- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06541483
Monikeskuskliininen tutkimus erittäin nopeasta anestesiasta minimiinvasiiviseen sydänläppäleikkaukseen
Monikeskuskliininen tutkimus ultranopeasta sydänanestesiasta minimiinvasiivisessa sydänkirurgiassa läppäsydänsairauden yhteydessä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultra-fast-track anestesian (UFTA) kliinisiä vaikutuksia minimaalisesti invasiiviseen sydänkirurgiaan (MICS) aikuisilla. Siinä opitaan myös Ultra-Fast-Track-sydänkirurgian (UFTCA) turvallisuudesta ja toteutettavuudesta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: Edistääkö UFTCA nopeaa leikkauksen jälkeistä toipumista, vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja perioperatiivista kuolleisuutta ja parantaa keskivaiheen laatua. - ja pitkäaikainen selviytyminen. Ja parantaako se potilastyytyväisyyttä ja vähentää terveydenhuollon kustannuksia.
Osallistujat saavat homogenisoitua perioperatiivista hoitoa sydänosastolla, kehonulkoisella verenkierrolla ja leikkauksen jälkeisellä teho-osastolla, lukuun ottamatta anestesian ekstubaatioaikaa. Lisäksi osallistujat tarvitsevat täydelliset elämänlaatuasteikot erikseen 30 päivän, 90 päivän, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua leikkauksesta. .
Tähän tutkimukseen osallistuvat aikuiset, jotka vaativat valinnaista mini-invasiivista sydänläppäleikkausta kehonulkoisen verenkierron aikana. Tämä tutkimus pystyy edistämään nopeaa toipumista ja vähentämään siihen liittyviä kustannuksia ja osallistujien taloudellista taakkaa. Retrospektiivinen big data -analyysi perioperatiivisista kliinisistä ominaisuuksista potilaiden, joille on menossa minimaalisesti invasiivinen sydänläppäleikkaus riskivaroitusmallin luomiseksi ja perioperatiivisen hallintaohjelman kehittämiseksi. Tämän jälkeen tutkijat suorittavat satunnaistetun ryhmäkokeen, jossa verrataan tavanomaisen yleisanestesian (CGA) ja ultrafast-track sydänpuudutuksen (URTCA) yhtäläisyyksiä ja eroja osoittaakseen UFTA:n tehokkuuden ja turvallisuuden MICS:ssä. Lopuksi asiantuntijoiden konsensuksen rakentaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus jaettiin kahteen osaan: Ensimmäinen osa on retrospektiivinen tiedonkeruu ja organisointi, riskitekijöiden seulonta varhaisvaroitusmallin luomiseksi perioperatiivisen hallintaohjelman parantamiseksi, ja toinen osa suoritetaan käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta tehokkuuden arvioimiseksi. Minimaalisesti invasiivisen sydänläppäleikkauksen ultrafast-track anestesian (UFTA) perioperatiivisen hallintaohjelman turvallisuus ja hyöty. Erityisohjelma on seuraava:
Osa I
- Tiedonkeruualustan perustaminen Kirjaudu sisään sähköisen tiedonsyötön alustalle ja säilytä CaseReportForm-lomakkeen (CRF) paperiversio.
- Retrospektiivinen tiedonkeruu National Head Medical Center for Cardiac Surgery -keskukseen tukeutuen laskettiin 5 000 perioperatiivista tapaustietoa minimaalisesti invasiivisista sydänläppäleikkauspotilaista, jotta saataisiin perioperatiiviset kliiniset ominaisuudet kiinalaisista aikuisista, vähän invasiivisista sydänläppäleikkauspotilaista.
- Riskitekijöiden seulonta Tilastollinen analyysi riskitekijöistä, jotka vaikuttavat perioperatiiviseen ultranopeaan anestesian synnytykseen ja postoperatiivisiin komplikaatioihin
- Varhaisvaroitusmallin luominen Yhdistämällä ikäkerrostuminen, kirurgisen tilan kerrostuminen ja yleiset ominaisuudet luo varhaisvaroitusmalli, joka parantaa ultranopean kanavapuudutuksen perioperatiivista hoitoprotokollaa minimaalisesti invasiivisissa sydänläppäleikkauksissa.
Osa II Osallistujien rekrytointi mahdolliseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen
- Osallistujat Potilaat, joille tehdään valinnainen mini-invasiivinen aikuisen sydänläppäleikkaus, valitaan anamneesin keräämisen, fyysisen tutkimuksen, leikkausta edeltävien laboratorio- ja oheistutkimusten, leikkausta edeltävien terveys- ja elämänlaatukyselyiden sekä fyysisen tilansa heikkouden arvioinnin jälkeen, ja heidät vahvistetaan vapaa yhdestäkään "poissulkemiskriteeristä" ja täyttää yhden tai useamman "sisällytyskriteerin". Niille, jotka täyttävät jonkin "poissulkemiskriteerin" ja useamman kuin yhden "sisällytämiskriteerin", annetaan seulontanumero. Perustietojen ja preoperatiivisten lääkkeiden täyttämisen jälkeen osallistuja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen. Jos joko osallistuja tai perheenjäsen ei suostu osallistumaan tutkimukseen, osallistujalle annetaan vain seulontanumero ja tutkimus päättyy tähän.
- Satunnaistettu ryhmittely Osallistujat, jotka otettiin mukaan täyttämään kriteerit, jaettiin satunnaisesti ultrafast-track anestesiaryhmään (UFTCA) ja tavanomaiseen yleisanestesiaryhmään (CGA) sekä ekstrakardiaalisen osaston, kehonulkoisen verenkierron ja leikkauksen jälkeisen hoidon homogenoituun perioperatiiviseen hoitoon. Tehohoito toteutettiin anestesian elvytysmenetelmiä lukuun ottamatta.
Anestesian hallinta 3.1 Preoperatiivinen Leikkausta edeltävä koulutus, ravitsemustuki, paasto ja pidättäytyminen ruoasta ja juomasta, profylaktinen multimodaalinen analgesia (pregabaliini suun kautta 150 mg ja asetaminofeeni 1000 mg) 3.2 Leikkauksen sisäinen anestesiatapa: henkitorven intubaatio intubaatio yleisanestesia a plustesia hitaasti painettava etomidaattirasvamaito-injektio 0,15 mg/kg, propofoli-injektio 0,5-1,0 mg/kg, sufentaniilisitraatti-injektio 0,4-0,5 mg/kg, rokuronumbromidi 0,6-0,8 mg/kg, eli potilaan tajunta katosi, maskina paineistettu hapen denitrifikaatio 3-5 minuutin ajan, lihasten rentoutuminen laryngoskopian täydellisen vaikutuksen jälkeen suoran visualisoinnin alaisena Potilas intuboitiin, kiinnitettiin ja ventiloitiin koneellisesti ja hengitysparametrit asetettiin seuraavasti: Sisäänhengityshappipitoisuus (FiO2): 50-80%, hengitystilavuus (VT): 6-8 ml/kg, hengitystiheys (RR): 10-12 kertaa/min, Hengitys- uloshengityssuhde (I:E): 1:2, Säilytä vuoroveden lopun hiilidioksidin osapaine (PetCO2) 35–45 mmHg:ssa.
Anestesian ylläpito: Propofoli-injektio 150-250 μg/(kg·min) ja remifentaniili 0,2-0,4 μg/(kg·min) pumpattiin jatkuvasti keskuslaskimokatetrin läpi, ja intraoperatiiviset EEG Bispectral Index (BIS) -arvot pidettiin välillä 40-60.
Hemodynaamisten indeksien, hengitysparametrien ja kirurgisen leikkauksen tarpeiden mukaan sufentaniilia injektoitiin jaettuina annoksina 0,1-0,2 μg/kg, ja leikkauksensisäisen sufentaniilin kokonaismääräksi säädettiin 1,0-1,5 μg/kg.
Lisää rokuroniumbromidia 0,1-0,2 mg/kg lisättiin vastaavasti aortan salpauksen ja avautumisen yhteydessä.
Intraoperatiivinen multimodaalinen analgesia: (Rintahermot I (Pecs I), rintahermot II (Pecs II), anterior serratus plane block (SPB)) anestesiaelvytys: Arvioi varmistaaksesi, voidaanko potilas sisällyttää ultranopeaan anestesiaan.
Aortan avaamisen jälkeen anestesiologi tarkkaili leikkausta ja kommunikoi oikea-aikaisesti kirurgin ja sonografin kanssa, että leikkaus onnistui, sydän käynnistyi normaalisti, kehonulkoinen verenkierto poistui sujuvasti, ei ollut aktiivista verenvuotoa leikkauskentällä, hemostaasi oli täydellinen, hapetus toimi hyvin ja potilaan sormen pulssioksimetrian saturaatio oli ≥ 98 % hengitetyn puhtaan hapen olosuhteissa.
UFTCA: Propofolin ylläpitomäärää säädettiin dynaamisesti stimulaation asteen mukaan rinnan sulkemisen alussa, ja kaikkien suonensisäisten anestesian ylläpitolääkkeiden käyttö lopetettiin rinnan sulkemisen alussa. Kun potilas on syväanestesiassa, puhdista potilaan hengitysteiden eritteet ja muut vieraat esineet etukäteen; häiritsemättä kirurgin toimintaa, anna molemminpuolinen keuhkojen pullistuminen ja BIS-arvon trendin ja potilaan somaattisen reaktion mukaan antaa yksi suonensisäinen propofoli-injektio 20-30 mg tarpeen mukaan potilaan sedaation ylläpitämiseksi loppuun asti. leikkauksesta ja poista sitten hengitystiekatetri, kun potilas on täysin hereillä leikkauspöydällä. Tarvittaessa voidaan käyttää sopiva määrä neostigmiinimetyylisulfaattia 1 mg ja atropiinisulfaattia 0,5 mg injektiona suonensisäisesti lihasrelaksantin antagonisoimiseksi.
CGA: Propofoli-injektio 150-250 μg/(kg·min) ja remifentaniili 0,2-0,4 ug/(kg·min) pumpattiin jatkuvasti, ja potilaat siirrettiin teho-osastolle putkien avulla, ja teho-osaston lääkärit päättivät sedationin ja ekstubaation lopettamisen ajankohdan.
3.3 Postoperatiivinen multimodaalinen analgesia Välittömästi leikkauksen jälkeen yhdistettiin laskimonsisäinen analgeettinen pumppu (sufentaniili 200 μg ja palonosetron 0,25 mg suolaliuosta, yhteensä 200 ml)
- Leikkaus Läppäleikkaus kattaa aorttaläpän / mitraaliläpän / kolmiulotteisen läppäsairauden, yhden / kaksois- / kolminkertaisen venttiilin suorittamisen käyttämällä minimaalisesti invasiivisia toimenpiteitä. Tämä voidaan tehdä pienellä rintalastan yläviillolla, pienellä oikealla anteriorisella rintakehän viillolla tai pienellä transaksillaarisella viillolla.
Kehonulkoisen verenkierron hallinta Esitäytetty neste kehonulkoiseen verenkiertoon oli 500-750 ml kristalloidia, 150 ml 20 % mannitolia, 100 ml 20 % albumiinia ja 150 ml natriumbikarbonaattia.
Heparinisointi suoritettiin annoksella 3 - 4 mg/kg, ja kehonulkoinen verenkierto aloitettiin aktivoidun hyytymisajan (ACT) > 480 s jälkeen. Tahdistusneste ja annostus olivat 30 ml/kg, eikä kokonaismäärä ylittänyt 2000 ml.
Kehonulkoisen verenkierron aikana keskimääräinen valtimopaine pidettiin 50-80 mmHg:ssa ja perfuusion virtausnopeus oli 2,2-2,4 L/m^2.
- Postoperatiivinen seuranta Visual Analogue Scorea (VAS) käytettiin kivun arvioimiseen henkitorven putken poiston jälkeen. Sairaanhoitajan VAS-kipupisteet 4 tunnin välein, jos VAS ≥ 3, paina sitten kipulääkepumppua kerran lisää sufentaniilia 3 ~ 5 μg, 3 minuuttia myöhemmin arvioidaksesi uudelleen, jos potilas VAS ≥ 3, paina sitten kipulääkepumppua uudelleen lisää sufentaniilia 3 - 5 µg; jos sufentaniili saavutti kipua lievittävän pumpun, joka asettaa VAS-määrän rajan ≥ 3 tai aiheuttaa vakavaa pahoinvointia ja oksentelua ja muita sivuvaikutuksia, niin laskimonsisäinen oksikodoni 10mg / aika korjaavaa analgesiaa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mei J Yan, QC
- Puhelinnumero: +863313957116714
- Sähköposti: 1514018695@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Han W Wei, secretary
- Puhelinnumero: +863317816112656
- Sähköposti: wzero1017@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 ja ≤80 vuotta
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I-III
- New York Heart Associationin (NYHA) sydänluokka III tai alle
- Ennen leikkausta sisäänhengitetyn ilman pulssioksimetria (SpO2) ≥95 %
- Ejektiofraktio (EF) ≥ 40 %
- Ei vasta-aiheita hermostolle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta
- Vakavat kommunikaatiohäiriöt
- Vaikeat hyytymishäiriöt, joilla on spontaani verenvuototaipumus
- Opioidianalgeettien pitkäaikainen käyttö
- Keuhkoverenpainetauti (keskimääräinen keuhkovaltimon paine ≥55 mmHg)
- Ihmiset, jotka tarvitsevat keinotekoista ilmanvaihtoa
- Allergia deksmedetomidiinille ja ropivakaiinille
- Monimutkainen aorttajuuren leikkaus, kuten juuren leventäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultra-Fast-Track sydänanestesia (UFTCA)
Tutkijat ottivat käyttöön erittäin nopean anestesiaprotokollan, ja henkitorviputki poistettiin välittömästi tai tunnin sisällä heräämisestä leikkauksen lopussa.
|
(UFTCA) Tutkija poisti endotrakeaaliputken joko välittömästi tai tunnin sisällä toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Muut: perinteinen yleisanestesia (CGA)
Tutkija otti käyttöön tavanomaisen anestesiaprotokollan, ja osallistujia ei ekstuboitu toimenpiteen lopussa ja heidät päästettiin teho-osastolle anestesiassa endotrakeaalisella putkella.
|
(CGA)Tutkijaa ei ekstuboitu leikkauksen lopussa, ja hänet vietiin teho-osastolle anestesiassa endotrakeaalisella putkella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
henkitorven putken ekstubaatioaika
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä henkitorven putken poistamiseen, enintään 3 päivää
|
Aikaväli henkitorven ekstubaatioon
|
Leikkauksen päättymisestä henkitorven putken poistamiseen, enintään 3 päivää
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sisääntulosta teho-osastolta poistumiseen noin 3 päivää
|
Kuinka kauan osallistujat viipyivät teho-osastolla
|
Sisääntulosta teho-osastolta poistumiseen noin 3 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä kotiutukseen noin 1 viikko
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
|
Leikkauksen päättymisestä kotiutukseen noin 1 viikko
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen noin 2 viikkoa
|
Kuinka kauan osallistujat viipyivät sairaalassa
|
Saapumisesta kotiutukseen noin 2 viikkoa
|
|
komplikaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Akuutti munuaisvaurio, kooma, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), postoperatiivinen eteisvärinä, sydänpussin tamponadi, maha-suolikanavan komplikaatiot, kuolema, sydämenpysähdys, sydäntukos ja pysyvä aivohalvaus
|
Leikkauksen päättymisestä 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
|
Suunnittelemattomat tapahtumat
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
reintubaatio, uusintaleikkaus, ICU-takaisinotto, 30 päivän takaisinotto
|
Leikkauksen päättymisestä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
minimiarvot:0 maksimiarvot:100 korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
menot
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen noin 2 viikkoa
|
Hoidon kokonaiskustannukset
|
Saapumisesta kotiutukseen noin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika leikkauksen päättymisestä leikkaussalista poistoon
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä leikkaussalista poistoon, enintään 1 tunti
|
Aika leikkauksen päättymisestä leikkaussalista poistoon
|
Leikkauksen päättymisestä leikkaussalista poistoon, enintään 1 tunti
|
|
Intraoperatiiviset opioidiannokset
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Sufentaniilin ja remifentaniilin intraoperatiivinen annostus anestesian induktioon ja ylläpitoon
|
intraoperatiivinen
|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
minimiarvot:1 maksimiarvot:10 korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien annostus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä kotiutukseen noin 1 viikko
|
Leikkauksen jälkeisen analgesian taso
|
Leikkauksen päättymisestä kotiutukseen noin 1 viikko
|
|
Vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Vasoaktiiviset lääkkeet annetaan osallistujakohtaisesti ja intraoperatiivisten tarpeiden mukaan
|
intraoperatiivinen
|
|
hapetusindeksi
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen noin 2 viikkoa
|
Keuhkojen toiminnan arviointi
|
Saapumisesta kotiutukseen noin 2 viikkoa
|
|
Rintakehän tyhjennys 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Rintakehän drenaatio 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Täydellinen rintakehän tyhjennys
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä rintavyöhykkeen poistoon, noin 3 päivää
|
Täydellinen leikkauksen jälkeinen rintakehän tyhjennys
|
Leikkauksen päättymisestä rintavyöhykkeen poistoon, noin 3 päivää
|
|
Rintakehän dreenin poistoaika
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä rintavyöhykkeen poistoon, noin 3 päivää
|
Rintakehän dreenin poistoaika
|
Leikkauksen päättymisestä rintavyöhykkeen poistoon, noin 3 päivää
|
|
Suolen evakuointiaika
Aikaikkuna: Aika leikkauksen päättymisestä suolen ensimmäiseen evakuointiin, noin 2 päivää
|
Ruoansulatuskanavan toiminnan postoperatiivisen palautumisen arviointi
|
Aika leikkauksen päättymisestä suolen ensimmäiseen evakuointiin, noin 2 päivää
|
|
aika nousta sängystä
Aikaikkuna: Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen sängystä nousemiseen, noin 2 päivää
|
Ensimmäistä kertaa sängystä
|
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen sängystä nousemiseen, noin 2 päivää
|
|
Tulehdukselliset tasot
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 48 tuntiin ekstuboinnin jälkeen
|
interleukiini (IL)-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, prokalsitoniini (PCT), yliherkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) ja tuumorinekroositekijä (TNF)-α
|
Anestesian induktion alusta 48 tuntiin ekstuboinnin jälkeen
|
|
hyytymistä
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta seuraavaan päivään, 72 tuntia
|
Protrombiiniaika (PT), aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (APTT), kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), fibrinogeeni (FIB), D-dimeeri (DD2), fibriinin (Pro) hajoamistuote (FDP), antitrombiini III (ATIII), tromboelastografia (TEG)
|
Päivä ennen leikkausta seuraavaan päivään, 72 tuntia
|
|
sydänlihasvaurio
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta seuraavaan päivään, 72 tuntia
|
N-pään pro-aivojen B-tyypin natriureettiset peptidit (NT-proBNP), sydämen troponiini I (cTnI)
|
Päivä ennen leikkausta seuraavaan päivään, 72 tuntia
|
|
neurologinen vamma
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta seuraavaan päivään, 72 tuntia
|
Neuronispesifinen enolaasi (NSE)
|
Päivä ennen leikkausta seuraavaan päivään, 72 tuntia
|
|
Anestesia maksaa
Aikaikkuna: 1 tuntiin asti leikkauksen jälkeen
|
Perioperatiivisista anestesialääkkeistä ja anestesian hallintavaatimuksista aiheutuneet kustannukset
|
1 tuntiin asti leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Osallistujat arvioidaan 10 pisteen tyytyväisyysasteikolla minimiarvot: 1 maksimiarvot: 10 korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
enintään 1 vuosi sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mei J Yan, QC, Zhejiang Provincial People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, Perrault LP, Reddy VS, Arora RC, Roselli EE, Khoynezhad A, Gerdisch M, Levy JH, Lobdell K, Fletcher N, Kirsch M, Nelson G, Engelman RM, Gregory AJ, Boyle EM. Guidelines for Perioperative Care in Cardiac Surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):755-766. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1153.
- Noss C, Prusinkiewicz C, Nelson G, Patel PA, Augoustides JG, Gregory AJ. Enhanced Recovery for Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Dec;32(6):2760-2770. doi: 10.1053/j.jvca.2018.01.045. Epub 2018 Jan 31.
- Williams JB, McConnell G, Allender JE, Woltz P, Kane K, Smith PK, Engelman DT, Bradford WT. One-year results from the first US-based enhanced recovery after cardiac surgery (ERAS Cardiac) program. J Thorac Cardiovasc Surg. 2019 May;157(5):1881-1888. doi: 10.1016/j.jtcvs.2018.10.164. Epub 2018 Dec 8.
- Kehlet H. Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation. Br J Anaesth. 1997 May;78(5):606-17. doi: 10.1093/bja/78.5.606.
- Fleming IO, Garratt C, Guha R, Desai J, Chaubey S, Wang Y, Leonard S, Kunst G. Aggregation of Marginal Gains in Cardiac Surgery: Feasibility of a Perioperative Care Bundle for Enhanced Recovery in Cardiac Surgical Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2016 Jun;30(3):665-70. doi: 10.1053/j.jvca.2016.01.017. Epub 2016 Jan 16.
- Krzych L, Kucewicz-Czech E. It is time for enhanced recovery after surgery in cardiac surgery. Kardiol Pol. 2017;75(5):415-420. doi: 10.5603/KP.a2017.0014. Epub 2017 Feb 2. No abstract available.
- Coleman SR, Chen M, Patel S, Yan H, Kaye AD, Zebrower M, Gayle JA, Liu H, Urman RD. Enhanced Recovery Pathways for Cardiac Surgery. Curr Pain Headache Rep. 2019 Mar 14;23(4):28. doi: 10.1007/s11916-019-0764-2.
- Zaouter C, Imbault J, Labrousse L, Abdelmoumen Y, Coiffic A, Colonna G, Jansens JL, Ouattara A. Association of Robotic Totally Endoscopic Coronary Artery Bypass Graft Surgery Associated With a Preliminary Cardiac Enhanced Recovery After Surgery Program: A Retrospective Analysis. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Dec;29(6):1489-97. doi: 10.1053/j.jvca.2015.03.003. Epub 2015 Mar 5.
- Pokhrel S, Gregory A, Mellor A. Perioperative care in cardiac surgery. BJA Educ. 2021 Oct;21(10):396-402. doi: 10.1016/j.bjae.2021.05.008. Epub 2021 Jul 13. No abstract available.
- Cohen B, Turan A. Enhanced recovery after cardiac surgery - Is evidence still necessary? J Clin Anesth. 2019 May;54:171-172. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.049. Epub 2018 Dec 29. No abstract available.
- Bianchi P, Constantine A, Costola G, Mele S, Shore D, Dimopoulos K, Aw TC. Ultra-Fast-Track Extubation in Adult Congenital Heart Surgery. J Am Heart Assoc. 2021 Jun;10(11):e020201. doi: 10.1161/JAHA.120.020201. Epub 2021 May 17.
- Zayat R, Menon AK, Goetzenich A, Schaelte G, Autschbach R, Stoppe C, Simon TP, Tewarie L, Moza A. Benefits of ultra-fast-track anesthesia in left ventricular assist device implantation: a retrospective, propensity score matched cohort study of a four-year single center experience. J Cardiothorac Surg. 2017 Feb 8;12(1):10. doi: 10.1186/s13019-017-0573-9.
- Xu J, Zhou G, Li Y, Li N. Benefits of ultra-fast-track anesthesia for children with congenital heart disease undergoing cardiac surgery. BMC Pediatr. 2019 Dec 11;19(1):487. doi: 10.1186/s12887-019-1832-9.
- Akhtar MI, Momeni M, Szekely A, Hamid M, El Tahan MR, Rex S. Multicenter International Survey on the Clinical Practice of Ultra-Fast-Track Anesthesia with On-Table Extubation in Pediatric Congenital Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Feb;33(2):406-415. doi: 10.1053/j.jvca.2018.07.006. Epub 2018 Jul 7.
- Jiang S, Wang L, Teng H, Lou X, Wei H, Yan M. The Clinical Application of Ultra-Fast-Track Cardiac Anesthesia in Right-Thoracoscopic Minimally Invasive Cardiac Surgery: A Retrospective Observational Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2023 May;37(5):700-706. doi: 10.1053/j.jvca.2023.01.010. Epub 2023 Jan 13.
- Ahmad U, Khattab MA, Schaelte G, Goetzenich A, Foldenauer AC, Moza A, Tewarie L, Stoppe C, Autschbach R, Schnoering H, Zayat R. Combining Minimally Invasive Surgery With Ultra-Fast-Track Anesthesia in HeartMate 3 Patients: A Pilot Study. Circ Heart Fail. 2022 May;15(5):e008358. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.008358. Epub 2022 Mar 7.
- Feng J, Wang H, Peng L, Xu H, Song X. Effects of Thoracic Paravertebral Block on Postoperative Analgesia in Infants and Small Children undergoing Ultra-Fast Track Cardiac Anesthesia: A Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2023 Apr;37(4):539-546. doi: 10.1053/j.jvca.2022.12.006. Epub 2022 Dec 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .