Étude clinique multicentrique sur l'anesthésie ultra-rapide pour la chirurgie valvulaire cardiaque mini-invasive

Cette étude a été divisée en deux parties : la première partie est la collecte et l'organisation de données rétrospectives, le dépistage des facteurs de risque pour établir un modèle d'alerte précoce afin d'améliorer le programme de prise en charge périopératoire, et l'autre partie est menée à l'aide d'un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité, la sécurité et les avantages du programme de prise en charge périopératoire d'anesthésie ultra-rapide(UFTA) pour la chirurgie valvulaire cardiaque mini-invasive. Le programme spécifique est le suivant :

Première partie

1. Mise en place d'une plateforme de collecte d'informations Connectez-vous à la plateforme de saisie électronique des données et conservez la version papier du CaseReportForm（CRF）
2. Collecte de données rétrospectives S'appuyant sur le Centre médical national de chirurgie cardiaque, 5 000 données de cas périopératoires de patients ayant subi une chirurgie valvulaire cardiaque mini-invasive ont été comptées pour obtenir les caractéristiques cliniques périopératoires des patients adultes chinois ayant subi une chirurgie valvulaire cardiaque mini-invasive.
3. Dépistage des facteurs de risque Analyse statistique des facteurs de risque affectant l'administration périopératoire d'anesthésie ultra-rapide et les complications postopératoires
4. Établissement d'un modèle d'alerte précoce Combinant stratification par âge, stratification du mode chirurgical et caractéristiques générales, établir un modèle d'alerte précoce pour améliorer le protocole de prise en charge périopératoire de l'anesthésie par canal ultra-rapide pour la chirurgie valvulaire cardiaque mini-invasive.

Partie II Recrutement des participants pour un essai contrôlé randomisé prospectif

1. Participants Les patients subissant une chirurgie valvulaire cardiaque adulte mini-invasive élective seront sélectionnés après avoir terminé l'anamnèse, l'examen physique, les investigations préopératoires en laboratoire et auxiliaires, les questionnaires préopératoires sur la santé et la qualité de vie et l'évaluation de la fragilité de leur condition physique, et il sera confirmé qu'ils sont être exempt de l'un des « Critères d'exclusion » et répondre à un ou plusieurs des « Critères d'inclusion ». Ceux qui remplissent l'un des « critères d'exclusion » et plusieurs des « critères d'inclusion » recevront un numéro de sélection. Après avoir complété les informations de base et les médicaments préopératoires, le participant a signé le formulaire de consentement éclairé. Si le participant ou le membre de la famille n'accepte pas de participer à l'étude, le participant ne recevra qu'un numéro de sélection et l'étude se terminera ici.
2. Regroupement randomisé Les participants inclus pour répondre aux critères ont été répartis au hasard dans le groupe d'anesthésie ultra-rapide (UFTCA) et le groupe d'anesthésie générale conventionnelle (CGA), et la prise en charge périopératoire homogénéisée du service extracardiaque, de la circulation extracorporelle et postopératoire. Les soins intensifs ont été mis en œuvre, à l'exception des méthodes de réanimation par anesthésie.

3. Prise en charge de l'anesthésie 3.1 Préopératoire Éducation préopératoire, soutien nutritionnel, jeûne et abstinence de nourriture et de boisson, analgésie multimodale prophylactique (prégabaline orale préopératoire 150 mg et acétaminophène 1 000 mg) 3.2 Mode d'anesthésie peropératoire : intubation trachéale, anesthésie générale plus anesthésie par bloc nerveux Induction de l'anesthésie : intraveineuse injection de lait gras d'étomidate à poussée lente 0,15 mg/kg, injection de propofol 0,5 ~ 1,0 mg/kg, citrate de sufentanil injectable 0,4~0,5 mg/kg, bromure de rocuronium 0,6~0,8 mg/kg, la conscience du patient a disparu, le masque a été dénitrifié sous pression de l'oxygène pendant 3 à 5 minutes, relaxation musculaire après l'effet complet de la laryngoscopie sous visualisation directe. Le patient a été intubé, fixé et ventilé mécaniquement, et les paramètres respiratoires ont été définis comme suit : Fraction de concentration inspiratoire en oxygène (FiO2) : 50~80 %, volume courant (VT) : 6~8 ml/kg, fréquence respiratoire (RR) : 10~12 fois/min, Inhalation- rapport d'expiration (I:E) : 1:2, maintenir la pression partielle du dioxyde de carbone de fin d'expiration (PetCO2) à 35 ~ 45 mmHg.

   Entretien de l'anesthésie : injection de propofol 150~250 μg/(kg·min) et rémifentanil 0,2~0,4 Les µg/(kg·min) ont été pompés en continu à travers le cathéter veineux central et les valeurs de l'indice bispectral EEG (BIS) peropératoire ont été maintenues entre 40 et 60.

   Selon les indices hémodynamiques, les paramètres respiratoires et les besoins de l'intervention chirurgicale, le sufentanil intraveineux a été injecté en doses divisées de 0,1 à 0,2. μg/kg, et la quantité totale de sufentanil peropératoire a été contrôlée entre 1,0 et 1,5 μg/kg.

   Bromure de rocuronium supplémentaire 0,1~0,2 mg/kg ont été ajoutés au moment du blocage et de l'ouverture aortiques, respectivement.

   Analgésie multimodale peropératoire : (Nerfs pectoraux I (Pecs I), Nerfs pectoraux II (Pecs II), bloc plan dentelé antérieur (SPB)) réanimation anesthésique : Évaluer pour confirmer si le patient peut être inclus dans une anesthésie ultra-rapide.

   Après l'ouverture de l'aorte, l'anesthésiologiste, en observant l'intervention chirurgicale et en communiquant avec le chirurgien ainsi qu'avec l'échographiste en temps opportun, a confirmé que l'opération avait réussi, que le cœur redémarrait normalement, que la circulation extracorporelle s'était arrêtée en douceur, puis Il n'y avait pas d'hémorragie active dans le champ opératoire, l'hémostase était complète, l'oxygénation fonctionnait bien et la saturation de l'oxymétrie de pouls du doigt du patient était ≥ 98 % dans des conditions d'oxygène pur inhalé.

   UFTCA : La quantité d'entretien de propofol a été ajustée de manière dynamique en fonction du degré de stimulation au début de la fermeture thoracique, et tous les médicaments d'entretien de l'anesthésie intraveineuse ont été arrêtés au début de la fermeture thoracique. Lorsque le patient est sous anesthésie profonde, nettoyez à l'avance les sécrétions des voies respiratoires et autres corps étrangers du patient ; sans interférer avec l'opération du chirurgien, administrer un gonflement pulmonaire bilatéral et, selon l'évolution de la valeur BIS et la réaction somatique du patient ou non, administrer une seule injection intraveineuse de propofol de 20 à 30 mg, selon le cas, pour maintenir la sédation du patient jusqu'à la fin. de l'opération, puis retirez le cathéter des voies respiratoires lorsque le patient est complètement réveillé sur la table d'opération. Si nécessaire, une quantité appropriée de 1 mg de méthylsulfate de néostigmine et de 0,5 mg de sulfate d'atropine injectable peut être utilisée par voie intraveineuse pour contrarier le relaxant musculaire.

   CGA : injection de propofol 150~250 μg/(kg·min) et rémifentanil 0,2~0,4 ug/(kg·min) ont été pompés en continu, et les patients ont été transférés à l'USI avec des tubes, et les médecins de l'USI ont décidé du moment d'arrêt de la sédation et de l'extubation.

   3.3 Analgésie multimodale postopératoire Immédiatement après l'intervention chirurgicale, une pompe analgésique intraveineuse a été connectée (sufentanil 200 μg et palonosétron 0,25 mg de solution saline configurée pour un total de 200 mL)

4. Chirurgie La chirurgie valvulaire englobe la maladie de la valve aortique/valve mitrale/valve tricuspide, réalisant des valves simples/doubles/triples, en utilisant des procédures mini-invasives. Cela peut être fait par une petite incision sternale supérieure, une petite incision thoracique antérieure droite ou une petite incision transaxillaire.

5. Gestion de la circulation extracorporelle Le liquide prérempli pour la circulation extracorporelle était composé de 500 à 750 ml de cristalloïde, 150 ml de mannitol à 20 %, 100 ml d'albumine à 20 % et 150 ml de bicarbonate de sodium.

   L'héparinisation a été réalisée à 3 ~ 4 mg/kg et la circulation extracorporelle a été démarrée après un temps de coagulation activé (ACT) > 480 s. Le liquide de stimulation et la posologie étaient de 30 ml/kg et la quantité totale ne dépassait pas 2 000 ml.

   Pendant la circulation extracorporelle, la pression artérielle moyenne était maintenue entre 50 et 80 mmHg et le débit de perfusion était de 2,2 à 2,4. L/m^2.

6. Surveillance postopératoire Le score visuel analogique (EVA) a été utilisé pour l'évaluation de la douleur après le retrait de la sonde trachéale. Score de douleur EVA par l'infirmière toutes les 4 heures, si EVA ≥ 3, puis appuyer une fois sur la pompe analgésique sufentanil supplémentaire 3 ~ 5 μg, 3 minutes plus tard pour évaluer à nouveau, si le patient EVA ≥ 3, puis appuyer à nouveau sur la pompe analgésique sufentanil supplémentaire 3 ~ 5 µg ; si le sufentanil atteint la pompe analgésique fixe la limite de la quantité d'EVA ≥ 3 ou produit des nausées et des vomissements graves et d'autres effets secondaires, alors l'oxycodone intraveineuse 10 mg/heure pour une analgésie corrective.