- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06540560
만성 골반통에 대한 환자 치료 선호도 탐색: 혼합 방법 연구
이 연구에서는 만성골반통증(CPP) 치료에 대한 사람들의 생각이 어떻게 바뀌는지 연구하고 있습니다. 연구팀은 또한 만성 골반통에 대한 웹 기반 교육 및 자기관리 프로그램이 만성 골반통 치료에 대한 사람들의 생각을 바꾸는지 여부에도 관심이 있습니다. 이 프로그램에는 인지 및 행동 구조화, 지압 자가 투여, 신체 활동 참여, 골반저 물리 치료 기술에 대한 간략한 소개를 포함하는 여러 가지 자가 학습 모듈이 포함되어 있습니다.
연구 가설은 CPP 환자가 이전 치료 경험과 가장 신뢰할 수 있는 의료 정보 소스가 다양한 CPP 치료 양식에 대한 기본 인식과 연관될 것이라고 보고한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 골반통이 있는 경우(프로토콜에 따라 중등도 내지 중증의 골반 통증이 6개월 이상 지속되고 비주기적이며 매월 최소 14일 동안 발생함)
- 만성 골반통 치료를 위해 미시간 대학교 산부인과 내 만성 골반통 및 자궁내막증 의뢰 클리닉에 새로운 환자 방문 일정을 잡아야 합니다.
- 컴퓨터나 스마트폰을 통한 인터넷 접속
- 영어 능력 (현재 웹사이트 버전은 영어로 되어 있음)
- 연구팀은 인종, 민족, 교육 수준, 시골과 도시 지역, 성적 취향, 성별 식별의 다양성에 주의를 기울여 다양한 환자 그룹을 모집하려고 시도할 것입니다.
제외 기준:
- 인터넷 기반 프로그램에 참여할 수 없는 심각한 신체 장애(예: 완전 시각 장애 또는 청각 장애)
- 만성 골반통 치료를 위해 미시간 대학교 산부인과 내 만성 골반통 및 자궁내막증 진료 의뢰 클리닉 내에서 사전 진료(이전에 진료를 받았지만 마지막 진료소 방문 후 3년 이상의 간격이 있기 때문에 신규 환자 방문 기준을 충족함).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나의 골반 계획
이것은 웹 기반 셀프 가이드 프로그램입니다.
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기본 인터뷰 후에 참가자는 웹 기반 자가 안내 프로그램에 대한 링크를 받고 2주 동안 CPP에 기여하는 여러 개별 조건에 대한 교육을 결합한 "나의 골반 계획"에 액세스할 수 있습니다. 행동 재구성, 지압 자가 투여, 신체 활동 참여, 골반저 물리 치료 기술에 대한 간략한 소개.
그 후 참가자는 2주 간격으로 또 다른 간단한 설문지를 작성하게 됩니다.
이 설문지는 특정 치료 방식을 고려하려는 의지, 특정 치료 방식에 대한 신뢰성/기대, 증상 관리에 대한 자기 효능을 평가하는 간략한 측정에 중점을 둘 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 골반통 치료 방식에 대한 환자의 인식에 영향을 미치는 요인 탐색
기간: 기준선
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이전 치료 경험, 치료 방식에 대한 태도/인식, 의료 정보 출처를 탐색합니다.
기본 설문지와 개별 구조화된 인터뷰가 사용됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 방식에 대한 자가 보고 관심의 변화
기간: 기준, 3주(기준 이후)
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만성 골반통에 대한 새로운 웹 기반 교육 및 자기 관리 프로그램에 대한 간략한 노출이 다양한 치료 양식을 고려하려는 의지를 증가시키는지 여부를 평가하기 위해 한 가지 질문이 제기됩니다. 질문 상태는 6가지 다른 치료 방식을 시도하는 데 관심이 있는 참가자이며 "예, 확실히 관심이 있습니다", "고려할 것입니다", "확실하지 않습니다. 이 옵션에 대해 더 들어야 합니다" 또는 "관심 없음" 중에서 선택합니다. |
기준, 3주(기준 이후)
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신뢰성/기대 설문지(CEQ) 변경
기간: 기준, 3주(기준 이후)
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CEQ는 받은 치료의 신뢰성과 기대치를 평가하는 자가 보고 척도입니다.
총 6개 문항으로 구성되어 있으며, 4개 문항으로 구성되어 있으며, 점수 범위는 3~27점으로 1점(전혀 그렇지 않다)~5점(매우 그렇다)의 Likert형 9점 평점이다.
나머지 2개 항목은 0%~100% 범위에서 10점 단위로 백분율로 표시되며 점수 범위는 0~100%를 의미합니다.
점수가 높을수록 치료 신뢰성과 기대치가 높다는 것을 의미합니다.
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기준, 3주(기준 이후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara Till, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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