Explorando as preferências de tratamento do paciente para dor pélvica crônica: um estudo de métodos mistos
Esta pesquisa está estudando o que muda a maneira como as pessoas pensam sobre o tratamento da dor pélvica crônica (DPC). A equipe do estudo também está interessada em saber se um programa educacional e de autogestão baseado na web para dor pélvica crônica muda a forma como as pessoas pensam sobre os tratamentos para dor pélvica crônica. O programa contém vários módulos autoguiados diferentes que incluem estruturação cognitiva e comportamental, autoadministração de acupressão, prática de atividade física e uma breve introdução às técnicas de fisioterapia do assoalho pélvico.
A hipótese do estudo é que os pacientes com PPC relatarão que as experiências anteriores de tratamento e a fonte mais confiável de informações médicas estarão associadas às percepções básicas de várias modalidades de tratamento de PPC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem dor pélvica crônica, definida como dor pélvica moderada a grave (com base no protocolo) com duração maior ou igual a (≥) 6 meses, e é não cíclica, ocorrendo pelo menos 14 dias de cada mês.
- Deve ser agendada uma nova consulta de paciente na Clínica de Referência para Dor Pélvica Crônica e Endometriose do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Universidade de Michigan para tratamento de dor pélvica crônica.
- Acesso à internet via computador ou smartphone
- Proficiência na língua inglesa (a versão atual do site está em inglês)
- A equipe de estudo tentará recrutar um grupo diversificado de pacientes, com atenção à diversidade de raça, etnia, nível de escolaridade, localidade rural versus urbana, orientação sexual e identificação de gênero.
Critério de exclusão:
- Deficiência física grave que impede a participação em programas baseados na Internet (por exemplo, cegueira completa ou surdez)
- Atendimento prévio na Clínica de Referência para Dor Pélvica Crônica e Endometriose do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Universidade de Michigan para tratamento de dor pélvica crônica (observada anteriormente, mas atende aos critérios para nova visita de paciente porque intervalo > 3 anos desde a última consulta clínica).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Meu plano pélvico
Este é um programa autoguiado baseado na web.
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Após a entrevista inicial, os participantes receberão um link para um programa autoguiado baseado na web e terão acesso por duas semanas ao "Meu Plano Pélvico", que combina educação sobre diversas condições individuais que muitas vezes contribuem para a PPC, e incluirá instruções sobre aspectos cognitivos e reestruturação comportamental, autoadministração de acupressão, prática de atividade física e breve introdução às técnicas de fisioterapia do assoalho pélvico.
Posteriormente a isso, os participantes preencherão outro breve questionário após um intervalo de duas semanas.
Este questionário se concentrará na disposição de considerar modalidades de tratamento específicas, credibilidade/expectativa para modalidades de tratamento específicas e uma breve medida que avalia a autoeficácia no manejo dos sintomas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Explorar fatores que influenciam as percepções do paciente sobre as modalidades de tratamento para dor pélvica crônica
Prazo: Linha de base
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Explorar experiências anteriores de tratamento, atitudes/percepções de modalidades de tratamento, fontes de informação médica.
Serão utilizados questionário de linha de base e entrevista estruturada individual.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no interesse autorrelatado nas modalidades de tratamento
Prazo: Linha de base, 3 semanas (pós-linha de base)
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Para avaliar se uma breve exposição a um novo programa educacional e de autogestão baseado na web para dor pélvica crônica aumenta a disposição para considerar várias modalidades de tratamento, uma pergunta será feita. A pergunta afirma que os participantes estão interessados em experimentar seis modalidades de tratamento diferentes e selecionam entre "sim, definitivamente interessado", "consideraria", "não tenho certeza, preciso saber mais sobre esta opção" ou "não estou interessado". |
Linha de base, 3 semanas (pós-linha de base)
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Mudança no questionário de credibilidade/expectativa (CEQ)
Prazo: Linha de base, 3 semanas (pós-linha de base)
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O CEQ é uma medida de auto-relato que avalia a credibilidade e a expectativa do tratamento recebido.
Consiste em 6 itens, 4 itens com uma classificação do tipo Likert de 9 pontos, de 1 (nada) a 5 (muito), com uma faixa de pontuação de 3 a 27.
Os outros 2 itens estão em uma escala percentual de 0% a 100% em incrementos de 10 com uma faixa de pontuação média de 0 a 100%.
Pontuações mais altas denotam maior credibilidade e expectativa do tratamento.
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Linha de base, 3 semanas (pós-linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara Till, MD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00253781
- 1K23HD099283-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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