Studio clinico multicentrico sull'anestesia ultrarapida per la chirurgia mininvasiva della valvola cardiaca

Questo studio è stato diviso in due parti: la prima parte riguarda la raccolta e l'organizzazione dei dati retrospettivi, lo screening dei fattori di rischio per stabilire un modello di allarme precoce per migliorare il programma di gestione perioperatorio e l'altra parte è condotta utilizzando uno studio randomizzato e controllato per valutare l'efficacia, sicurezza e beneficio del programma di gestione perioperatoria dell’anestesia ultrarapida (UFTA) per la chirurgia mininvasiva della valvola cardiaca. Il programma specifico è il seguente:

Parte I

1. Istituzione di una piattaforma di raccolta informazioni Accedere alla piattaforma per l'inserimento elettronico dei dati e conservare la versione cartacea del CaseReportForm（CRF）
2. Raccolta dati retrospettiva Basandosi sul National Head Medical Center for Cardiac Surgery, sono stati contati 5000 dati di casi perioperatori di pazienti sottoposti a chirurgia della valvola cardiaca minimamente invasiva per ottenere le caratteristiche cliniche perioperatorie dei pazienti adulti cinesi sottoposti a chirurgia della valvola cardiaca minimamente invasiva.
3. Screening dei fattori di rischio Analisi statistica dei fattori di rischio che influenzano l'erogazione dell'anestesia ultrarapida perioperatoria e le complicanze postoperatorie
4. Creazione di un modello di allarme precoce Combinando la stratificazione per età, stratificazione della modalità chirurgica e caratteristiche generali, stabilire un modello di allarme precoce per migliorare il protocollo di gestione perioperatoria dell'anestesia con canale ultraveloce per la chirurgia mininvasiva della valvola cardiaca.

Parte II Reclutamento dei partecipanti per uno studio prospettico randomizzato e controllato

1. Partecipanti I pazienti sottoposti a intervento chirurgico elettivo della valvola cardiaca per adulti minimamente invasiva saranno selezionati dopo il completamento dell'anamnesi, dell'esame fisico, delle indagini preoperatorie di laboratorio e accessorie, dei questionari preoperatori sulla salute e sulla qualità della vita e della valutazione della fragilità delle loro condizioni fisiche, e saranno confermati come tali. esente da uno qualsiasi dei "Criteri di esclusione" e che soddisfi uno o più "Criteri di inclusione". A coloro che soddisfano uno qualsiasi dei "Criteri di esclusione" e più di uno dei "Criteri di inclusione" verrà assegnato un numero di screening. Dopo aver completato le informazioni di base e i farmaci preoperatori, il partecipante ha firmato il modulo di consenso informato. Se il partecipante o il familiare non accetta di partecipare allo studio, al partecipante verrà assegnato solo un numero di screening e lo studio terminerà qui.
2. Raggruppamento randomizzato I partecipanti inclusi per soddisfare i criteri sono stati divisi casualmente nel gruppo dell'anestesia ultrarapida (UFTCA) e nel gruppo dell'anestesia generale convenzionale (CGA), e nel gruppo di gestione perioperatoria omogenea del reparto extracardiaco, della circolazione extracorporea e del reparto postoperatorio È stata implementata l'unità di terapia intensiva, ad eccezione dei metodi di rianimazione in anestesia.

3. Gestione dell’anestesia 3.1 Preoperatorio Educazione preoperatoria, supporto nutrizionale, digiuno e astinenza da cibi e bevande, analgesia profilattica multimodale (preoperatorio pregabalin orale 150 mg e paracetamolo 1000 mg) 3.2 Modalità di anestesia intraoperatoria: intubazione tracheale anestesia generale più anestesia per blocco nervoso Induzione dell’anestesia: endovenosa iniezione di latte grasso etomidate a spinta lenta 0,15 mg/kg, iniezione di propofol 0,5~1,0 mg/kg, sufentanil citrato iniettabile 0,4~0,5 mg/kg, rocuronio bromuro 0,6~0,8 mg/kg, la scomparsa della coscienza del paziente, la denitrificazione pressurizzata dell'ossigeno con la maschera per 3~5 minuti, il rilassamento muscolare dopo l'effetto completo della laringoscopia sotto la visualizzazione diretta Il paziente è stato intubato, fissato e ventilato meccanicamente e i parametri respiratori sono stati impostati come segue: frazione della concentrazione di ossigeno inspiratorio (FiO2): 50~80%, volume corrente (VT): 6~8 ml/kg, frequenza respiratoria (RR): 10~12 volte/min, inalazione- rapporto di espirazione (I:E): 1:2, mantenere la pressione parziale dell'anidride carbonica di fine espirazione (PetCO2) a 35~45 mmHg.

   Mantenimento dell'anestesia: iniezione di propofol 150~250 μg/(kg·min) e remifentanil 0,2~0,4 μg/(kg·min) sono stati pompati continuamente attraverso il catetere venoso centrale e i valori dell'indice bispettrale EEG intraoperatorio (BIS) sono stati mantenuti tra 40~60.

   In base agli indici emodinamici, ai parametri respiratori e alle esigenze dell'intervento chirurgico, sufentanil per via endovenosa è stato iniettato in dosi frazionate di 0,1~0,2 μg/kg e la quantità totale di sufentanil intraoperatorio è stata controllata a 1,0~1,5 μg/kg.

   Bromuro di rocuronio aggiuntivo 0,1~0,2 mg/kg sono stati aggiunti rispettivamente al momento del blocco e dell'apertura dell'aorta.

   Analgesia multimodale intraoperatoria: (nervi pettorali I (Pecs I), nervi pettorali II (Pecs II), blocco del piano del serrato anteriore (SPB)) rianimazione anestetica: valutare per confermare se il paziente può essere incluso nell'anestesia ultrarapida.

   Dopo l'apertura dell'aorta, l'anestesista, osservando la procedura chirurgica e comunicando tempestivamente con il chirurgo e con l'ecografista, ha confermato che l'intervento aveva avuto successo, il cuore si stava riavviando normalmente, la circolazione extracorporea si era interrotta senza intoppi, non si è verificata alcuna emorragia attiva nel campo chirurgico, l'emostasi era completa, l'ossigenazione funzionava bene e la saturazione della pulsossimetria da dito del paziente era ≥ 98% in condizioni di ossigeno puro inalato.

   UFTCA: la quantità di mantenimento con propofol è stata regolata dinamicamente in base al grado di stimolazione all'inizio della chiusura del torace e tutti i farmaci di mantenimento dell'anestesia endovenosa sono stati interrotti all'inizio della chiusura del torace. Quando il paziente è in anestesia profonda, pulire preventivamente le secrezioni delle vie aeree del paziente e altri corpi estranei; senza interferire con l'intervento del chirurgo, effettuare un rigonfiamento polmonare bilaterale e, in base all'andamento del valore BIS e alla reazione somatica del paziente o meno, somministrare o meno una singola iniezione endovenosa di propofol da 20~30 mg, a seconda dei casi, per mantenere la sedazione del paziente fino alla fine dell'operazione, quindi rimuovere il catetere per le vie aeree quando il paziente è completamente sveglio sul tavolo operatorio. Se necessario, è possibile utilizzare per via endovenosa una quantità adeguata di neostigmina metilsolfato 1 mg e di atropina solfato iniettabile 0,5 mg per antagonizzare il rilassante muscolare.

   CGA: iniezione di propofol 150~250 μg/(kg·min) e remifentanil 0,2~0,4 ug/(kg·min) sono stati pompati continuamente, i pazienti sono stati trasferiti in terapia intensiva con tubi e i medici della terapia intensiva hanno deciso i tempi per l'interruzione della sedazione e dell'estubazione.

   3.3 Analgesia multimodale postoperatoria Immediatamente dopo l'intervento chirurgico, è stata collegata una pompa analgesica endovenosa (sufentanil 200 μg e palonosetron 0,25 mg di soluzione salina configurati per un totale di 200 ml)

4. Chirurgia La chirurgia valvolare comprende la malattia della valvola aortica / valvola mitrale / valvola tricuspide, eseguendo valvole singole / doppie / triple, utilizzando procedure minimamente invasive. Ciò può essere fatto attraverso una piccola incisione sternale superiore, una piccola incisione anteriore destra del torace o una piccola incisione transascellare.

5. Gestione della circolazione extracorporea Il fluido preriempito per la circolazione extracorporea era composto da 500~750 ml di cristalloide, 150 ml di mannitolo al 20%, 100 ml di albumina al 20% e 150 ml di bicarbonato di sodio.

   L'eparinizzazione è stata eseguita a 3~4 mg/kg e la circolazione extracorporea è stata avviata dopo che il tempo di coagulazione attivato (ACT)>480 s. Il fluido di stimolazione e il dosaggio erano di 30 ml/kg e la quantità totale non superava i 2000 ml.

   Durante la circolazione extracorporea, la pressione arteriosa media veniva mantenuta a 50~80 mmHg e la velocità del flusso di perfusione era 2,2~2,4 L/m^2.

6. Monitoraggio postoperatorio Il Visual Analogue Score (VAS) è stato utilizzato per la valutazione del dolore dopo la rimozione del tubo tracheale. Punteggio VAS del dolore assegnato dall'infermiere ogni 4 ore, se VAS ≥ 3, quindi premere la pompa analgesica una volta ulteriori 3 ~ 5 μg di sufentanil, 3 minuti dopo per valutare nuovamente, se il paziente VAS ≥ 3, quindi premere nuovamente la pompa analgesica ulteriore sufentanil 3 ~ 5μg; se sufentanil raggiunge la pompa analgesica, imposta il limite della quantità di VAS ≥ 3 o produce nausea e vomito gravi e altri effetti collaterali, quindi ossicodone per via endovenosa 10 mg/ora per l'analgesia correttiva.