Potilaiden hoitotottumusten tutkiminen kroonisen lantion kivun hoidossa: Sekamenetelmien tutkimus
This research is studying what things change the way people think about treatment for chronic pelvic pain (CPP). The study team is also interested in whether a web-based educational and self-management program for chronic pelvic pain changes how people think about chronic pelvic pain treatments. The program contains several different self-guided modules that include cognitive and behavioral structuring, self-administration of acupressure, engaging in physical activity, and a brief introduction to pelvic floor physical therapy techniques.
The study hypothesis is that patients with CPP will report that prior treatment experiences and most trusted source of medical information will be associated with baseline perceptions of various CPP treatment modalities.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Have chronic pelvic pain, defined as moderate to severe pelvic pain (based on protocol) for greater or equal to(≥) 6-month duration, and is non-cyclic, occurring for at least 14 days of each month.
- Must be scheduled for a new patient visit with the Chronic Pelvic Pain and Endometriosis Referral Clinic within the Department of Obstetrics and Gynecology at the University of Michigan for treatment of chronic pelvic pain.
- Access to internet via computer or smartphone
- English-language proficiency (current version of the website is in English)
- The study team will attempt to recruit a diverse group of patients, with attention to diversity in race, ethnicity, education level, rural vs urban locality, sexual orientation, and gender identification.
Exclusion Criteria:
- Severe physical impairment precluding participating in internet-based program (for example, complete blindness or deafness)
- Prior care within the Chronic Pelvic Pain and Endometriosis Referral Clinic within the Department of Obstetrics and Gynecology at the University of Michigan for treatment of chronic pelvic pain (seen previously but meets criteria for new patient visit because > 3 year interval since last clinic visit).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: My Pelvic Plan
This is a web-based self-guided program. |
Following the baseline interview, participants will receive a link to a web-based self-guided program and have access for two weeks "My Pelvic Plan" that combines education on several individual conditions that often contribute to CPP, and will include instruction on cognitive and behavioral restructuring, self-administration of acupressure, engaging in physical activity, and a brief introduction to pelvic floor physical therapy techniques. Subsequent to this, participants will then complete another brief questionnaire after a two-week interval. This questionnaire will focus on willingness to consider specific treatment modalities, credibility/expectancy for specific treatment modalities, and a brief measure assessing self-efficacy for managing symptoms. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Explore factors that influence patient perceptions of treatment modalities for chronic pelvic pain
Aikaikkuna: Baseline
|
Explore prior treatment experiences, attitudes/perceptions of treatment modalities, sources of medical information. Baseline questionnaire and individual structured interview will be used. |
Baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in self-reported interest in treatment modalities
Aikaikkuna: Baseline, 3 weeks (post baseline)
|
To evaluate whether brief exposure to a novel web-based educational and self-management program for chronic pelvic pain increases willingness to consider various treatment modalities one question will be asked. The question states are participants interested in trying six different treatment modalities and select from "yes, definitely interested", "would consider", "not sure, need to hear more about this option", or "not interested". |
Baseline, 3 weeks (post baseline)
|
|
Change in credibility/expectancy questionnaire (CEQ)
Aikaikkuna: Baseline, 3 weeks (post baseline)
|
The CEQ is a self-report measure assessing the credibility and expectancy of treatment received. It consists of 6 items, 4 items with a 9-point Likert-type rating of 1 (not at all) to 5 (very much) with a scoring range of 3-27. The other 2 items are on a percentage scale from 0%-100% in increments of 10 with a scoring range of means 0-100%. Higher scores denote higher treatment credibility and expectancy. |
Baseline, 3 weeks (post baseline)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Till, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00253781
- 1K23HD099283-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .