Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání preferencí léčby pacientů pro chronickou pánevní bolest: Studie smíšených metod

23. října 2025 aktualizováno: Sara Till, MD, MPH, University of Michigan

Tento výzkum studuje, co mění způsob, jakým lidé přemýšlejí o léčbě chronické pánevní bolesti (CPP). Studijní tým se také zajímá o to, zda webový vzdělávací a samořídící program pro chronickou pánevní bolest mění způsob, jakým lidé přemýšlejí o léčbě chronické pánevní bolesti. Program obsahuje několik různých samořízených modulů, které zahrnují kognitivní a behaviorální strukturování, vlastní administraci akupresury, zapojení do fyzické aktivity a krátký úvod do technik fyzikální terapie pánevního dna.

Hypotézou studie je, že pacienti s CPP budou hlásit, že předchozí zkušenosti s léčbou a nejdůvěryhodnější zdroj lékařských informací budou spojeny s výchozím vnímáním různých léčebných modalit CPP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít chronickou pánevní bolest, definovanou jako středně závažnou až závažnou pánevní bolest (na základě protokolu) po dobu delší nebo rovnající se (≥) 6 měsícům a je necyklická, vyskytuje se alespoň 14 dní v každém měsíci.
  • Musí být naplánována návštěva nového pacienta na Referenční klinice pro chronickou pánevní bolest a endometriózu v rámci oddělení porodnictví a gynekologie na University of Michigan pro léčbu chronické pánevní bolesti.
  • Přístup k internetu přes počítač nebo chytrý telefon
  • znalost anglického jazyka (aktuální verze webu je v angličtině)
  • Studijní tým se pokusí získat různorodou skupinu pacientů s důrazem na rozmanitost rasy, etnického původu, úrovně vzdělání, venkovské a městské lokality, sexuální orientace a genderové identifikace.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké tělesné postižení vylučující účast v internetovém programu (například úplná slepota nebo hluchota)
  • Předběžná péče v rámci kliniky pro léčbu chronické pánevní bolesti a endometriózy v rámci Porodnické a gynekologické kliniky na University of Michigan pro léčbu chronické pánevní bolesti (zobrazené dříve, ale splňují kritéria pro návštěvu nového pacienta, protože od poslední návštěvy kliniky uplynul > 3 roky).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Můj pánevní plán
Jedná se o webový program s vlastním průvodcem.
Behaviorální: Web Můj pánevní plán
Po základním pohovoru účastníci obdrží odkaz na webový samořízený program a budou mít dva týdny přístup k „Můj pánevní plán“, který kombinuje vzdělávání o několika individuálních stavech, které často přispívají k CPP, a bude zahrnovat výuku kognitivních a restrukturalizace chování, samoadministrace akupresury, zapojení do fyzické aktivity a stručný úvod do technik fyzikální terapie pánevního dna. Poté účastníci po dvoutýdenním intervalu vyplní další krátký dotazník. Tento dotazník se zaměří na ochotu uvažovat o konkrétních léčebných modalitách, důvěryhodnost/očekávání konkrétních léčebných modalit a stručné měřítko hodnotící vlastní účinnost při zvládání symptomů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte faktory, které ovlivňují pacientovo vnímání léčebných modalit pro chronickou pánevní bolest
Časové okno: Základní linie
Prozkoumejte předchozí zkušenosti s léčbou, postoje/vnímání léčebných modalit, zdroje lékařských informací. Bude použit výchozí dotazník a individuální strukturovaný rozhovor.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vlastního zájmu o léčebné modality
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny (po výchozím stavu)

Abychom vyhodnotili, zda krátké vystavení novému webovému vzdělávacímu a samořídícímu programu pro chronickou pánevní bolest zvyšuje ochotu zvažovat různé léčebné modality, bude položena jedna otázka.

Otázka uvádí, že účastníci mají zájem vyzkoušet šest různých léčebných modalit a vybírají z „ano, rozhodně mám zájem“, „zvážím“, „nejsem si jistý, potřebuji o této možnosti slyšet více“ nebo „nezajímám se“.
Výchozí stav, 3 týdny (po výchozím stavu)
Změna v dotazníku důvěryhodnosti/očekávání (CEQ)
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny (po výchozím stavu)
CEQ je self-report opatření, které hodnotí důvěryhodnost a očekávání obdržené léčby. Skládá se ze 6 položek, 4 položek s 9bodovým hodnocením typu Likert od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho) s rozsahem skóre 3-27. Další 2 položky jsou na procentuální stupnici od 0 % do 100 % v krocích po 10 s rozsahem hodnocení od 0 do 100 %. Vyšší skóre značí vyšší důvěryhodnost léčby a očekávanou délku léčby.
Výchozí stav, 3 týdny (po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Till, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

2. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00253781
  • 1K23HD099283-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická pánevní bolest

Klinické studie na Web Můj pánevní plán

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit