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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06540547
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)를 관리하는 엄마의 연구 (MomMA)
2026년 9월 2일 업데이트: Heather Joseph, University of Pittsburgh
부모로의 전환을 통해 ADHD가 있는 임산부 지원
이 연구는 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 임신부를 위한 행동 프로그램을 개발하고 테스트할 것입니다.
이 행동 프로그램에는 임신 중 및 출산 후 ADHD 및 관련 증상을 관리하는 기술이 포함되며 산부인과 진료 환경에서 행동 치료사가 가르칩니다.
연구 개요
상세 설명
ADHD가 있는 임산부를 치료하면 부모와 자녀의 안녕, 부모와 자녀의 상호 작용, 심리사회적 가족 요인이 개선되어 가족 탄력성을 강화하고 아동 정신 건강 장애의 유병률/심각도를 줄일 수 있습니다.
이해관계자 인터뷰에서 제공된 정보와 ADHD 아동 부모를 위한 기존 CBT 개입의 조정을 사용하여 현재 연구에서는 MomMA(Moms Managing ADHD) 개입을 개발하고 공개 임상 시험(n=10 임신부)을 통해 구현할 것입니다. 석사급 여성건강 행동치료사가 진행합니다.
조사관은 치료 수용성, 타당성, 적절성뿐만 아니라 구현 요인(충실도, 준수, 촉진제/장벽) 및 질적 데이터(예: 피드백 인터뷰)를 조사합니다.
또한 정량적 데이터(자기 보고된 증상, 양육 및 가정 환경 측정, 관찰된 부모와 자녀의 행동, 부모가 보고한 자녀의 기질/행동)를 사용하여 중재 후 부모와 자녀의 결과를 평가합니다.
이 혼합 방법 모델은 MomMA 개입에 대한 포괄적인 검사를 제공하고 세련된 개입 모델을 알려줍니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC Magee Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (1) ADHD에 대한 전체 DSM-5 기준을 충족합니다.
- (2) 임신 20~32주 사이
- (3) 영어로 말해요
- (4) 피츠버그대학교 메디컬센터(UPMC) 매지 여성병원(MWH)에서 배송 예정
제외 기준:
- (1) 활성 물질 사용 장애
- (2) 지적 장애
- (3) 양극성 장애, 정신병, 자살 충동이 있거나 더 높은 수준의 치료가 필요한 주요 우울 장애(입원 환자 또는 부분/집중 외래 환자)를 포함한 기타 심각한 정신 질환
- (4) 모체-태아 의학으로 치료를 이전해야 하는 고위험 임신(예: 모체암, 다발성 태반, 유착 태반) 및/또는 심각한 선천성 질환이 있는 것으로 알려진 태아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MomMA 개입
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부모는 특히 ADHD를 앓고 있는 예비 부모를 대상으로 한 구성요소가 포함된 CBT 기반 행동 중재 세션을 받게 됩니다.
치료는 산부인과 진료 환경에 파견된 치료사에 의해 제공됩니다.
세션 수와 구체적인 내용은 커뮤니티 파트너의 피드백을 바탕으로 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 수용 가능성
기간: 산후 4개월 후 중재
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중재 수용 가능성에 대한 치료사와 참가자 보고서는 1(완전히 동의하지 않음)부터 5(완전히 동의함)까지 등급이 매겨진 4개 항목 중재 수용 가능성(AIM)을 사용하여 평가되며, 16점 이상의 점수는 양호한 수용 가능성을 나타냅니다. .
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산후 4개월 후 중재
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개입의 적절성
기간: 산후 4개월 후 중재
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중재 적절성에 대한 치료사와 참가자 보고서는 1(완전히 동의하지 않음)부터 5(완전히 동의함)까지 등급이 매겨진 4개 항목 중재 적절성 측정(IAM)을 사용하여 평가되며, 16점 이상은 좋은 적합성을 나타냅니다.
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산후 4개월 후 중재
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개입 타당성
기간: 산후 4개월 후 중재
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중재 타당성에 대한 치료사와 참가자 보고서는 1(완전히 동의하지 않음)부터 5(완전히 동의함)까지 등급이 매겨진 4개 항목 중재 타당성(FIM)을 사용하여 평가되며, 16점 이상의 점수는 좋은 타당성을 나타냅니다.
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산후 4개월 후 중재
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather M Joseph, DO, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Joseph HM, Khetarpal SK, Wilson MA, Molina BSG. Parent ADHD Is Associated With Greater Parenting Distress in the First Year Postpartum. J Atten Disord. 2022 Jul;26(9):1257-1268. doi: 10.1177/10870547211066488. Epub 2021 Dec 23.
- Chronis-Tuscano A, Clarke TL, O'Brien KA, Raggi VL, Diaz Y, Mintz AD, Rooney ME, Knight LA, Seymour KE, Thomas SR, Seeley J, Kosty D, Lewinsohn P. Development and preliminary evaluation of an integrated treatment targeting parenting and depressive symptoms in mothers of children with attention-deficit/hyperactivity disorder. J Consult Clin Psychol. 2013 Oct;81(5):918-25. doi: 10.1037/a0032112. Epub 2013 Mar 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY23100082
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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