Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af patientbehandlingspræferencer for kronisk bækkensmerter: En undersøgelse med blandede metoder

23. oktober 2025 opdateret af: Sara Till, MD, MPH, University of Michigan

Denne forskning studerer, hvilke ting der ændrer den måde, folk tænker på behandling af kronisk bækkensmerter (CPP). Undersøgelsesholdet er også interesseret i, om et webbaseret uddannelses- og selvledelsesprogram for kroniske bækkensmerter ændrer, hvordan folk tænker på behandlinger af kroniske bækkensmerter. Programmet indeholder flere forskellige selv-guidede moduler, der omfatter kognitiv og adfærdsmæssig strukturering, selvadministration af akupressur, deltagelse i fysisk aktivitet og en kort introduktion til bækkenbundsfysioterapiteknikker.

Undersøgelseshypotesen er, at patienter med CPP vil rapportere, at tidligere behandlingserfaringer og den mest pålidelige kilde til medicinsk information vil være forbundet med baseline-opfattelser af forskellige CPP-behandlingsmodaliteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har kroniske bækkensmerter, defineret som moderate til svære bækkensmerter (baseret på protokol) i mere eller lig med (≥) 6-måneders varighed, og er ikke-cyklisk, forekommende i mindst 14 dage i hver måned.
  • Skal planlægges til et nyt patientbesøg hos Kronisk bækkensmerter og Endometriose Referral Clinic i afdelingen for obstetrik og gynækologi ved University of Michigan til behandling af kroniske bækkensmerter.
  • Adgang til internet via computer eller smartphone
  • Engelsk sprogfærdigheder (den nuværende version af hjemmesiden er på engelsk)
  • Undersøgelsesholdet vil forsøge at rekruttere en forskelligartet gruppe af patienter med opmærksomhed på mangfoldighed i race, etnicitet, uddannelsesniveau, landdistrikter vs. byområder, seksuel orientering og kønsidentifikation.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig fysisk funktionsnedsættelse, der udelukker deltagelse i internetbaserede programmer (f.eks. fuldstændig blindhed eller døvhed)
  • Forudgående pleje inden for kronisk bækkensmerter og endometriose-henvisningsklinik i afdelingen for obstetrik og gynækologi ved University of Michigan til behandling af kroniske bækkensmerter (set tidligere, men opfylder kriterierne for nyt patientbesøg, fordi > 3 års interval siden sidste klinikbesøg).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Min bækkenplan
Dette er et webbaseret selvstyret program.
Adfærdsmæssigt: My Pelvic Plan hjemmeside
Efter baseline-interviewet vil deltagerne modtage et link til et webbaseret selv-guidet program og have adgang i to uger "My Pelvic Plan", der kombinerer undervisning om flere individuelle forhold, der ofte bidrager til CPP, og vil omfatte undervisning i kognitiv og adfærdsmæssig omstrukturering, selvadministration af akupressur, deltagelse i fysisk aktivitet og en kort introduktion til bækkenbundsfysioterapiteknikker. Efter dette vil deltagerne derefter udfylde endnu et kort spørgeskema efter to ugers interval. Dette spørgeskema vil fokusere på villighed til at overveje specifikke behandlingsmodaliteter, troværdighed/forventning for specifikke behandlingsmodaliteter og en kort foranstaltning, der vurderer selveffektivitet til at håndtere symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforsk faktorer, der påvirker patientens opfattelse af behandlingsmodaliteter for kroniske bækkensmerter
Tidsramme: Baseline
Udforsk tidligere behandlingserfaringer, holdninger/opfattelser af behandlingsformer, kilder til medicinsk information. Baseline spørgeskema og individuelt struktureret interview vil blive brugt.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret interesse for behandlingsformer
Tidsramme: Baseline, 3 uger (post baseline)

For at vurdere om kortvarig eksponering for et nyt webbaseret uddannelses- og selvledelsesprogram for kroniske bækkensmerter øger viljen til at overveje forskellige behandlingsmodaliteter, vil der blive stillet et spørgsmål.

Spørgsmålet angiver, at deltagere er interesserede i at prøve seks forskellige behandlingsmodaliteter og vælger mellem "ja, bestemt interesseret", "ville overveje", "ikke sikker, har brug for at høre mere om denne mulighed" eller "ikke interesseret".
Baseline, 3 uger (post baseline)
Ændring i troværdigheds-/forventningsspørgeskema (CEQ)
Tidsramme: Baseline, 3 uger (post baseline)
CEQ er en selvrapporteringsforanstaltning, der vurderer troværdigheden og forventningen til den modtagne behandling. Den består af 6 genstande, 4 genstande med en 9-punkts Likert-type rating på 1 (slet ikke) til 5 (meget) med et scoreområde på 3-27. De andre 2 punkter er på en procentskala fra 0%-100% i trin på 10 med et pointområde på middelværdien 0-100%. Højere score angiver højere behandlings troværdighed og forventning.
Baseline, 3 uger (post baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Till, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2024

Først opslået (Faktiske)

6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00253781
  • 1K23HD099283-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske bækkensmerter

Kliniske forsøg med My Pelvic Plan hjemmeside

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner