Explorer les préférences de traitement des patients pour la douleur pelvienne chronique : une étude à méthodes mixtes
Cette recherche étudie ce qui change la façon dont les gens envisagent le traitement de la douleur pelvienne chronique (DPC). L'équipe d'étude souhaite également savoir si un programme éducatif et d'autogestion en ligne pour les douleurs pelviennes chroniques change la façon dont les gens perçoivent les traitements de la douleur pelvienne chronique. Le programme contient plusieurs modules autoguidés différents qui incluent la structuration cognitive et comportementale, l'auto-administration d'acupression, la participation à une activité physique et une brève introduction aux techniques de physiothérapie du plancher pelvien.
L'hypothèse de l'étude est que les patients atteints de RPC rapporteront que les expériences de traitement antérieures et la source d'informations médicales la plus fiable seront associées aux perceptions de base de diverses modalités de traitement du RPC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Vous souffrez de douleurs pelviennes chroniques, définies comme des douleurs pelviennes modérées à sévères (selon le protocole) pendant une durée supérieure ou égale à (≥) 6 mois, et non cycliques, survenant pendant au moins 14 jours de chaque mois.
- Doit être programmée pour une nouvelle visite de patient à la clinique de référence pour les douleurs pelviennes chroniques et l'endométriose du département d'obstétrique et de gynécologie de l'Université du Michigan pour le traitement des douleurs pelviennes chroniques.
- Accès à Internet via ordinateur ou smartphone
- Maîtrise de l'anglais (la version actuelle du site Web est en anglais)
- L'équipe d'étude tentera de recruter un groupe diversifié de patients, en accordant une attention particulière à la diversité raciale, ethnique, niveau d'éducation, localité rurale ou urbaine, orientation sexuelle et identification de genre.
Critère d'exclusion:
- Déficience physique grave empêchant de participer à un programme sur Internet (par exemple, cécité ou surdité complète)
- Soins antérieurs au sein de la clinique de référence pour les douleurs pelviennes chroniques et l'endométriose du département d'obstétrique et de gynécologie de l'Université du Michigan pour le traitement des douleurs pelviennes chroniques (vu précédemment mais répond aux critères de visite d'un nouveau patient car intervalle > 3 ans depuis la dernière visite à la clinique).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mon plan pelvien
Il s'agit d'un programme autoguidé basé sur le Web.
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Après l'entretien de base, les participants recevront un lien vers un programme autoguidé en ligne et auront accès pendant deux semaines à « Mon plan pelvien » qui combine une éducation sur plusieurs conditions individuelles qui contribuent souvent au RPC, et comprendra des instructions sur les aspects cognitifs et restructuration comportementale, auto-administration d'acupression, pratique d'une activité physique et brève introduction aux techniques de physiothérapie du plancher pelvien.
Par la suite, les participants rempliront ensuite un autre bref questionnaire après un intervalle de deux semaines.
Ce questionnaire se concentrera sur la volonté d'envisager des modalités de traitement spécifiques, la crédibilité/l'attente de modalités de traitement spécifiques et une brève mesure évaluant l'auto-efficacité pour gérer les symptômes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Explorer les facteurs qui influencent la perception des patients quant aux modalités de traitement de la douleur pelvienne chronique
Délai: Référence
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Explorez les expériences de traitement antérieures, les attitudes/perceptions des modalités de traitement, les sources d'informations médicales.
Un questionnaire de référence et un entretien individuel structuré seront utilisés.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'intérêt autodéclaré pour les modalités de traitement
Délai: Base de référence, 3 semaines (après la base de référence)
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Évaluer si une brève exposition à un nouveau programme éducatif et d'autogestion en ligne pour les douleurs pelviennes chroniques augmente la volonté d'envisager diverses modalités de traitement, une question sera posée. La question indique les participants intéressés à essayer six modalités de traitement différentes et choisissent parmi « oui, tout à fait intéressé », « envisagerait », « pas sûr, besoin d'en savoir plus sur cette option » ou « pas intéressé ». |
Base de référence, 3 semaines (après la base de référence)
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Questionnaire de changement de crédibilité/espérance (CEQ)
Délai: Base de référence, 3 semaines (après la base de référence)
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Le CEQ est une mesure d'auto-évaluation évaluant la crédibilité et l'attente du traitement reçu.
Il se compose de 6 items, 4 items avec une note de type Likert sur 9 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup) avec une plage de notation de 3 à 27.
Les 2 autres éléments sont sur une échelle de pourcentage de 0 % à 100 % par incréments de 10 avec une plage de notation de moyennes de 0 à 100 %.
Des scores plus élevés dénotent une crédibilité et une attente du traitement plus élevées.
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Base de référence, 3 semaines (après la base de référence)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Till, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00253781
- 1K23HD099283-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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