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Esplorazione delle preferenze terapeutiche dei pazienti per il dolore pelvico cronico: uno studio con metodi misti

23 ottobre 2025 aggiornato da: Sara Till, MD, MPH, University of Michigan

Questa ricerca sta studiando cosa cambia il modo in cui le persone pensano al trattamento del dolore pelvico cronico (CPP). Il team di studio è anche interessato a sapere se un programma educativo e di autogestione basato sul web per il dolore pelvico cronico possa cambiare il modo in cui le persone pensano ai trattamenti del dolore pelvico cronico. Il programma contiene diversi moduli autoguidati che includono la strutturazione cognitiva e comportamentale, l'autosomministrazione della digitopressione, l'impegno nell'attività fisica e una breve introduzione alle tecniche di terapia fisica del pavimento pelvico.

L'ipotesi dello studio è che i pazienti con CPP riferiranno che le esperienze di trattamento precedenti e la fonte di informazioni mediche più attendibile saranno associate alle percezioni di base delle varie modalità di trattamento del CPP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenta dolore pelvico cronico, definito come dolore pelvico da moderato a grave (in base al protocollo) per una durata maggiore o uguale a (≥) 6 mesi e non ciclico, che si verifica per almeno 14 giorni di ogni mese.
  • Deve essere programmata una nuova visita del paziente presso la clinica di riferimento per il dolore pelvico cronico e l'endometriosi all'interno del Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'Università del Michigan per il trattamento del dolore pelvico cronico.
  • Accesso a Internet tramite computer o smartphone
  • Conoscenza della lingua inglese (la versione attuale del sito web è in inglese)
  • Il team di studio tenterà di reclutare un gruppo eterogeneo di pazienti, con attenzione alla diversità di razza, etnia, livello di istruzione, località rurale o urbana, orientamento sessuale e identificazione di genere.

Criteri di esclusione:

  • Grave menomazione fisica che impedisce la partecipazione al programma basato su Internet (ad esempio, completa cecità o sordità)
  • Assistenza preventiva presso la clinica di riferimento per il dolore pelvico cronico e l'endometriosi presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'Università del Michigan per il trattamento del dolore pelvico cronico (visto in precedenza ma soddisfa i criteri per la visita di un nuovo paziente perché intervallo > 3 anni dall'ultima visita clinica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il mio piano pelvico
Questo è un programma autoguidato basato sul web.
Comportamentale: Il sito web del mio piano pelvico
Dopo l'intervista di base, i partecipanti riceveranno un collegamento a un programma autoguidato basato sul web e avranno accesso per due settimane al "Il mio piano pelvico" che combina la formazione su diverse condizioni individuali che spesso contribuiscono al CPP e includerà istruzioni su aspetti cognitivi e ristrutturazione comportamentale, autosomministrazione della digitopressione, impegno nell'attività fisica e una breve introduzione alle tecniche di terapia fisica del pavimento pelvico. Successivamente, i partecipanti completeranno un altro breve questionario dopo un intervallo di due settimane. Questo questionario si concentrerà sulla volontà di considerare modalità di trattamento specifiche, credibilità/aspettativa per modalità di trattamento specifiche e una breve misura che valuta l'autoefficacia nella gestione dei sintomi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplorare i fattori che influenzano la percezione dei pazienti riguardo alle modalità di trattamento del dolore pelvico cronico
Lasso di tempo: Linea di base
Esplorare esperienze terapeutiche precedenti, atteggiamenti/percezioni delle modalità di trattamento, fonti di informazioni mediche. Verranno utilizzati il ​​questionario di base e l'intervista strutturata individuale.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell’interesse auto-riferito per le modalità di trattamento
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane (post basale)

Per valutare se una breve esposizione a un nuovo programma educativo e di autogestione basato sul web per il dolore pelvico cronico aumenti la disponibilità a considerare varie modalità di trattamento, verrà posta una domanda.

La domanda indica se i partecipanti sono interessati a provare sei diverse modalità di trattamento e scelgono tra "sì, decisamente interessato", "considererei", "non sono sicuro, ho bisogno di saperne di più su questa opzione" o "non interessato".
Basale, 3 settimane (post basale)
Questionario sul cambiamento di credibilità/aspettativa (CEQ)
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane (post basale)
Il CEQ è una misura self-report che valuta la credibilità e l’aspettativa del trattamento ricevuto. È composto da 6 item, 4 item con una valutazione di tipo Likert a 9 punti, da 1 (per niente) a 5 (moltissimo) con un intervallo di punteggio compreso tra 3 e 27. Gli altri 2 elementi sono su una scala percentuale da 0% a 100% con incrementi di 10 con un intervallo di punteggio medio compreso tra 0 e 100%. Punteggi più alti indicano una maggiore credibilità e aspettativa del trattamento.
Basale, 3 settimane (post basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Till, MD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

2 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00253781
  • 1K23HD099283-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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