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Studie über Mütter mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS). (MomMA)

6. Januar 2026 aktualisiert von: Heather Joseph, University of Pittsburgh

Unterstützung werdender Mütter mit ADHS beim Übergang in die Elternschaft

Die Studie wird ein Verhaltensprogramm für schwangere Personen mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) entwickeln und testen. Dieses Verhaltensprogramm umfasst Fähigkeiten zum Umgang mit ADHS und damit verbundenen Symptomen während der Schwangerschaft und nach der Entbindung und wird von einem Verhaltenstherapeuten in geburtshilflichen Pflegeeinrichtungen vermittelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung schwangerer Personen mit ADHS kann das Wohlbefinden von Eltern und Kind, die Eltern-Kind-Interaktionen und psychosoziale familiäre Faktoren verbessern, um die Widerstandsfähigkeit der Familie zu stärken und die Prävalenz/Schwere von psychischen Störungen bei Kindern zu verringern. Unter Verwendung der Informationen aus Stakeholder-Interviews und Anpassungen einer bestehenden CBT-Intervention für Eltern von Kindern mit ADHS wird die aktuelle Studie die MomMA-Intervention (Moms Managing ADHS) entwickeln und sie über eine offene klinische Studie (n=10 schwangere Personen) umsetzen. durchgeführt von Verhaltenstherapeutinnen für Frauengesundheit auf Master-Niveau. Die Forscher werden die Akzeptanz, Durchführbarkeit und Angemessenheit der Behandlung sowie Umsetzungsfaktoren (Treue, Einhaltung, Erleichterungen/Barrieren) und qualitative Daten (z. B. Feedback-Interviews) untersuchen. Darüber hinaus werden quantitative Daten (selbstberichtete Symptome, Maßnahmen zur Erziehung und häuslichen Umgebung; beobachtetes Verhalten von Eltern und Kindern; von den Eltern gemeldete Temperamente/Verhaltensweisen des Kindes) verwendet, um die Ergebnisse von Eltern und Kindern nach der Intervention zu bewerten. Dieses Modell mit gemischten Methoden bietet eine umfassende Untersuchung der MomMA-Intervention und liefert Informationen zu einem verfeinerten Interventionsmodell.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • UPMC MaGee Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) alle DSM-5-Kriterien für ADHS erfüllen
  • (2) liegen zwischen der 20. und 32. Schwangerschaftswoche
  • (3) Englisch sprechen
  • (4) wird am Magee Women's Hospital (MWH) des University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) entbinden.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Störung des Wirkstoffkonsums
  • (2) geistige Behinderung
  • (3) andere schwere psychische Erkrankungen, einschließlich bipolarer Störung, Psychose und schwerer depressiver Störung mit Suizidgedanken oder einer höheren Pflegebedürftigkeit (stationär oder teilweise/intensiv ambulant)
  • (4) Hochrisikoschwangerschaften, die eine Übertragung der Behandlung auf die mütterlich-fetale Medizin erfordern (z. B. mütterlicher Krebs, Mehrlingskrebs, Plazenta accreta) und/oder bei dem Fötus bekanntermaßen eine schwere angeborene Erkrankung vorliegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MomMA-Intervention
Verhalten: MomMA-Intervention
Eltern erhalten Sitzungen mit CBT-basierter Verhaltensintervention, deren Komponenten speziell auf werdende Eltern mit ADHS ausgerichtet sind. Die Behandlung wird von Therapeuten durchgeführt, die in die Geburtshilfe-Einrichtungen integriert sind. Die Anzahl und der spezifische Inhalt der Sitzungen werden auf der Grundlage des Feedbacks der Community-Partner festgelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Postintervention 4 Monate nach der Geburt
Der Bericht des Therapeuten und des Teilnehmers über die Akzeptanz der Intervention wird anhand des 4-Punkte-Maßnahmen zur Akzeptanz der Intervention (AIM) bewertet, das mit einer Bewertung von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet wird, wobei Werte größer oder gleich 16 eine gute Akzeptanz anzeigen .
Postintervention 4 Monate nach der Geburt
Angemessenheit der Intervention
Zeitfenster: Postintervention 4 Monate nach der Geburt
Der Bericht des Therapeuten und des Teilnehmers über die Angemessenheit der Intervention wird anhand des 4-Punkte-Interventionsangemessenheitsmaßes (IAM) bewertet, das mit 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet wird, wobei Werte größer oder gleich 16 eine gute Angemessenheit anzeigen.
Postintervention 4 Monate nach der Geburt
Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Postintervention 4 Monate nach der Geburt
Der Bericht des Therapeuten und des Teilnehmers über die Durchführbarkeit der Intervention wird anhand des 4-Punkte-Maßes „Durchführbarkeit der Intervention“ (FIM) bewertet, bewertet von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu), wobei Werte größer oder gleich 16 eine gute Durchführbarkeit anzeigen.
Postintervention 4 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

YourMomCares Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather M Joseph, DO, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY23100082

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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