Изучение предпочтений пациентов в лечении хронической тазовой боли: исследование смешанными методами
23 октября 2025 г. обновлено: Sara Till, MD, MPH, University of Michigan
Это исследование изучает, что меняет отношение людей к лечению хронической тазовой боли (ХТБ). Исследовательскую группу также интересует, изменит ли интернет-программа обучения и самоуправления при хронической тазовой боли отношение людей к лечению хронической тазовой боли. Программа содержит несколько различных модулей для самостоятельного обучения, которые включают когнитивное и поведенческое структурирование, самостоятельное применение точечного массажа, занятия физической активностью и краткое введение в методы физиотерапии тазового дна.
Гипотеза исследования заключается в том, что пациенты с ХТБ сообщат, что предыдущий опыт лечения и наиболее надежный источник медицинской информации будут связаны с исходным восприятием различных методов лечения ХТБ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Имеете хроническую тазовую боль, определяемую как тазовая боль от умеренной до сильной (на основании протокола), длительностью более или равной (≥) 6 месяцев, и нециклическую, возникающую не менее 14 дней каждого месяца.
- Необходимо запланировать посещение нового пациента в специализированной клинике хронической тазовой боли и эндометриоза на кафедре акушерства и гинекологии Мичиганского университета для лечения хронической тазовой боли.
- Доступ в интернет через компьютер или смартфон
- Знание английского языка (текущая версия сайта на английском языке)
- Исследовательская группа попытается набрать разнообразную группу пациентов, уделяя внимание разнообразию по расе, этнической принадлежности, уровню образования, сельской и городской местности, сексуальной ориентации и гендерной идентификации.
Критерий исключения:
- Тяжелые физические нарушения, препятствующие участию в интернет-программе (например, полная слепота или глухота)
- Предварительное лечение в клинике хронической тазовой боли и эндометриоза на кафедре акушерства и гинекологии Мичиганского университета для лечения хронической тазовой боли (наблюдалось ранее, но соответствует критериям для посещения нового пациента, поскольку с момента последнего посещения клиники прошло > 3 лет).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мой тазовый план
Это веб-программа для самостоятельного управления.
|
После базового собеседования участники получат ссылку на онлайн-программу для самостоятельного обучения и доступ на две недели к «Мому тазовому плану», который сочетает в себе обучение нескольким индивидуальным состояниям, которые часто способствуют развитию CPP, и будет включать инструкции по когнитивным и реструктуризация поведения, самостоятельное применение точечного массажа, физическая активность и краткое введение в методы физиотерапии тазового дна.
После этого участники заполнят еще одну краткую анкету после двухнедельного перерыва.
В этом вопроснике основное внимание будет уделено готовности рассмотреть конкретные методы лечения, надежности/ожиданию конкретных методов лечения, а также краткой оценке самоэффективности лечения симптомов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите факторы, влияющие на восприятие пациентами методов лечения хронической тазовой боли.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изучите предыдущий опыт лечения, отношение/восприятие методов лечения, источники медицинской информации.
Будет использоваться базовый опросник и индивидуальное структурированное интервью.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки интереса к методам лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели (после исходного уровня)
|
Чтобы оценить, повышает ли краткое знакомство с новой онлайн-программой обучения и самоуправления при хронической тазовой боли желание рассматривать различные методы лечения, будет задан один вопрос. В вопросе говорится, что участники заинтересованы в опробовании шести различных методов лечения и выбирают из «да, определенно интересно», «рассмотрю», «не уверен, нужно услышать больше об этом варианте» или «не интересно». |
Исходный уровень, 3 недели (после исходного уровня)
|
|
Анкета об изменении доверия/ожиданий (CEQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели (после исходного уровня)
|
CEQ – это показатель самоотчета, позволяющий оценить достоверность и ожидаемость полученного лечения.
Он состоит из 6 пунктов, 4 пункта с 9-балльной оценкой типа Лайкерта от 1 (совсем нет) до 5 (очень много) с диапазоном оценок 3-27.
Остальные два пункта имеют процентную шкалу от 0% до 100% с шагом 10 с диапазоном оценок от 0 до 100%.
Более высокие баллы означают более высокую достоверность и продолжительность лечения.
|
Исходный уровень, 3 недели (после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Till, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00253781
- 1K23HD099283-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .