Utforsking av pasientbehandlingspreferanser for kroniske bekkensmerter: En studie med blandede metoder
Denne forskningen studerer hvilke ting som endrer måten folk tenker på behandling for kroniske bekkensmerter (CPP). Studieteamet er også interessert i om et nettbasert utdannings- og selvledelsesprogram for kroniske bekkensmerter endrer hvordan folk tenker om behandlinger for kroniske bekkensmerter. Programmet inneholder flere ulike selvstyrte moduler som inkluderer kognitiv og atferdsmessig strukturering, selvadministrering av akupressur, delta i fysisk aktivitet og en kort introduksjon til bekkenbunnsfysioterapiteknikker.
Studiens hypotese er at pasienter med CPP vil rapportere at tidligere behandlingserfaringer og den mest pålitelige kilden til medisinsk informasjon vil være assosiert med baseline oppfatninger av ulike CPP-behandlingsmodaliteter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har kroniske bekkensmerter, definert som moderate til alvorlige bekkensmerter (basert på protokoll) i mer eller lik (≥) 6 måneders varighet, og er ikke-sykliske og forekommer i minst 14 dager i hver måned.
- Må planlegges for et nytt pasientbesøk med henvisningsklinikken for kroniske bekkensmerter og endometriose ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi ved University of Michigan for behandling av kroniske bekkensmerter.
- Tilgang til internett via datamaskin eller smarttelefon
- Engelskspråklige ferdigheter (nåværende versjon av nettstedet er på engelsk)
- Studieteamet vil forsøke å rekruttere en mangfoldig gruppe pasienter, med oppmerksomhet på mangfold i rase, etnisitet, utdanningsnivå, landlig vs urban lokalitet, seksuell legning og kjønnsidentifikasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig fysisk svekkelse som utelukker deltakelse i internettbaserte programmer (for eksempel fullstendig blindhet eller døvhet)
- Forhåndsbehandling ved henvisningsklinikken for kroniske bekkensmerter og endometriose ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi ved University of Michigan for behandling av kroniske bekkensmerter (sett tidligere, men oppfyller kriteriene for nytt pasientbesøk fordi > 3 års intervall siden siste klinikkbesøk).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Min bekkenplan
Dette er et nettbasert selvstyrt program.
|
Etter baseline-intervjuet vil deltakerne motta en lenke til et nettbasert selvveiledet program og ha tilgang i to uker "My Pelvic Plan" som kombinerer utdanning om flere individuelle forhold som ofte bidrar til CPP, og vil inkludere instruksjon om kognitiv og atferdsrestrukturering, selvadministrering av akupressur, engasjement i fysisk aktivitet og en kort introduksjon til bekkenbunnsfysioterapiteknikker.
Etter dette vil deltakerne fylle ut et nytt kort spørreskjema etter to ukers intervall.
Dette spørreskjemaet vil fokusere på vilje til å vurdere spesifikke behandlingsmodaliteter, troverdighet/forventning for spesifikke behandlingsmodaliteter, og et kort mål for å vurdere egeneffektivitet for å håndtere symptomer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforsk faktorer som påvirker pasientens oppfatning av behandlingsmodaliteter for kroniske bekkensmerter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Utforsk tidligere behandlingserfaringer, holdninger/oppfatninger av behandlingsmåter, kilder til medisinsk informasjon.
Baseline spørreskjema og individuelt strukturert intervju vil bli brukt.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvrapportert interesse for behandlingsformer
Tidsramme: Baseline, 3 uker (post baseline)
|
For å vurdere om kort eksponering for et nytt nettbasert utdannings- og selvbehandlingsprogram for kroniske bekkensmerter øker viljen til å vurdere ulike behandlingsmodaliteter, vil ett spørsmål bli stilt. Spørsmålet oppgir at deltakere er interessert i å prøve seks forskjellige behandlingsmodaliteter og velger fra "ja, definitivt interessert", "vil vurdere", "ikke sikker, trenger å høre mer om dette alternativet", eller "ikke interessert". |
Baseline, 3 uker (post baseline)
|
|
Endring i spørreskjema for troverdighet/forventning (CEQ)
Tidsramme: Baseline, 3 uker (post baseline)
|
CEQ er et selvrapporteringstiltak som vurderer troverdigheten og forventet behandling mottatt.
Den består av 6 elementer, 4 elementer med en 9-punkts Likert-typevurdering på 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye) med et poengområde på 3-27.
De to andre elementene er på en prosentskala fra 0%-100% i trinn på 10 med et poengområde på 0-100%.
Høyere skårer indikerer høyere behandlings troverdighet og forventning.
|
Baseline, 3 uker (post baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Till, MD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00253781
- 1K23HD099283-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .