Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskuskliininen tutkimus erittäin nopeasta anestesiasta minimiinvasiiviseen sydänläppäleikkaukseen

perjantai 2. elokuuta 2024 päivittänyt: Zhejiang Provincial People's Hospital

Monikeskuskliininen tutkimus ultranopeasta sydänanestesiasta minimiinvasiivisessa sydänkirurgiassa läppäsydänsairauden yhteydessä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultra-fast-track anestesian (UFTA) kliinisiä vaikutuksia minimaalisesti invasiiviseen sydänkirurgiaan (MICS) aikuisilla. Siinä opitaan myös Ultra-Fast-Track-sydänkirurgian (UFTCA) turvallisuudesta ja toteutettavuudesta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: Edistääkö UFTCA nopeaa leikkauksen jälkeistä toipumista, vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja perioperatiivista kuolleisuutta ja parantaa keskivaiheen laatua. - ja pitkäaikainen selviytyminen. Ja parantaako se potilastyytyväisyyttä ja vähentää terveydenhuollon kustannuksia.

Osallistujat saavat homogenisoitua perioperatiivista hoitoa sydänosastolla, kehonulkoisella verenkierrolla ja leikkauksen jälkeisellä teho-osastolla, lukuun ottamatta anestesian ekstubaatioaikaa. Lisäksi osallistujat tarvitsevat täydelliset elämänlaatuasteikot erikseen 30 päivän, 90 päivän, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua leikkauksesta. .

Tähän tutkimukseen osallistuvat aikuiset, jotka vaativat valinnaista mini-invasiivista sydänläppäleikkausta kehonulkoisen verenkierron aikana. Tämä tutkimus pystyy edistämään nopeaa toipumista ja vähentämään siihen liittyviä kustannuksia ja osallistujien taloudellista taakkaa. Retrospektiivinen big data -analyysi perioperatiivisista kliinisistä ominaisuuksista potilaiden, joille on menossa minimaalisesti invasiivinen sydänläppäleikkaus riskivaroitusmallin luomiseksi ja perioperatiivisen hallintaohjelman kehittämiseksi. Tämän jälkeen tutkijat suorittavat satunnaistetun ryhmäkokeen, jossa verrataan tavanomaisen yleisanestesian (CGA) ja ultrafast-track sydänpuudutuksen (URTCA) yhtäläisyyksiä ja eroja osoittaakseen UFTA:n tehokkuuden ja turvallisuuden MICS:ssä. Lopuksi asiantuntijoiden konsensuksen rakentaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus jaettiin kahteen osaan: Ensimmäinen osa on retrospektiivinen tiedonkeruu ja organisointi, riskitekijöiden seulonta varhaisvaroitusmallin luomiseksi perioperatiivisen hallintaohjelman parantamiseksi, ja toinen osa suoritetaan käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta tehokkuuden arvioimiseksi. Minimaalisesti invasiivisen sydänläppäleikkauksen ultrafast-track anestesian (UFTA) perioperatiivisen hallintaohjelman turvallisuus ja hyöty. Erityisohjelma on seuraava:

Osa I

  1. Tiedonkeruualustan perustaminen Kirjaudu sisään sähköisen tiedonsyötön alustalle ja säilytä CaseReportForm-lomakkeen (CRF) paperiversio.
  2. Retrospektiivinen tiedonkeruu National Head Medical Center for Cardiac Surgery -keskukseen tukeutuen laskettiin 5 000 perioperatiivista tapaustietoa minimaalisesti invasiivisista sydänläppäleikkauspotilaista, jotta saataisiin perioperatiiviset kliiniset ominaisuudet kiinalaisista aikuisista, vähän invasiivisista sydänläppäleikkauspotilaista.
  3. Riskitekijöiden seulonta Tilastollinen analyysi riskitekijöistä, jotka vaikuttavat perioperatiiviseen ultranopeaan anestesian synnytykseen ja postoperatiivisiin komplikaatioihin
  4. Varhaisvaroitusmallin luominen Yhdistämällä ikäkerrostuminen, kirurgisen tilan kerrostuminen ja yleiset ominaisuudet luo varhaisvaroitusmalli, joka parantaa ultranopean kanavapuudutuksen perioperatiivista hoitoprotokollaa minimaalisesti invasiivisissa sydänläppäleikkauksissa.

Osa II Osallistujien rekrytointi mahdolliseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen

  1. Osallistujat Potilaat, joille tehdään valinnainen mini-invasiivinen aikuisen sydänläppäleikkaus, valitaan anamneesin keräämisen, fyysisen tutkimuksen, leikkausta edeltävien laboratorio- ja oheistutkimusten, leikkausta edeltävien terveys- ja elämänlaatukyselyiden sekä fyysisen tilansa heikkouden arvioinnin jälkeen, ja heidät vahvistetaan vapaa yhdestäkään "poissulkemiskriteeristä" ja täyttää yhden tai useamman "sisällytyskriteerin". Niille, jotka täyttävät jonkin "poissulkemiskriteerin" ja useamman kuin yhden "sisällytämiskriteerin", annetaan seulontanumero. Perustietojen ja preoperatiivisten lääkkeiden täyttämisen jälkeen osallistuja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen. Jos joko osallistuja tai perheenjäsen ei suostu osallistumaan tutkimukseen, osallistujalle annetaan vain seulontanumero ja tutkimus päättyy tähän.
  2. Satunnaistettu ryhmittely Osallistujat, jotka otettiin mukaan täyttämään kriteerit, jaettiin satunnaisesti ultrafast-track anestesiaryhmään (UFTCA) ja tavanomaiseen yleisanestesiaryhmään (CGA) sekä ekstrakardiaalisen osaston, kehonulkoisen verenkierron ja leikkauksen jälkeisen hoidon homogenoituun perioperatiiviseen hoitoon. Tehohoito toteutettiin anestesian elvytysmenetelmiä lukuun ottamatta.
  3. Anestesian hallinta 3.1 Preoperatiivinen Leikkausta edeltävä koulutus, ravitsemustuki, paasto ja pidättäytyminen ruoasta ja juomasta, profylaktinen multimodaalinen analgesia (pregabaliini suun kautta 150 mg ja asetaminofeeni 1000 mg) 3.2 Leikkauksen sisäinen anestesiatapa: henkitorven intubaatio intubaatio yleisanestesia a plustesia hitaasti painettava etomidaattirasvamaito-injektio 0,15 mg/kg, propofoli-injektio 0,5-1,0 mg/kg, sufentaniilisitraatti-injektio 0,4-0,5 mg/kg, rokuronumbromidi 0,6-0,8 mg/kg, eli potilaan tajunta katosi, maskina paineistettu hapen denitrifikaatio 3-5 minuutin ajan, lihasten rentoutuminen laryngoskopian täydellisen vaikutuksen jälkeen suoran visualisoinnin alaisena Potilas intuboitiin, kiinnitettiin ja ventiloitiin koneellisesti ja hengitysparametrit asetettiin seuraavasti: Sisäänhengityshappipitoisuus (FiO2): 50-80%, hengitystilavuus (VT): 6-8 ml/kg, hengitystiheys (RR): 10-12 kertaa/min, Hengitys- uloshengityssuhde (I:E): 1:2, Säilytä vuoroveden lopun hiilidioksidin osapaine (PetCO2) 35–45 mmHg:ssa.

    Anestesian ylläpito: Propofoli-injektio 150-250 μg/(kg·min) ja remifentaniili 0,2-0,4 μg/(kg·min) pumpattiin jatkuvasti keskuslaskimokatetrin läpi, ja intraoperatiiviset EEG Bispectral Index (BIS) -arvot pidettiin välillä 40-60.

    Hemodynaamisten indeksien, hengitysparametrien ja kirurgisen leikkauksen tarpeiden mukaan sufentaniilia injektoitiin jaettuina annoksina 0,1-0,2 μg/kg, ja leikkauksensisäisen sufentaniilin kokonaismääräksi säädettiin 1,0-1,5 μg/kg.

    Lisää rokuroniumbromidia 0,1-0,2 mg/kg lisättiin vastaavasti aortan salpauksen ja avautumisen yhteydessä.

    Intraoperatiivinen multimodaalinen analgesia: (Rintahermot I (Pecs I), rintahermot II (Pecs II), anterior serratus plane block (SPB)) anestesiaelvytys: Arvioi varmistaaksesi, voidaanko potilas sisällyttää ultranopeaan anestesiaan.

    Aortan avaamisen jälkeen anestesiologi tarkkaili leikkausta ja kommunikoi oikea-aikaisesti kirurgin ja sonografin kanssa, että leikkaus onnistui, sydän käynnistyi normaalisti, kehonulkoinen verenkierto poistui sujuvasti, ei ollut aktiivista verenvuotoa leikkauskentällä, hemostaasi oli täydellinen, hapetus toimi hyvin ja potilaan sormen pulssioksimetrian saturaatio oli ≥ 98 % hengitetyn puhtaan hapen olosuhteissa.

    UFTCA: Propofolin ylläpitomäärää säädettiin dynaamisesti stimulaation asteen mukaan rinnan sulkemisen alussa, ja kaikkien suonensisäisten anestesian ylläpitolääkkeiden käyttö lopetettiin rinnan sulkemisen alussa. Kun potilas on syväanestesiassa, puhdista potilaan hengitysteiden eritteet ja muut vieraat esineet etukäteen; häiritsemättä kirurgin toimintaa, anna molemminpuolinen keuhkojen pullistuminen ja BIS-arvon trendin ja potilaan somaattisen reaktion mukaan antaa yksi suonensisäinen propofoli-injektio 20-30 mg tarpeen mukaan potilaan sedaation ylläpitämiseksi loppuun asti. leikkauksesta ja poista sitten hengitystiekatetri, kun potilas on täysin hereillä leikkauspöydällä. Tarvittaessa voidaan käyttää sopiva määrä neostigmiinimetyylisulfaattia 1 mg ja atropiinisulfaattia 0,5 mg injektiona suonensisäisesti lihasrelaksantin antagonisoimiseksi.

    CGA: Propofoli-injektio 150-250 μg/(kg·min) ja remifentaniili 0,2-0,4 ug/(kg·min) pumpattiin jatkuvasti, ja potilaat siirrettiin teho-osastolle putkien avulla, ja teho-osaston lääkärit päättivät sedationin ja ekstubaation lopettamisen ajankohdan.

    3.3 Postoperatiivinen multimodaalinen analgesia Välittömästi leikkauksen jälkeen yhdistettiin laskimonsisäinen analgeettinen pumppu (sufentaniili 200 μg ja palonosetron 0,25 mg suolaliuosta, yhteensä 200 ml)

  4. Leikkaus Läppäleikkaus kattaa aorttaläpän / mitraaliläpän / kolmiulotteisen läppäsairauden, yhden / kaksois- / kolminkertaisen venttiilin suorittamisen käyttämällä minimaalisesti invasiivisia toimenpiteitä. Tämä voidaan tehdä pienellä rintalastan yläviillolla, pienellä oikealla anteriorisella rintakehän viillolla tai pienellä transaksillaarisella viillolla.
  5. Kehonulkoisen verenkierron hallinta Esitäytetty neste kehonulkoiseen verenkiertoon oli 500-750 ml kristalloidia, 150 ml 20 % mannitolia, 100 ml 20 % albumiinia ja 150 ml natriumbikarbonaattia.

    Heparinisointi suoritettiin annoksella 3 - 4 mg/kg, ja kehonulkoinen verenkierto aloitettiin aktivoidun hyytymisajan (ACT) > 480 s jälkeen. Tahdistusneste ja annostus olivat 30 ml/kg, eikä kokonaismäärä ylittänyt 2000 ml.

    Kehonulkoisen verenkierron aikana keskimääräinen valtimopaine pidettiin 50-80 mmHg:ssa ja perfuusion virtausnopeus oli 2,2-2,4 L/m^2.

  6. Postoperatiivinen seuranta Visual Analogue Scorea (VAS) käytettiin kivun arvioimiseen henkitorven putken poiston jälkeen. Sairaanhoitajan VAS-kipupisteet 4 tunnin välein, jos VAS ≥ 3, paina sitten kipulääkepumppua kerran lisää sufentaniilia 3 ~ 5 μg, 3 minuuttia myöhemmin arvioidaksesi uudelleen, jos potilas VAS ≥ 3, paina sitten kipulääkepumppua uudelleen lisää sufentaniilia 3 - 5 µg; jos sufentaniili saavutti kipua lievittävän pumpun, joka asettaa VAS-määrän rajan ≥ 3 tai aiheuttaa vakavaa pahoinvointia ja oksentelua ja muita sivuvaikutuksia, niin laskimonsisäinen oksikodoni 10mg / aika korjaavaa analgesiaa varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mei J Yan, QC
  • Puhelinnumero: +863313957116714
  • Sähköposti: 1514018695@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Han W Wei, secretary
  • Puhelinnumero: +863317816112656
  • Sähköposti: wzero1017@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 ja ≤80 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I-III
  • New York Heart Associationin (NYHA) sydänluokka III tai alle
  • Ennen leikkausta sisäänhengitetyn ilman pulssioksimetria (SpO2) ≥95 %
  • Ejektiofraktio (EF) ≥ 40 %
  • Ei vasta-aiheita hermostolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta
  • Vakavat kommunikaatiohäiriöt
  • Vaikeat hyytymishäiriöt, joilla on spontaani verenvuototaipumus
  • Opioidianalgeettien pitkäaikainen käyttö
  • Keuhkoverenpainetauti (keskimääräinen keuhkovaltimon paine ≥55 mmHg)
  • Ihmiset, jotka tarvitsevat keinotekoista ilmanvaihtoa
  • Allergia deksmedetomidiinille ja ropivakaiinille
  • Monimutkainen aorttajuuren leikkaus, kuten juuren leventäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultra-Fast-Track sydänanestesia (UFTCA)
Tutkijat ottivat käyttöön erittäin nopean anestesiaprotokollan, ja henkitorviputki poistettiin välittömästi tai tunnin sisällä heräämisestä leikkauksen lopussa.
(UFTCA) Tutkija poisti endotrakeaaliputken joko välittömästi tai tunnin sisällä toimenpiteen päättymisestä.
Muut: perinteinen yleisanestesia (CGA)
Tutkija otti käyttöön tavanomaisen anestesiaprotokollan, ja osallistujia ei ekstuboitu toimenpiteen lopussa ja heidät päästettiin teho-osastolle anestesiassa endotrakeaalisella putkella.
(CGA)Tutkijaa ei ekstuboitu leikkauksen lopussa, ja hänet vietiin teho-osastolle anestesiassa endotrakeaalisella putkella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
henkitorven putken ekstubaatioaika
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä henkitorven putken poistamiseen, enintään 3 päivää
Aikaväli henkitorven ekstubaatioon
Leikkauksen päättymisestä henkitorven putken poistamiseen, enintään 3 päivää
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sisääntulosta teho-osastolta poistumiseen noin 3 päivää
Kuinka kauan osallistujat viipyivät teho-osastolla
Sisääntulosta teho-osastolta poistumiseen noin 3 päivää
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä kotiutukseen noin 1 viikko
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
Leikkauksen päättymisestä kotiutukseen noin 1 viikko
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen noin 2 viikkoa
Kuinka kauan osallistujat viipyivät sairaalassa
Saapumisesta kotiutukseen noin 2 viikkoa
komplikaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
Akuutti munuaisvaurio, kooma, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), postoperatiivinen eteisvärinä, sydänpussin tamponadi, maha-suolikanavan komplikaatiot, kuolema, sydämenpysähdys, sydäntukos ja pysyvä aivohalvaus
Leikkauksen päättymisestä 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
Suunnittelemattomat tapahtumat
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 30 päivään leikkauksen jälkeen
reintubaatio, uusintaleikkaus, ICU-takaisinotto, 30 päivän takaisinotto
Leikkauksen päättymisestä 30 päivään leikkauksen jälkeen
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
minimiarvot:0 maksimiarvot:100 korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
menot
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen noin 2 viikkoa
Hoidon kokonaiskustannukset
Saapumisesta kotiutukseen noin 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika leikkauksen päättymisestä leikkaussalista poistoon
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä leikkaussalista poistoon, enintään 1 tunti
Aika leikkauksen päättymisestä leikkaussalista poistoon
Leikkauksen päättymisestä leikkaussalista poistoon, enintään 1 tunti
Intraoperatiiviset opioidiannokset
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Sufentaniilin ja remifentaniilin intraoperatiivinen annostus anestesian induktioon ja ylläpitoon
intraoperatiivinen
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
minimiarvot:1 maksimiarvot:10 korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien annostus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä kotiutukseen noin 1 viikko
Leikkauksen jälkeisen analgesian taso
Leikkauksen päättymisestä kotiutukseen noin 1 viikko
Vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Vasoaktiiviset lääkkeet annetaan osallistujakohtaisesti ja intraoperatiivisten tarpeiden mukaan
intraoperatiivinen
hapetusindeksi
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen noin 2 viikkoa
Keuhkojen toiminnan arviointi
Saapumisesta kotiutukseen noin 2 viikkoa
Rintakehän tyhjennys 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Rintakehän drenaatio 24 tunnin sisällä leikkauksesta
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Täydellinen rintakehän tyhjennys
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä rintavyöhykkeen poistoon, noin 3 päivää
Täydellinen leikkauksen jälkeinen rintakehän tyhjennys
Leikkauksen päättymisestä rintavyöhykkeen poistoon, noin 3 päivää
Rintakehän dreenin poistoaika
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä rintavyöhykkeen poistoon, noin 3 päivää
Rintakehän dreenin poistoaika
Leikkauksen päättymisestä rintavyöhykkeen poistoon, noin 3 päivää
Suolen evakuointiaika
Aikaikkuna: Aika leikkauksen päättymisestä suolen ensimmäiseen evakuointiin, noin 2 päivää
Ruoansulatuskanavan toiminnan postoperatiivisen palautumisen arviointi
Aika leikkauksen päättymisestä suolen ensimmäiseen evakuointiin, noin 2 päivää
aika nousta sängystä
Aikaikkuna: Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen sängystä nousemiseen, noin 2 päivää
Ensimmäistä kertaa sängystä
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen sängystä nousemiseen, noin 2 päivää
Tulehdukselliset tasot
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 48 tuntiin ekstuboinnin jälkeen
interleukiini (IL)-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, prokalsitoniini (PCT), yliherkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) ja tuumorinekroositekijä (TNF)-α
Anestesian induktion alusta 48 tuntiin ekstuboinnin jälkeen
hyytymistä
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta seuraavaan päivään, 72 tuntia
Protrombiiniaika (PT), aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (APTT), kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), fibrinogeeni (FIB), D-dimeeri (DD2), fibriinin (Pro) hajoamistuote (FDP), antitrombiini III (ATIII), tromboelastografia (TEG)
Päivä ennen leikkausta seuraavaan päivään, 72 tuntia
sydänlihasvaurio
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta seuraavaan päivään, 72 tuntia
N-pään pro-aivojen B-tyypin natriureettiset peptidit (NT-proBNP), sydämen troponiini I (cTnI)
Päivä ennen leikkausta seuraavaan päivään, 72 tuntia
neurologinen vamma
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta seuraavaan päivään, 72 tuntia
Neuronispesifinen enolaasi (NSE)
Päivä ennen leikkausta seuraavaan päivään, 72 tuntia
Anestesia maksaa
Aikaikkuna: 1 tuntiin asti leikkauksen jälkeen
Perioperatiivisista anestesialääkkeistä ja anestesian hallintavaatimuksista aiheutuneet kustannukset
1 tuntiin asti leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Osallistujat arvioidaan 10 pisteen tyytyväisyysasteikolla minimiarvot: 1 maksimiarvot: 10 korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
enintään 1 vuosi sairaalasta kotiuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa