慢性骨盤痛に対する患者の治療の好みを探る：混合法研究
2025年10月23日 更新者：Sara Till, MD, MPH、University of Michigan
この研究では、慢性骨盤痛 (CPP) の治療に対する人々の考え方に何が変化するかを研究しています。 研究チームはまた、慢性骨盤痛に対するウェブベースの教育および自己管理プログラムが、慢性骨盤痛治療に対する人々の考え方を変えるかどうかにも関心を持っています。 このプログラムには、認知および行動の構造化、指圧の自己管理、身体活動の実施、骨盤底理学療法テクニックの簡単な紹介など、いくつかの異なる自己ガイド型モジュールが含まれています。
この研究の仮説は、CPP患者は、これまでの治療経験と最も信頼できる医療情報源が、さまざまなCPP治療法に対するベースラインの認識と関連していると報告するだろう、というものである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -中等度から重度の骨盤痛（プロトコールに基づく）が6か月以上（≧）継続し、毎月少なくとも14日間発生する非周期性の慢性骨盤痛を患っている。
- 慢性骨盤痛の治療のために、ミシガン大学産婦人科内の慢性骨盤痛および子宮内膜症紹介クリニックへの新規患者の来院をスケジュールする必要があります。
- パソコンやスマートフォンでインターネットにアクセス
- 英語能力（現在のバージョンのウェブサイトは英語です）
- 研究チームは、人種、民族、教育レベル、地方か都市か、性的指向、性別自認の多様性に注意を払い、多様な患者グループを集めようと試みる。
除外基準:
- インターネットベースのプログラムに参加できない重度の身体障害（完全な失明や聴覚障害など）
- 慢性骨盤痛の治療のため、ミシガン大学産婦人科内の慢性骨盤痛および子宮内膜症紹介クリニックでの事前治療（以前に受診したが、最後の来院から3年以上の間隔があるため、新規患者来院の基準を満たしている）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：私の骨盤計画
これは、Web ベースのセルフガイド プログラムです。
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ベースラインインタビューの後、参加者はウェブベースのセルフガイドプログラムへのリンクを受け取り、2週間「My Pelvic Plan」にアクセスできます。このプランには、CPPに寄与することが多いいくつかの個別の症状に関する教育が組み合わされており、認知機能や認知機能に関する指導が含まれます。行動の再構築、指圧の自己管理、身体活動への参加、および骨盤底理学療法技術の簡単な紹介。
この後、参加者は 2 週間の間隔を置いて、別の簡単なアンケートに回答します。
このアンケートは、特定の治療法を検討する意欲、特定の治療法に対する信頼性/期待、症状管理の自己効力感を評価する簡単な尺度に焦点を当てます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性骨盤痛の治療法に対する患者の認識に影響を与える要因を調査する
時間枠：ベースライン
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以前の治療経験、治療法に対する考え方や認識、医療情報源を調べます。
ベースラインアンケートと個別の構造化インタビューが使用されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療法に対する自己申告の関心の変化
時間枠：ベースライン、3 週間 (ベースライン後)
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慢性骨盤痛に対する新しいウェブベースの教育および自己管理プログラムを短時間利用することで、さまざまな治療法を検討する意欲が高まるかどうかを評価するには、1 つの質問が行われます。 質問では、参加者が 6 つの異なる治療法を試すことに興味があり、「はい、間違いなく興味があります」、「検討します」、「よくわかりません、このオプションについて詳しく聞く必要があります」、または「興味ありません」から選択します。 |
ベースライン、3 週間 (ベースライン後)
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信頼性/期待度アンケート (CEQ) の変更
時間枠：ベースライン、3 週間 (ベースライン後)
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CEQ は、受けた治療の信頼性と期待を評価する自己報告尺度です。
これは 6 つの項目で構成され、そのうち 4 項目は 1 (まったくない) ～ 5 (非常に高い) の 9 段階評価で、スコア範囲は 3 ～ 27 です。
他の 2 つの項目は、0% ～ 100% の 10 刻みのパーセンテージ スケールで、スコア範囲は平均 0 ～ 100% です。
スコアが高いほど、治療の信頼性と期待が高いことを示します。
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ベースライン、3 週間 (ベースライン後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sara Till, MD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月28日
一次修了 (実際)
2025年9月2日
研究の完了 (実際)
2025年9月2日
試験登録日
最初に提出
2024年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月2日
最初の投稿 (実際)
2024年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月23日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HUM00253781
- 1K23HD099283-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。