Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moeders die ADHD-onderzoek (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) beheren (MomMA)

2 september 2026 bijgewerkt door: Heather Joseph, University of Pittsburgh

Aanstaande moeders met ADHD ondersteunen tijdens de overgang naar het ouderschap

De studie zal een gedragsprogramma ontwikkelen en testen voor zwangere personen met ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder). Dit gedragsprogramma omvat vaardigheden voor het omgaan met ADHD en gerelateerde symptomen tijdens de zwangerschap en na de bevalling en wordt gegeven door een gedragstherapeut in verloskundige zorgomgevingen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het behandelen van zwangere personen met ADHD kan het welzijn van ouders en kinderen, de interacties tussen ouders en kinderen en psychosociale familiale factoren verbeteren om de veerkracht van het gezin te vergroten en de prevalentie/ernst van psychische stoornissen bij kinderen te verminderen. Gebruikmakend van de informatie uit interviews met belanghebbenden en aanpassingen van een bestaande cognitieve gedragstherapie-interventie voor ouders van kinderen met ADHD, zal de huidige studie de MomMA-interventie (Moms Managing ADHD) ontwikkelen en implementeren via een open klinische studie (n=10 zwangere individuen). gegeven door gedragstherapeuten op het gebied van de gezondheid van vrouwen op masterniveau. Onderzoekers zullen de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en geschiktheid van de behandeling onderzoeken, evenals implementatiefactoren (trouw, therapietrouw, facilitators/barrières) en kwalitatieve gegevens (bijvoorbeeld feedbackgesprekken). Daarnaast zullen kwantitatieve gegevens (zelfgerapporteerde symptomen, ouderschaps- en thuisomgevingsmetingen; geobserveerd gedrag van ouders en kinderen; door ouders gerapporteerd temperament/gedrag van het kind) worden gebruikt om de uitkomsten van ouders en kinderen na de interventie te beoordelen. Dit mixed-methods-model zal een uitgebreid onderzoek van de MomMA-interventie bieden en een verfijnd interventiemodel vormen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • UPMC Magee Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) voldoen aan de volledige DSM-5-criteria voor ADHD
  • (2) tussen de 20 en 32 weken zwangerschap zijn
  • (3) spreek Engels
  • (4) zal bevallen in het University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Magee Women's Hospital (MWH)

Uitsluitingscriteria:

  • (1) stoornis in het gebruik van werkzame stoffen
  • (2) verstandelijke beperking
  • (3) andere ernstige psychische aandoeningen, waaronder bipolaire stoornis, psychose en depressieve stoornis met zelfmoordgedachten of die een hoger zorgniveau vereisen (intramuraal of gedeeltelijk/intensief poliklinisch)
  • (4) zwangerschappen met een hoog risico waarbij de zorg moet worden overgedragen naar de maternale-foetale geneeskunde (bijvoorbeeld kanker bij de moeder, meerlingen, placenta accreta) en/of een foetus waarvan bekend is dat deze een ernstige aangeboren aandoening heeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MomMA-interventie
Gedragsmatig: MomMA-interventie
Ouders krijgen sessies van op cognitieve gedragstherapie gebaseerde gedragsinterventie met onderdelen die specifiek gericht zijn op aanstaande ouders met ADHD. De behandeling zal worden gegeven door therapeuten die zijn ingebed in verloskundige zorginstellingen. Het aantal en de specifieke inhoud van de sessies wordt bepaald op basis van de feedback van gemeenschapspartners.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Postinterventie 4 maanden postpartum
Het rapport van de therapeut en de deelnemer over de aanvaardbaarheid van de interventie wordt beoordeeld aan de hand van de uit 4 items bestaande Acceptability of Intervention Measure (AIM), beoordeeld van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), waarbij scores groter dan of gelijk aan 16 een goede aanvaardbaarheid aangeven. .
Postinterventie 4 maanden postpartum
Interventie Geschiktheid
Tijdsspanne: Postinterventie 4 maanden postpartum
Het rapport van de therapeut en de deelnemer over de geschiktheid van de interventie wordt beoordeeld aan de hand van de uit vier items bestaande Intervention Appropriateness Measure (IAM), beoordeeld van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), waarbij scores groter dan of gelijk aan 16 een goede geschiktheid aangeven.
Postinterventie 4 maanden postpartum
Haalbaarheid van interventies
Tijdsspanne: Postinterventie 4 maanden postpartum
Het rapport van de therapeut en de deelnemer over de haalbaarheid van de interventie wordt beoordeeld aan de hand van de uit vier items bestaande Haalbaarheid van Interventie Maatregel (FIM), beoordeeld van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), waarbij scores groter dan of gelijk aan 16 een goede haalbaarheid aangeven.
Postinterventie 4 maanden postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

YourMomCares Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heather M Joseph, DO, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY23100082

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren