Utforska patientbehandlingspreferenser för kronisk bäckensmärta: en studie med blandade metoder
Denna forskning studerar vilka saker som förändrar hur människor tänker på behandling av kronisk bäckensmärta (CPP). Studiegruppen är också intresserad av om ett webbaserat utbildnings- och självhanteringsprogram för kronisk bäckensmärta förändrar hur människor tänker kring behandlingar av kronisk bäckensmärta. Programmet innehåller flera olika självstyrda moduler som inkluderar kognitiv och beteendemässig strukturering, självadministration av akupressur, ägna sig åt fysisk aktivitet och en kort introduktion till tekniker för fysioterapi i bäckenbotten.
Studiehypotesen är att patienter med CPP kommer att rapportera att tidigare behandlingserfarenheter och den mest pålitliga källan till medicinsk information kommer att associeras med baslinjeuppfattningar om olika CPP-behandlingsmetoder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har kronisk bäckensmärta, definierad som måttlig till svår bäckensmärta (baserat på protokoll) under längre tid eller lika med (≥) 6 månaders varaktighet, och är icke-cyklisk och förekommer under minst 14 dagar i varje månad.
- Måste schemaläggas för ett nytt patientbesök hos Remisskliniken för kronisk bäckensmärta och endometrios inom avdelningen för obstetrik och gynekologi vid University of Michigan för behandling av kronisk bäckensmärta.
- Tillgång till internet via dator eller smartphone
- Engelska språkkunskaper (nuvarande version av webbplatsen är på engelska)
- Studieteamet kommer att försöka rekrytera en mångfaldig grupp patienter, med uppmärksamhet på mångfald i ras, etnicitet, utbildningsnivå, landsbygd kontra urban, sexuell läggning och könsidentifiering.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig fysisk funktionsnedsättning som hindrar deltagande i internetbaserade program (till exempel fullständig blindhet eller dövhet)
- Förhandsvård inom Chronic Pelvic Pain and Endometriosis Referral Clinic inom Department of Obstetrics and Gynecology vid University of Michigan för behandling av kronisk bäckensmärta (sett tidigare men uppfyller kriterier för nytt patientbesök eftersom > 3 års intervall sedan senaste klinikbesök).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Min bäckenplan
Detta är ett webbaserat självstyrt program.
|
Efter baslinjeintervjun kommer deltagarna att få en länk till ett webbaserat självstyrt program och ha tillgång under två veckor till "My Pelvic Plan" som kombinerar utbildning om flera individuella tillstånd som ofta bidrar till CPP, och kommer att innehålla undervisning om kognitiva och beteendeomstrukturering, självadministration av akupressur, ägna sig åt fysisk aktivitet och en kort introduktion till tekniker för fysioterapi i bäckenbotten.
Efter detta kommer deltagarna att fylla i ytterligare ett kort frågeformulär efter två veckors intervall.
Detta frågeformulär kommer att fokusera på viljan att överväga specifika behandlingsformer, trovärdighet/förväntningar för specifika behandlingsformer och en kort åtgärd för att bedöma själveffektivitet för att hantera symtom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utforska faktorer som påverkar patienternas uppfattning om behandlingsmetoder för kronisk bäckensmärta
Tidsram: Baslinje
|
Utforska tidigare behandlingserfarenheter, attityder/uppfattningar om behandlingsmetoder, källor till medicinsk information.
Baslinjeformulär och individuell strukturerad intervju kommer att användas.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självrapporterat intresse för behandlingsformer
Tidsram: Baslinje, 3 veckor (efter baslinjen)
|
För att utvärdera om kortvarig exponering för ett nytt webbaserat utbildnings- och självhanteringsprogram för kronisk bäckensmärta ökar viljan att överväga olika behandlingsformer kommer en fråga att ställas. I frågan står att deltagarna är intresserade av att prova sex olika behandlingsformer och väljer mellan "ja, definitivt intresserad", "skulle överväga", "osäker, behöver höra mer om det här alternativet" eller "inte intresserad". |
Baslinje, 3 veckor (efter baslinjen)
|
|
Frågeformulär för förändring i trovärdighet/förväntningar (CEQ)
Tidsram: Baslinje, 3 veckor (efter baslinjen)
|
CEQ är en självrapporteringsåtgärd som bedömer trovärdigheten och förväntad behandling som mottas.
Den består av 6 artiklar, 4 artiklar med en 9-poängs Likert-klassificering av 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket) med ett poängintervall på 3-27.
De andra 2 objekten är på en procentskala från 0%-100% i steg om 10 med ett poängintervall på medelvärdet 0-100%.
Högre poäng anger högre trovärdighet och förväntad behandling.
|
Baslinje, 3 veckor (efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sara Till, MD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00253781
- 1K23HD099283-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .