Onderzoek naar de behandelingsvoorkeuren van patiënten voor chronische bekkenpijn: een onderzoek met gemengde methoden
Dit onderzoek onderzoekt welke dingen de manier veranderen waarop mensen denken over de behandeling van chronische bekkenpijn (CPP). Het onderzoeksteam is ook geïnteresseerd in de vraag of een webgebaseerd educatief en zelfmanagementprogramma voor chronische bekkenpijn de manier verandert waarop mensen denken over behandelingen van chronische bekkenpijn. Het programma bevat verschillende zelfgeleide modules, waaronder cognitieve en gedragsmatige structurering, zelftoediening van acupressuur, fysieke activiteit en een korte introductie tot bekkenbodemfysiotherapietechnieken.
De onderzoekshypothese is dat patiënten met CPP zullen melden dat eerdere behandelervaringen en de meest vertrouwde bron van medische informatie in verband zullen worden gebracht met de basispercepties van verschillende CPP-behandelingsmodaliteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als u chronische bekkenpijn heeft, gedefinieerd als matige tot ernstige bekkenpijn (gebaseerd op het protocol) gedurende een periode van langer of gelijk aan (≥) 6 maanden, en deze is niet-cyclisch en treedt op gedurende ten minste 14 dagen van elke maand.
- Moet worden gepland voor een nieuw patiëntbezoek bij de verwijzingskliniek voor chronische bekkenpijn en endometriose binnen de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van de Universiteit van Michigan voor de behandeling van chronische bekkenpijn.
- Toegang tot internet via computer of smartphone
- Engelse taalvaardigheid (huidige versie van de website is in het Engels)
- Het onderzoeksteam zal proberen een diverse groep patiënten te rekruteren, met aandacht voor diversiteit in ras, etniciteit, opleidingsniveau, landelijke versus stedelijke locatie, seksuele geaardheid en genderidentificatie.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige lichamelijke beperking die deelname aan een internetprogramma onmogelijk maakt (bijvoorbeeld volledige blindheid of doofheid)
- Voorafgaande zorg binnen de verwijzingskliniek voor chronische bekkenpijn en endometriose binnen de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van de Universiteit van Michigan voor de behandeling van chronische bekkenpijn (eerder gezien maar voldoet aan de criteria voor een nieuw patiëntbezoek omdat er > 3 jaar tussen zit sinds het laatste kliniekbezoek).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mijn bekkenplan
Dit is een webgebaseerd, zelfgestuurd programma.
|
Na het basisinterview ontvangen de deelnemers een link naar een online, zelfgestuurd programma en hebben ze twee weken lang toegang tot "My Pelvic Plan", dat onderwijs combineert over verschillende individuele aandoeningen die vaak bijdragen aan CPP, en instructies bevat over cognitieve en cognitieve vaardigheden. gedragsherstructurering, zelftoediening van acupressuur, deelnemen aan fysieke activiteit en een korte inleiding tot bekkenbodemfysiotherapietechnieken.
Vervolgens vullen de deelnemers na een pauze van twee weken nog een korte vragenlijst in.
Deze vragenlijst zal zich richten op de bereidheid om specifieke behandelingsmodaliteiten te overwegen, de geloofwaardigheid/verwachting voor specifieke behandelingsmodaliteiten, en een korte maatstaf voor het beoordelen van de eigen effectiviteit bij het beheersen van symptomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar factoren die de perceptie van patiënten over behandelingsmodaliteiten voor chronische bekkenpijn beïnvloeden
Tijdsspanne: Basislijn
|
Onderzoek eerdere behandelervaringen, attitudes/percepties van behandelmodaliteiten, bronnen van medische informatie.
Er zal gebruik worden gemaakt van een basisvragenlijst en een individueel gestructureerd interview.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde interesse in behandelingsmodaliteiten
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken (na basislijn)
|
Om te evalueren of korte blootstelling aan een nieuw webgebaseerd educatief en zelfmanagementprogramma voor chronische bekkenpijn de bereidheid vergroot om verschillende behandelingsmodaliteiten te overwegen, zal één vraag worden gesteld. De vraag luidt of deelnemers geïnteresseerd zijn in het uitproberen van zes verschillende behandelingsmodaliteiten en kunnen kiezen uit 'ja, zeker geïnteresseerd', 'zouden overwegen', 'niet zeker, moeten meer over deze optie horen' of 'niet geïnteresseerd'. |
Basislijn, 3 weken (na basislijn)
|
|
Verandering in de geloofwaardigheids-/verwachtingsvragenlijst (CEQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken (na basislijn)
|
De CEQ is een zelfrapportagemaatstaf die de geloofwaardigheid en de verwachting van de ontvangen behandeling beoordeelt.
Het bestaat uit 6 items, 4 items met een Likert-beoordeling van 9 punten van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel erg) met een scorebereik van 3-27.
De andere 2 items zijn op een percentageschaal van 0%-100% in stappen van 10 met een scorebereik van gemiddeld 0-100%.
Hogere scores duiden op een hogere geloofwaardigheid en verwachting van de behandeling.
|
Basislijn, 3 weken (na basislijn)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Till, MD, University of Michigan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00253781
- 1K23HD099283-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .