探索患者对慢性盆腔疼痛的治疗偏好：一项混合方法研究
2025年10月23日 更新者：Sara Till, MD, MPH、University of Michigan
这项研究正在研究哪些因素改变了人们对慢性盆腔疼痛 (CPP) 治疗的看法。 研究小组还对基于网络的慢性盆腔疼痛教育和自我管理计划是否会改变人们对慢性盆腔疼痛治疗的看法感兴趣。 该计划包含几个不同的自我指导模块，包括认知和行为结构、穴位按摩的自我管理、参与身体活动以及盆底物理治疗技术的简要介绍。
研究假设是，CPP 患者会报告之前的治疗经历和最可信的医疗信息来源将与各种 CPP 治疗方式的基线认知相关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有慢性盆腔疼痛，定义为持续时间大于或等于 (≥) 6 个月的中度至重度盆腔疼痛（根据方案），并且是非周期性的，每月至少发生 14 天。
- 必须安排新患者到密歇根大学妇产科的慢性盆腔疼痛和子宫内膜异位症转诊诊所就诊，以治疗慢性盆腔疼痛。
- 通过计算机或智能手机访问互联网
- 英语水平（网站当前版本为英文）
- 研究小组将尝试招募多元化的患者群体，关注种族、民族、教育水平、农村与城市地区、性取向和性别认同的多样性。
排除标准：
- 严重身体缺陷，无法参加基于互联网的项目（例如，完全失明或耳聋）
- 密歇根大学妇产科慢性盆腔疼痛和子宫内膜异位症转诊诊所的先前护理，用于治疗慢性盆腔疼痛（以前见过，但符合新患者就诊的标准，因为距上次就诊的时间间隔 > 3 年）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：我的骨盆计划
这是一个基于网络的自助程序。
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基线访谈结束后，参与者将收到一个基于网络的自我指导计划的链接，并可以访问为期两周的“我的骨盆计划”，该计划结合了对通常有助于 CPP 的几种个人状况的教育，并将包括认知和认知方面的指导。行为重建、穴位按摩的自我管理、身体活动以及盆底物理治疗技术的简介。
此后，参与者将在两周间隔后完成另一份简短的调查问卷。
该调查问卷将重点关注考虑特定治疗方式的意愿、特定治疗方式的可信度/期望以及评估管理症状的自我效能的简短措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探索影响患者对慢性盆腔疼痛治疗方式认知的因素
大体时间：基线
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探索先前的治疗经历、对治疗方式的态度/看法、医疗信息来源。
将使用基线问卷和个人结构化访谈。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告对治疗方式的兴趣发生变化
大体时间：基线，3 周（基线后）
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为了评估短暂接触一种新颖的基于网络的慢性盆腔疼痛教育和自我管理计划是否会增加考虑各种治疗方式的意愿，将提出一个问题。 该问题指出参与者有兴趣尝试六种不同的治疗方式，并从“是的，绝对感兴趣”、“会考虑”、“不确定，需要了解更多有关此选项的信息”或“不感兴趣”中进行选择。 |
基线，3 周（基线后）
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可信度/期望变化问卷 (CEQ)
大体时间：基线，3 周（基线后）
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CEQ 是一项自我报告措施，用于评估所接受治疗的可信度和预期。
它由 6 个项目组成，其中 4 个项目的 9 分 Likert 型评分为 1（完全不）到 5（非常），评分范围为 3-27。
其他 2 项的百分比范围为 0%-100%，增量为 10，评分范围为 0-100%。
分数越高表示治疗可信度和预期越高。
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基线，3 周（基线后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sara Till, MD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月28日
初级完成 (实际的)
2025年9月2日
研究完成 (实际的)
2025年9月2日
研究注册日期
首次提交
2024年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月2日
首次发布 (实际的)
2024年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月23日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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