Exploración de las preferencias de tratamiento de los pacientes para el dolor pélvico crónico: un estudio de métodos mixtos
Esta investigación está estudiando qué cosas cambian la forma en que las personas piensan sobre el tratamiento para el dolor pélvico crónico (DPC). El equipo del estudio también está interesado en si un programa educativo y de autocontrol basado en la web para el dolor pélvico crónico cambia la forma en que la gente piensa sobre los tratamientos para el dolor pélvico crónico. El programa contiene varios módulos autoguiados diferentes que incluyen estructuración cognitiva y conductual, autoadministración de acupresión, actividad física y una breve introducción a las técnicas de fisioterapia del suelo pélvico.
La hipótesis del estudio es que los pacientes con CPP informarán que las experiencias de tratamiento anteriores y la fuente de información médica más confiable se asociarán con percepciones iniciales de varias modalidades de tratamiento de CPP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene dolor pélvico crónico, definido como dolor pélvico de moderado a intenso (según el protocolo) con una duración mayor o igual a (≥) 6 meses, y no es cíclico y ocurre durante al menos 14 días de cada mes.
- Se debe programar una visita de paciente nuevo a la Clínica de referencia de endometriosis y dolor pélvico crónico dentro del Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Universidad de Michigan para el tratamiento del dolor pélvico crónico.
- Acceso a Internet a través de computadora o teléfono inteligente.
- Dominio del idioma inglés (la versión actual del sitio web está en inglés)
- El equipo de estudio intentará reclutar un grupo diverso de pacientes, prestando atención a la diversidad de raza, origen étnico, nivel educativo, localidad rural versus urbana, orientación sexual e identificación de género.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad física grave que le impide participar en un programa basado en Internet (por ejemplo, ceguera total o sordera)
- Atención previa dentro de la Clínica de Referencia de Endometriosis y Dolor Pélvico Crónico dentro del Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Universidad de Michigan para el tratamiento del dolor pélvico crónico (visto anteriormente pero cumple con los criterios para la visita de un nuevo paciente debido a un intervalo de > 3 años desde la última visita a la clínica).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mi plan pélvico
Este es un programa autoguiado basado en la web.
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Después de la entrevista inicial, los participantes recibirán un enlace a un programa autoguiado basado en la web y tendrán acceso durante dos semanas a "Mi plan pélvico" que combina educación sobre varias condiciones individuales que a menudo contribuyen al CPP e incluirá instrucción sobre aspectos cognitivos y reestructuración conductual, autoadministración de acupresión, realización de actividad física y una breve introducción a las técnicas de fisioterapia del suelo pélvico.
Posteriormente, los participantes completarán otro breve cuestionario después de un intervalo de dos semanas.
Este cuestionario se centrará en la voluntad de considerar modalidades de tratamiento específicas, credibilidad/expectativa para modalidades de tratamiento específicas y una breve medida que evalúa la autoeficacia para controlar los síntomas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Explorar los factores que influyen en las percepciones de los pacientes sobre las modalidades de tratamiento para el dolor pélvico crónico
Periodo de tiempo: Base
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Explore experiencias de tratamiento anteriores, actitudes/percepciones de las modalidades de tratamiento y fuentes de información médica.
Se utilizará un cuestionario de referencia y una entrevista estructurada individual.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el interés autoinformado en las modalidades de tratamiento
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 semanas (después del valor inicial)
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Para evaluar si una breve exposición a un novedoso programa educativo y de autocuidado basado en la web para el dolor pélvico crónico aumenta la disposición a considerar diversas modalidades de tratamiento, se hará una pregunta. La pregunta indica si los participantes están interesados en probar seis modalidades de tratamiento diferentes y seleccionan entre "sí, definitivamente interesado", "lo consideraría", "no estoy seguro, necesito saber más sobre esta opción" o "no estoy interesado". |
Valor inicial, 3 semanas (después del valor inicial)
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Cambio en el cuestionario de credibilidad/expectativa (CEQ)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 semanas (después del valor inicial)
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El CEQ es una medida de autoinforme que evalúa la credibilidad y las expectativas del tratamiento recibido.
Consta de 6 ítems, 4 ítems con una calificación tipo Likert de 9 puntos de 1 (nada) a 5 (mucho) con un rango de puntuación de 3-27.
Los otros 2 ítems están en una escala porcentual del 0% al 100% en incrementos de 10 con un rango de puntuación de medias del 0 al 100%.
Las puntuaciones más altas denotan mayor credibilidad y expectativa del tratamiento.
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Valor inicial, 3 semanas (después del valor inicial)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara Till, MD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00253781
- 1K23HD099283-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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