低侵襲心臓弁手術のための超高速麻酔の多施設臨床研究

この研究は 2 つの部分に分かれています。最初の部分は、周術期管理プログラムを改善するための早期警告モデルを確立するための遡及的データの収集と整理、危険因子のスクリーニングであり、もう 1 つの部分は、有効性を評価するためにランダム化比較試験を使用して実施されます。低侵襲心臓弁手術のための超高速トラック麻酔（UFTA）の周術期管理プログラムの安全性と利点。 具体的なプログラムは以下の通りです。

パート I

1. 情報収集基盤の構築 電子データ入力基盤にログインし、紙版のCaseReportForm（CRF）を保管
2. 遡及的データ収集 国立心臓外科中央医療センターに基づいて、低侵襲心臓弁手術患者の周術期症例データ 5,000 件をカウントし、中国人成人低侵襲心臓弁手術患者の周術期の臨床的特徴を取得しました。
3. 危険因子のスクリーニング周術期の超高速麻酔の投与と術後合併症に影響を与える危険因子の統計分析
4. 早期警告モデルの確立 年齢層別、手術モード層別、一般的特徴を組み合わせて、低侵襲心臓弁手術における超高速チャネル麻酔の周術期管理プロトコルを改善するための早期警告モデルを確立します。

パート II 前向きランダム化比較試験の参加者の募集

1. 参加者 待機的低侵襲成人心臓弁手術を受ける患者は、病歴聴取、身体検査、術前臨床検査および補助検査、術前の健康状態と生活の質のアンケート、および身体状態の虚弱評価の完了後に選択され、以下の条件を満たすことが確認されます。 「除外基準」のいずれかを含まず、「包含基準」のいずれか 1 つ以上を満たすこと。 「除外基準」のいずれかまたは複数の「包含基準」を満たした方には、審査番号が付与されます。 基本情報と術前投薬を完了した後、参加者はインフォームドコンセントフォームに署名しました。 参加者または家族のいずれかが研究への参加に同意しない場合、参加者にはスクリーニング番号のみが与えられ、研究はここで終了します。
2. ランダム化されたグループ分け 基準を満たす参加者をランダムに超高速麻酔グループ（UFTCA）と従来の全身麻酔グループ（CGA）に分け、心臓外病棟、体外循環、術後の周術期管理を均質化しました。麻酔蘇生法を除いてICUが実施された。

3. 麻酔管理 3.1 術前 術前教育、栄養補給、絶食および禁飲食、予防的集学的鎮痛（術前経口プレガバリン 150 mg およびアセトアミノフェン 1000 mg） 3.2 術中麻酔モード：気管挿管全身麻酔＋神経ブロック麻酔 麻酔導入：静脈内スロープッシュエトミデート脂肪乳注射 0.15 mg/kg、プロポフォール注射 0.5 ～ 1.0 mg/kg、クエン酸スフェンタニル注射液 0.4～0.5 mg/kg、臭化ロクロニウム 0.6～0.8 mg/kg、患者の意識が消失するまで、マスクによる3～5分間の酸素の加圧脱窒、直接視覚下での喉頭鏡検査の完全効果後の筋弛緩。患者は挿管され、固定され、人工呼吸器が施される。呼吸パラメータは以下のように設定した:吸気酸素濃度割合(FiO2):50~80%、1回換気量(VT):6~8ml/kg、呼吸数(RR):10~12回/分、吸入-呼気比 (I:E): 1:2、呼気終末二酸化炭素分圧 (PetCO2) を 35 ～ 45 mmHg に維持します。

   麻酔維持：プロポフォール注射150～250μg/(kg・min)、レミフェンタニル0.2～0.4 μg/(kg・min)を中心静脈カテーテルを通して連続的にポンプ送りし、術中のEEGバイスペクトルインデックス(BIS)値を40〜60の間に維持した。

   血行動態指標、呼吸パラメータ、外科手術の必要性に応じて、スフェンタニルを0.1〜0.2回に分けて静脈内注射した。 術中のスフェンタニルの総量は 1.0 ～ 1.5 μg/kg に制御されました。

   臭化ロクロニウム追加 0.1～0.2 大動脈遮断時と大動脈開放時にそれぞれ mg/kg を追加しました。

   術中の集学的鎮痛: (胸筋神経 I(Pecs I)、胸筋神経 II(Pecs II)、前鋸筋面ブロック (SPB)) 麻酔蘇生: 患者が超高速麻酔に含めることができるかどうかを確認するために評価します。

   大動脈を開いた後、麻酔科医は手術手順を観察し、適時に外科医や超音波検査技師とコミュニケーションをとることで、手術が成功したこと、心臓が正常に再起動していること、体外循環がスムーズに引き抜かれていることを確認しました。手術野に活動性の出血はなく、止血は完了し、酸素供給は良好に機能しており、純酸素吸入条件下で患者の指パルスオキシメトリー飽和度は 98% 以上でした。

   UFTCA:プロポフォールの維持量は、胸部閉鎖の開始時の刺激の程度に応じて動的に調整され、すべての静脈麻酔維持薬は胸部閉鎖の開始時に中止されました。 患者が深い麻酔下にある場合は、事前に患者の気道分泌物やその他の異物を取り除きます。外科医の手術を妨げることなく、両側の肺を膨らませ、BIS値の傾向と患者の体性反応の有無に応じて、必要に応じてプロポフォール20～30mgを単回静脈内注射し、最後まで患者の鎮静を維持します。手術の終了後、患者が手術台上で完全に覚醒したら気道カテーテルを取り外します。 必要に応じて、適切な量のネオスチグミン メチル硫酸塩 1mg およびアトロピン硫酸塩注射 0.5mg を静脈内に使用して、筋弛緩剤に拮抗することができます。

   CGA:プロポフォール注射液 150~250μg/(kg・min)、レミフェンタニル 0.2~0.4 μg/(kg・min)を継続的に注入し、患者をチューブでICUに移送し、ICUの医師が鎮静停止と抜管のタイミングを判断した。

   3.3 術後の集学的鎮痛 手術直後に、静脈内鎮痛ポンプを接続した（サフェンタニル 200 μg およびパロノセトロン 0.25 mg 生理食塩水を合計 200 mL に設定）

4. 手術 弁手術には、大動脈弁 / 僧帽弁 / 三尖弁疾患が含まれ、低侵襲手術を使用して単一 / 二重 / 三重弁を行います。これは、小さな胸骨上部切開、小さな右前胸部切開、または小さな経腋窩切開によって行うことができます。

5. 体外循環管理 体外循環用のプレフィルド液はクリスタロイド 500 ～ 750 ml、20% マンニトール 150 ml、20% アルブミン 100 ml、重炭酸ナトリウム 150 ml でした。

   3~4 mg/kg でヘパリン添加を行い、活性化凝固時間(ACT)>480s 後に体外循環を開始した。 ペーシング液と投与量は 30 ml/kg で、総量は 2000 ml を超えませんでした。

   体外循環中、平均動脈圧は50〜80 mmHgに維持され、灌流流量は2.2〜2.4でした。 L/m^2。

6. 術後モニタリング 気管チューブ除去後の痛みの評価には Visual Analogue Score (VAS) を使用しました。 看護師による 4 時間ごとの VAS 疼痛スコア、VAS ≧ 3 の場合、鎮痛剤ポンプを 1 回押してスフェンタニル 3 ～ 5 μg を追加、3 分後に再評価する。患者の VAS ≧ 3 の場合、鎮痛剤ポンプをもう一度押してスフェンタニルを追加3～5μg;スフェンタニルが鎮痛ポンプに到達し、VAS 量の制限値が 3 以上になった場合、または重篤な吐き気や嘔吐、その他の副作用が生じた場合は、鎮痛鎮痛のために 10mg/回のオキシコドンの静脈内投与が行われます。