Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Moms Managing Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD). (MomMA)

6. ledna 2026 aktualizováno: Heather Joseph, University of Pittsburgh

Podpora nastávajících matek s ADHD během přechodu k rodičovství

Studie vyvine a otestuje behaviorální program pro těhotné jedince s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD). Tento behaviorální program bude zahrnovat dovednosti pro zvládání ADHD a souvisejících symptomů během těhotenství a po porodu a bude vyučován behaviorálním terapeutem v prostředí OB péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba těhotných jedinců s ADHD může zlepšit pohodu rodičů a dítěte, interakce mezi rodiči a dítětem a psychosociální rodinné faktory, aby se zvýšila odolnost rodiny a snížila prevalence/závažnost poruch duševního zdraví dítěte. S využitím informací poskytnutých z rozhovorů se zúčastněnými stranami a adaptací stávající intervence KBT pro rodiče dětí s ADHD vyvine současná studie intervenci MomMA (Moms Managing ADHD) a zavede ji prostřednictvím otevřené klinické studie (n=10 těhotných jedinců), dodávané behaviorálními terapeutkami pro zdraví žen na magisterské úrovni. Vyšetřovatelé budou zkoumat přijatelnost, proveditelnost a vhodnost léčby, stejně jako implementační faktory (věrnost, adherence, facilitátoři/bariéry) a kvalitativní data (např. rozhovory se zpětnou vazbou). Kromě toho budou k posouzení výsledků rodičů a dětí po intervenci použita kvantitativní data (samomoznámené symptomy, opatření týkající se rodičovství a domácího prostředí; pozorované chování rodičů a dětí; temperament/chování dítěte hlášené rodiči). Tento model smíšených metod nabídne komplexní prozkoumání intervence MomMA a poskytne propracovaný model intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • UPMC MaGee Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) splňují všechna kritéria DSM-5 pro ADHD
  • (2) jsou mezi 20. a 32. týdnem těhotenství
  • (3) mluvit anglicky
  • (4) porodí v nemocnici Magee Women's Hospital (MWH) na University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)

Kritéria vyloučení:

  • (1) porucha užívání účinné látky
  • (2) mentální postižení
  • (3) jiná závažná duševní onemocnění, včetně bipolární poruchy, psychózy a velké depresivní poruchy se sebevražednými myšlenkami nebo vyžadující vyšší úroveň péče (v hospitalizaci nebo částečné/intenzivní ambulantní péči)
  • (4) vysoce riziková těhotenství vyžadující převedení péče na mateřsko-fetální medicínu (např. rakovina matky, násobky, placenta accreta) a/nebo plod, o kterém je známo, že má závažný vrozený stav.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah maminky
Behaviorální: Zásah maminky
Rodiče dostanou sezení behaviorální intervence založené na CBT se složkami zaměřenými konkrétně na nastávající rodiče s ADHD. Léčbu budou poskytovat terapeuti začlenění do prostředí OB péče. Počet a konkrétní obsah sezení bude určen na základě zpětné vazby od partnerů komunity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence
Časové okno: Po zákroku 4 měsíce po porodu
Zpráva terapeuta a účastníka o přijatelnosti intervence bude posouzena pomocí 4-položkového ukazatele přijatelnosti intervence (AIM), hodnoceného od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), přičemž skóre větší nebo rovné 16 znamená dobrou přijatelnost. .
Po zákroku 4 měsíce po porodu
Vhodnost zásahu
Časové okno: Po zákroku 4 měsíce po porodu
Zpráva terapeuta a účastníka o vhodnosti intervence bude posouzena pomocí 4bodového ukazatele vhodnosti intervence (IAM), hodnoceného od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), se skóre větším nebo rovným 16, které značí dobrou vhodnost.
Po zákroku 4 měsíce po porodu
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Po zákroku 4 měsíce po porodu
Zpráva terapeuta a účastníka o proveditelnosti intervence bude posouzena pomocí 4-bodového ukazatele proveditelnosti intervence (FIM), hodnoceného od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), se skóre větším nebo rovným 16, což znamená dobrou proveditelnost.
Po zákroku 4 měsíce po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

YourMomCares Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather M Joseph, DO, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY23100082

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na Zásah maminky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit