Estudo sobre mães gerenciando transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) (MomMA)
2 de setembro de 2026 atualizado por: Heather Joseph, University of Pittsburgh
Apoiando gestantes com TDAH durante a transição para a paternidade
O estudo irá desenvolver e testar um programa comportamental para gestantes com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH).
Este programa comportamental incluirá habilidades para gerenciar o TDAH e sintomas relacionados durante a gravidez e após o parto e será ministrado por um terapeuta comportamental em ambientes de cuidados de obstetrícia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento de gestantes com TDAH pode melhorar o bem-estar dos pais e dos filhos, as interações pais-filhos e os fatores familiares psicossociais para aumentar a resiliência familiar e reduzir a prevalência/gravidade dos transtornos de saúde mental infantil.
Usando as informações fornecidas nas entrevistas com as partes interessadas e nas adaptações de uma intervenção de TCC existente para pais de crianças com TDAH, o presente estudo desenvolverá a intervenção MomMA (Moms Managing ADHD) e a implementará por meio de um ensaio clínico aberto (n = 10 gestantes), ministrado por terapeutas comportamentais de saúde da mulher com nível de mestrado.
Os investigadores examinarão a aceitabilidade, viabilidade e adequação do tratamento, bem como fatores de implementação (fidelidade, adesão, facilitadores/barreiras) e dados qualitativos (por exemplo, entrevistas de feedback).
Além disso, dados quantitativos (sintomas autorrelatados, medidas parentais e do ambiente doméstico; comportamento observado dos pais e da criança; temperamento/comportamento da criança relatado pelos pais) serão usados para avaliar os resultados dos pais e da criança após a intervenção.
Este modelo de métodos mistos oferecerá um exame abrangente da intervenção MomMA e informará um modelo de intervenção refinado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Magee Women's Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) atender aos critérios completos do DSM-5 para TDAH
- (2) têm entre 20 e 32 semanas de gestação
- (3) falar inglês
- (4) será entregue no Centro Médico da Universidade de Pittsburgh (UPMC) no Magee Women's Hospital (MWH)
Critério de exclusão:
- (1) transtorno por uso de substância ativa
- (2) deficiência intelectual
- (3) outras doenças mentais graves, incluindo transtorno bipolar, psicose e transtorno depressivo maior com ideação suicida ou que requerem maior nível de cuidados (paciente internado ou ambulatorial parcial/intensivo)
- (4) gestações de alto risco que requerem transferência de cuidados para a Medicina Materno-Fetal (por exemplo, câncer materno, múltiplos, placenta acreta) e/ou feto conhecido por ter uma condição congênita grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção MomMA
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Os pais receberão sessões de intervenção comportamental baseada em TCC com componentes direcionados especificamente para futuros pais com TDAH.
O tratamento será administrado por terapeutas integrados em ambientes de cuidados de obstetrícia.
O número e o conteúdo específico das sessões serão determinados com base no feedback dos parceiros da comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Pós-intervenção aos 4 meses pós-parto
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O relatório do terapeuta e do participante sobre a aceitabilidade da intervenção será avaliado usando a Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM) de 4 itens, avaliada de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com pontuações maiores ou iguais a 16 indicando boa aceitabilidade .
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Pós-intervenção aos 4 meses pós-parto
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Adequação da intervenção
Prazo: Pós-intervenção aos 4 meses pós-parto
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O relatório do terapeuta e do participante sobre a adequação da intervenção será avaliado usando a Medida de Adequação de Intervenção (IAM) de 4 itens, avaliada de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com pontuações maiores ou iguais a 16 indicando boa adequação.
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Pós-intervenção aos 4 meses pós-parto
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Viabilidade de Intervenção
Prazo: Pós-intervenção aos 4 meses pós-parto
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O relatório do terapeuta e do participante sobre a viabilidade da intervenção será avaliado usando a Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM) de 4 itens, avaliada de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com pontuações maiores ou iguais a 16 indicando boa viabilidade.
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Pós-intervenção aos 4 meses pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather M Joseph, DO, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Joseph HM, Khetarpal SK, Wilson MA, Molina BSG. Parent ADHD Is Associated With Greater Parenting Distress in the First Year Postpartum. J Atten Disord. 2022 Jul;26(9):1257-1268. doi: 10.1177/10870547211066488. Epub 2021 Dec 23.
- Chronis-Tuscano A, Clarke TL, O'Brien KA, Raggi VL, Diaz Y, Mintz AD, Rooney ME, Knight LA, Seymour KE, Thomas SR, Seeley J, Kosty D, Lewinsohn P. Development and preliminary evaluation of an integrated treatment targeting parenting and depressive symptoms in mothers of children with attention-deficit/hyperactivity disorder. J Consult Clin Psychol. 2013 Oct;81(5):918-25. doi: 10.1037/a0032112. Epub 2013 Mar 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY23100082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .