowadzone przez terapeutów pracujących w placówkach opieki położniczej. Liczba i konkretna treść sesji zostanie ustalona na podstawie opinii partnerów społecznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Interwencja po 4 miesiącach po porodzie
Raport terapeuty i uczestnika dotyczący akceptowalności interwencji zostanie oceniony przy użyciu 4-elementowego miernika akceptowalności interwencji (AIM), ocenianego w skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam), z wynikami większymi lub równymi 16 wskazującymi dobrą akceptowalność .
Interwencja po 4 miesiącach po porodzie
Adekwatność interwencji
Ramy czasowe: Interwencja po 4 miesiącach po porodzie
Raport terapeuty i uczestnika dotyczący adekwatności interwencji zostanie oceniony przy użyciu 4-elementowej miary adekwatności interwencji (IAM), ocenianej w skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam), przy czym wyniki są większe lub równe 16, co wskazuje na dobrą adekwatność.
Interwencja po 4 miesiącach po porodzie
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: Interwencja po 4 miesiącach po porodzie
Raport terapeuty i uczestnika dotyczący wykonalności interwencji zostanie oceniony przy użyciu 4-elementowego miernika wykonalności interwencji (FIM), ocenianego w skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam), przy czym wyniki większe lub równe 16 wskazują na dobrą wykonalność.
Interwencja po 4 miesiącach po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

YourMomCares Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather M Joseph, DO, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY23100082

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj