Potilaiden hoitotottumusten tutkiminen kroonisen lantion kivun hoidossa: Sekamenetelmien tutkimus
torstai 23. lokakuuta 2025 päivittänyt: Sara Till, MD, MPH, University of Michigan
Tämä tutkimus tutkii, mitkä asiat muuttavat ihmisten ajattelua kroonisen lantion kivun (CPP) hoidosta. Tutkimusryhmää kiinnostaa myös, muuttaako kroonisen lantion kivun verkkopohjainen koulutus- ja itsehallintaohjelma ihmisten ajattelua kroonisen lantion kivun hoidosta. Ohjelma sisältää useita erilaisia itseohjautuvia moduuleja, jotka sisältävät kognitiivisen ja käyttäytymisen jäsentämistä, akupainantaa itse, harjoittaa fyysistä toimintaa ja lyhyt johdatus lantionpohjan fysioterapiatekniikoihin.
Tutkimuksen hypoteesi on, että potilaat, joilla on CPP, raportoivat, että aiemmat hoitokokemukset ja luotettavin lääketieteellisen tiedon lähde liittyvät lähtötilanteisiin erilaisista CPP-hoitomenetelmistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on krooninen lantiokipu, joka määritellään kohtalaiseksi tai vaikeaksi lantion kivuksi (protokollan perusteella), joka kestää vähintään (≥) 6 kuukautta, ja se on ei-syklistä ja esiintyy vähintään 14 päivänä joka kuukaudessa.
- Täytyy varata uusi potilaskäynti Michiganin yliopiston synnytys- ja gynekologian laitoksen kroonisen lantion kivun ja endometrioosin lähetysklinikalle kroonisen lantiokivun hoitoa varten.
- Internet-yhteys tietokoneella tai älypuhelimella
- Englannin kielen taito (sivuston nykyinen versio on englanninkielinen)
- Tutkimusryhmä yrittää rekrytoida monimuotoisen potilasryhmän kiinnittäen huomiota rodun, etnisen taustan, koulutustason, maaseudun vs kaupunkiseudun, seksuaalisen suuntautumisen ja sukupuolen tunnistamisen monimuotoisuuteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea fyysinen vamma, joka estää osallistumisen Internet-pohjaiseen ohjelmaan (esimerkiksi täydellinen sokeus tai kuurous)
- Aiempi hoito Michiganin yliopiston synnytys- ja gynekologian laitoksen kroonisen lantion kivun ja endometrioosin läheteklinikalla kroonisen lantiokivun hoitoon (nähty aiemmin, mutta täyttää uuden potilaan käynnin kriteerit, koska viimeisestä klinikkakäynnistä on yli 3 vuotta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lantiosuunnitelmani
Tämä on web-pohjainen itseohjautuva ohjelma.
|
Perushaastattelun jälkeen osallistujat saavat linkin web-pohjaiseen itseohjautuvaan ohjelmaan ja pääsevät kahden viikon ajan "My Lantion Plan" -ohjelmaan, jossa yhdistyvät koulutus useista yksilöllisistä sairauksista, jotka usein vaikuttavat CPP:hen, ja sisältää opetusta kognitiivisista ja käyttäytymisen uudelleenjärjestely, akupainanta itse, fyysinen aktiivisuus ja lyhyt johdatus lantionpohjan fysioterapiatekniikoihin.
Tämän jälkeen osallistujat täyttävät toisen lyhyen kyselyn kahden viikon tauon jälkeen.
Tämä kyselylomake keskittyy halukkuuteen harkita tiettyjä hoitomuotoja, tiettyjen hoitomuotojen uskottavuutta/odotusastetta ja lyhyttä mittaa, jolla arvioidaan itsetehokkuutta oireiden hallinnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki tekijöitä, jotka vaikuttavat potilaiden käsityksiin kroonisen lantion kivun hoitomenetelmistä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutustu aiempiin hoitokokemuksiin, asenteisiin/käsityksiin hoitomenetelmistä, lääketieteellisen tiedon lähteistä.
Käytetään peruskyselylomaketta ja yksilöllistä strukturoitua haastattelua.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos omassa kiinnostuksessa hoitomuotoihin
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikkoa (perustilanteen jälkeen)
|
Sen arvioimiseksi, lisääkö lyhyt altistuminen uudelle verkkopohjaiselle koulutus- ja itsehoito-ohjelmalle kroonisen lantion kivun hoitoon halukkuutta harkita erilaisia hoitomuotoja, kysytään yksi kysymys. Kysymys koskee osallistujia, jotka ovat kiinnostuneita kokeilemaan kuutta erilaista hoitomuotoa ja valitsevat "kyllä, ehdottomasti kiinnostunut", "harkintaisi", "en ole varma, tarvitsee kuulla lisää tästä vaihtoehdosta" tai "ei kiinnosta". |
Lähtötaso, 3 viikkoa (perustilanteen jälkeen)
|
|
Muutos uskottavuus/odotuskyselylomakkeessa (CEQ)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikkoa (perustilanteen jälkeen)
|
CEQ on itsearviointimittari, joka arvioi saadun hoidon uskottavuutta ja odotuksia.
Se koostuu 6:sta kohdasta, 4:stä 9-pisteen Likert-tyyppisestä arvosanasta 1 (ei ollenkaan) 5:een (erittäin paljon) ja pistemäärä 3-27.
Muut 2 kohdetta ovat prosenttiasteikolla 0–100 % 10:n välein ja pisteytysalue on 0–100 %.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa hoidon uskottavuutta ja odotuksia.
|
Lähtötaso, 3 viikkoa (perustilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Till, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00253781
- 1K23HD099283-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .