Estudio sobre madres que controlan el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) (MomMA)
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Heather Joseph, University of Pittsburgh
Apoyar a las futuras madres con TDAH durante la transición a la paternidad
El estudio desarrollará y probará un programa de comportamiento para personas embarazadas con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH).
Este programa conductual incluirá habilidades para controlar el TDAH y los síntomas relacionados durante el embarazo y después del parto y será impartido por un terapeuta conductual en entornos de atención de obstetricia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento de personas embarazadas con TDAH puede mejorar el bienestar de padres e hijos, las interacciones entre padres e hijos y los factores psicosociales familiares para mejorar la resiliencia familiar y reducir la prevalencia/gravedad de los trastornos de salud mental infantil.
Utilizando la información proporcionada por las entrevistas a las partes interesadas y las adaptaciones de una intervención de TCC existente para padres de niños con TDAH, el estudio actual desarrollará la intervención MomMA (Moms Managing ADHD) y la implementará a través de un ensayo clínico abierto (n = 10 personas embarazadas). impartido por terapeutas conductuales de salud de la mujer con nivel de maestría.
Los investigadores examinarán la aceptabilidad, viabilidad y adecuación del tratamiento, así como los factores de implementación (fidelidad, adherencia, facilitadores/barreras) y datos cualitativos (p. ej., entrevistas de retroalimentación).
Además, se utilizarán datos cuantitativos (síntomas autoinformados, crianza de los hijos y medidas del entorno hogareño; comportamiento observado de los padres y del niño; temperamento/comportamiento del niño informado por los padres) para evaluar los resultados de los padres y del niño después de la intervención.
Este modelo de métodos mixtos ofrecerá un examen integral de la intervención MomMA e informará un modelo de intervención refinado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Magee Women's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) cumplir con todos los criterios del DSM-5 para el TDAH
- (2) tienen entre 20 y 32 semanas de gestación
- (3) hablar inglés
- (4) se entregará en el Magee Women's Hospital (MWH) del Centro médico de la Universidad de Pittsburgh (UPMC)
Criterio de exclusión:
- (1) trastorno por uso de sustancias activas
- (2) discapacidad intelectual
- (3) otras enfermedades mentales graves, incluido el trastorno bipolar, la psicosis y el trastorno depresivo mayor con ideación suicida o que requieren un mayor nivel de atención (paciente hospitalizado o paciente ambulatorio parcial/intensivo)
- (4) embarazos de alto riesgo que requieren transferencia de atención a medicina materno-fetal (p. ej., cáncer materno, embarazos múltiples, placenta accreta) y/o fetos que se sabe que tienen una afección congénita grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención mamáMA
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Los padres recibirán sesiones de intervención conductual basada en TCC con componentes dirigidos específicamente a futuros padres con TDAH.
El tratamiento será administrado por terapeutas integrados en entornos de atención de obstetricia.
El número y el contenido específico de las sesiones se determinarán en función de los comentarios de los socios de la comunidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Postintervención a los 4 meses del posparto
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El informe del terapeuta y del participante sobre la aceptabilidad de la intervención se evaluará utilizando la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM) de 4 ítems, calificada desde 1 (completamente en desacuerdo) hasta 5 (completamente de acuerdo), con puntuaciones mayores o iguales a 16 que indican buena aceptabilidad. .
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Postintervención a los 4 meses del posparto
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Idoneidad de la intervención
Periodo de tiempo: Postintervención a los 4 meses del posparto
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El informe del terapeuta y del participante sobre la idoneidad de la intervención se evaluará utilizando la Medida de idoneidad de la intervención (IAM) de 4 ítems, calificada de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo), con puntuaciones mayores o iguales a 16 que indican buena idoneidad.
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Postintervención a los 4 meses del posparto
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Postintervención a los 4 meses del posparto
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El informe del terapeuta y del participante sobre la viabilidad de la intervención se evaluará utilizando la Medida de Viabilidad de Intervención (FIM) de 4 ítems, calificada de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo), con puntuaciones mayores o iguales a 16 que indican buena viabilidad.
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Postintervención a los 4 meses del posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather M Joseph, DO, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Joseph HM, Khetarpal SK, Wilson MA, Molina BSG. Parent ADHD Is Associated With Greater Parenting Distress in the First Year Postpartum. J Atten Disord. 2022 Jul;26(9):1257-1268. doi: 10.1177/10870547211066488. Epub 2021 Dec 23.
- Chronis-Tuscano A, Clarke TL, O'Brien KA, Raggi VL, Diaz Y, Mintz AD, Rooney ME, Knight LA, Seymour KE, Thomas SR, Seeley J, Kosty D, Lewinsohn P. Development and preliminary evaluation of an integrated treatment targeting parenting and depressive symptoms in mothers of children with attention-deficit/hyperactivity disorder. J Consult Clin Psychol. 2013 Oct;81(5):918-25. doi: 10.1037/a0032112. Epub 2013 Mar 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY23100082
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .