Badanie preferencji leczenia pacjentów z przewlekłym bólem miednicy: badanie metod mieszanych
Celem tego badania jest sprawdzenie, co zmienia sposób, w jaki ludzie myślą o leczeniu przewlekłego bólu miednicy (CPP). Zespół badawczy jest również zainteresowany tym, czy internetowy program edukacyjny i samodzielnego leczenia przewlekłego bólu miednicy zmienia sposób, w jaki ludzie myślą o leczeniu przewlekłego bólu miednicy. Program zawiera kilka różnych modułów do samodzielnego prowadzenia, które obejmują struktury poznawcze i behawioralne, samodzielne stosowanie akupresury, angażowanie się w aktywność fizyczną oraz krótkie wprowadzenie do technik fizjoterapii dna miednicy.
Hipoteza badania zakłada, że pacjenci z CPP będą zgłaszać, że wcześniejsze doświadczenia związane z leczeniem i najbardziej zaufane źródło informacji medycznych będą powiązane z wyjściowym postrzeganiem różnych metod leczenia CPP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czy występuje przewlekły ból miednicy, zdefiniowany jako umiarkowany do ciężkiego ból miednicy (w oparciu o protokół) trwający dłużej lub równy (≥) 6 miesięcy i ma charakter niecykliczny, występujący przez co najmniej 14 dni każdego miesiąca.
- Należy umówić się na wizytę nowej pacjentki w Klinice Skierowania Przewlekłego Bólu Miednicy i Endometriozy na Wydziale Położnictwa i Ginekologii Uniwersytetu Michigan w celu leczenia przewlekłego bólu miednicy.
- Dostęp do Internetu poprzez komputer lub smartfon
- Znajomość języka angielskiego (aktualna wersja serwisu jest w języku angielskim)
- Zespół badawczy podejmie próbę rekrutacji zróżnicowanej grupy pacjentów, zwracając uwagę na różnorodność pod względem rasy, pochodzenia etnicznego, poziomu wykształcenia, lokalizacji wiejskiej lub miejskiej, orientacji seksualnej i identyfikacji płciowej.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka niepełnosprawność fizyczna uniemożliwiająca udział w programie internetowym (np. całkowita ślepota lub głuchota)
- Wcześniejsza opieka w Klinice Skierowania Przewlekłego Bólu Miednicy i Endometriozy na Wydziale Położnictwa i Ginekologii Uniwersytetu Michigan w celu leczenia przewlekłego bólu miednicy (obserwowana wcześniej, ale spełnia kryteria nowej wizyty pacjenta, ponieważ od ostatniej wizyty w klinice upłynęło > 3 lata).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mój plan miednicy
Jest to internetowy program do samodzielnej obsługi.
|
Po przeprowadzeniu wywiadu podstawowego uczestnicy otrzymają link do internetowego programu do samodzielnej nauki i będą mieli dostęp przez dwa tygodnie do „Mojego planu miednicy”, który łączy edukację w zakresie kilku indywidualnych schorzeń, które często przyczyniają się do CPP, i będzie zawierał instrukcje dotyczące funkcji poznawczych i restrukturyzacja behawioralna, samodzielne stosowanie akupresury, aktywność fizyczna i krótkie wprowadzenie do technik fizjoterapii dna miednicy.
Następnie po dwutygodniowej przerwie uczestnicy wypełnią kolejny krótki kwestionariusz.
Kwestionariusz ten będzie skupiał się na chęci rozważenia konkretnych metod leczenia, wiarygodności/oczekiwaniach w zakresie określonych metod leczenia oraz krótkim pomiarze oceniającym poczucie własnej skuteczności w leczeniu objawów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj czynniki, które wpływają na postrzeganie przez pacjentów sposobów leczenia przewlekłego bólu miednicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zapoznaj się z wcześniejszymi doświadczeniami związanymi z leczeniem, postawami/postrzeganiem sposobów leczenia, źródłami informacji medycznych.
Wykorzystany zostanie kwestionariusz wyjściowy oraz indywidualny wywiad ustrukturyzowany.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zgłaszanego przez siebie zainteresowania sposobami leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie (po wartości początkowej)
|
Aby ocenić, czy krótka ekspozycja na nowatorski, internetowy program edukacyjny i samodzielnego leczenia przewlekłego bólu miednicy zwiększa chęć rozważenia różnych metod leczenia, zadane zostanie jedno pytanie. Pytania dotyczą uczestników zainteresowanych wypróbowaniem sześciu różnych metod leczenia i wybierają spośród „tak, zdecydowanie zainteresowany”, „rozważyłbym”, „nie jestem pewien, muszę dowiedzieć się więcej o tej opcji” lub „nie jestem zainteresowany”. |
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie (po wartości początkowej)
|
|
Zmiana w kwestionariuszu wiarygodności/oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie (po wartości początkowej)
|
CEQ to samoopisowy miernik oceniający wiarygodność i oczekiwaną długość otrzymanego leczenia.
Składa się z 6 pozycji, 4 pozycji z 9-punktową oceną typu Likerta od 1 (w ogóle) do 5 (bardzo dużo) z zakresem punktacji 3-27.
Pozostałe 2 pozycje są wyrażone w skali procentowej od 0% do 100% z przyrostem co 10, z zakresem punktacji wynoszącym średnie 0-100%.
Wyższe wyniki oznaczają wyższą wiarygodność i oczekiwaną długość leczenia.
|
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie (po wartości początkowej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Till, MD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00253781
- 1K23HD099283-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .