Многоцентровое клиническое исследование сверхбыстрой анестезии при минимально инвазивной хирургии сердечного клапана

Это исследование было разделено на две части: первая часть представляет собой сбор и организацию ретроспективных данных, скрининг факторов риска для создания модели раннего предупреждения для улучшения программы периоперационного ведения, а другая часть проводится с использованием рандомизированного контролируемого исследования для оценки эффективности. безопасность и преимущества программы периоперационного ведения сверхбыстрой анестезии (UFTA) при минимально инвазивной хирургии сердечного клапана. Конкретная программа выглядит следующим образом:

Часть I

1. Создание платформы сбора информации. Войдите на платформу для электронного ввода данных и сохраните бумажную версию CaseReportForm（CRF）.
2. Сбор ретроспективных данных. Опираясь на данные Национального главного медицинского центра кардиохирургии, были подсчитаны данные 5000 периоперационных случаев пациентов с минимально инвазивной хирургией сердечного клапана, чтобы получить периоперационные клинические характеристики взрослых пациентов с минимально инвазивной хирургией сердечного клапана в Китае.
3. Скрининг факторов риска Статистический анализ факторов риска, влияющих на проведение сверхбыстрой периоперационной анестезии и послеоперационные осложнения
4. Создание модели раннего предупреждения. Сочетая возрастную стратификацию, стратификацию хирургического режима и общие характеристики, создайте модель раннего предупреждения для улучшения протокола периоперационного управления сверхбыстрой канальной анестезией при минимально инвазивной хирургии сердечного клапана.

Часть II. Набор участников для проспективного рандомизированного контролируемого исследования.

1. Участники Пациенты, перенесшие плановую минимально инвазивную операцию на клапане сердца у взрослых, будут отобраны после завершения сбора анамнеза, физикального обследования, предоперационных лабораторных и вспомогательных исследований, предоперационного анкетирования по здоровью и качеству жизни, а также оценки слабости их физического состояния, и будет подтверждено, что они свободен от любого из «Критериев исключения» и соответствует любому или нескольким «Критериям включения». Тем, кто соответствует любому из «Критериев исключения» и более чем одному «Критериям включения», будет присвоен номер проверки. После предоставления основной информации и предоперационных лекарств участник подписал форму информированного согласия. Если участник или член семьи не соглашается участвовать в исследовании, участнику будет присвоен только номер скрининга, и на этом исследование закончится.
2. Рандомизированное группирование. Участники, которые были включены в соответствии с критериями, были случайным образом разделены на группу сверхбыстрой анестезии (UFTCA) и группу традиционной общей анестезии (CGA), а также гомогенизированное периоперационное ведение экстракардиального отделения, экстракорпорального кровообращения и послеоперационного периода. Было внедрено отделение интенсивной терапии, за исключением анестезиологических реанимационных методов.

3. Ведение анестезии 3.1 Предоперационное предоперационное обучение, нутритивная поддержка, голодание и воздержание от еды и питья, профилактическая мультимодальная анальгезия (предоперационная пероральная прегабалин 150 мг и ацетаминофен 1000 мг) 3.2 Интраоперационный режим анестезии: интубация трахеи, общая анестезия плюс анестезия по блокаде нервов. Индукция анестезии: внутривенная. Медленная инъекция этомидата с жирным молоком 0,15 мг/кг, инъекция пропофола 0,5–1,0 мг/кг, суфентанил цитрат для инъекций 0,4–0,5 мг/кг, рокурония бромид 0,6–0,8 мг/кг, чтобы пациент потерял сознание, чтобы была денитрификация кислорода под давлением в течение 3-5 минут, мышечная релаксация после полного эффекта ларингоскопии под прямой визуализацией. Пациент был интубирован, зафиксирован и подвергнут механической вентиляции, и дыхательные параметры были установлены следующим образом: доля концентрации кислорода на вдохе (FiO2): 50~80%, дыхательный объем (VT): 6~8 мл/кг, частота дыхания (RR): 10~12 раз/мин, ингаляция- соотношение выдоха (I:E): 1:2. Поддерживайте парциальное давление углекислого газа (PetCO2) в конце выдоха на уровне 35–45 мм рт. ст.

   Поддержание анестезии: инъекции пропофола 150–250 мкг/(кг·мин) и ремифентанила 0,2–0,4. мкг/(кг·мин) непрерывно перекачивали через центральный венозный катетер, а интраоперационные значения биспектрального индекса ЭЭГ (BIS) поддерживались в пределах 40–60.

   В зависимости от гемодинамических показателей, параметров дыхания и необходимости хирургического вмешательства суфентанил вводили внутривенно в разделенных дозах 0,1-0,2. мкг/кг, а общее количество интраоперационного суфентанила контролировали на уровне 1,0~1,5 мкг/кг.

   Дополнительный рокуроний бромид 0,1~0,2 мг/кг добавляли во время блокады и открытия аорты соответственно.

   Интраоперационная мультимодальная анальгезия: (грудные нервы I (Pecs I), грудные нервы II (Pecs II), блокада передней зубчатой ​​плоскости (SPB)) анестезиологическая реанимация: оцените, можно ли включить пациента в сверхбыструю анестезию.

   После вскрытия аорты анестезиолог, наблюдая за ходом операции и своевременно общаясь с хирургом и сонографистом, подтвердил, что операция прошла успешно, сердце возобновляется нормально, экстракорпоральное кровообращение плавно прекращается, имеется Активного кровоизлияния в операционном поле не было, гемостаз полный, оксигенация функционировала хорошо, сатурация по пальцевой пульсоксиметрии у пациента составляла ≥98% в условиях вдыхания чистого кислорода.

   UFTCA: Количество поддерживающего пропофола динамически корректировалось в зависимости от степени стимуляции в начале закрытия грудной клетки, а все препараты для поддержания внутривенной анестезии прекращались в начале закрытия грудной клетки. Если пациент находится под глубокой анестезией, заранее очистите дыхательные пути пациента от выделений и других посторонних предметов; не мешая операции хирурга, дайте двустороннее выбухание легких и в зависимости от тенденции значения BIS и соматической реакции пациента или нет, сделайте однократную внутривенную инъекцию пропофола в дозе 20–30 мг, если это необходимо, для поддержания седативного эффекта пациента до конца. после операции, а затем удалите катетер дыхательных путей, когда пациент полностью бодрствует на операционном столе. При необходимости для противодействия миорелаксанту можно внутривенно ввести соответствующее количество метилсульфата неостигмина 1 мг и сульфата атропина 0,5 мг.

   CGA: инъекции пропофола 150–250 мкг/(кг·мин) и ремифентанила 0,2–0,4. мкг/(кг·мин) непрерывно откачивали, пациентов переводили в отделение интенсивной терапии с помощью трубок, и врачи отделения интенсивной терапии определяли сроки прекращения седации и экстубации.

   3.3 Послеоперационная мультимодальная аналгезия Сразу после операции был подключен внутривенный анальгетический насос (суфентанил 200 мкг и палоносетрон 0,25 мг физиологического раствора, общий объем 200 мл).

4. Хирургия. Хирургия клапана включает в себя заболевание аортального клапана/митрального клапана/трикуспидального клапана, выполнение одиночных/двойных/тройных клапанов с использованием минимально инвазивных процедур. Это можно сделать через небольшой верхний разрез грудины, небольшой правый передний разрез грудной клетки или небольшой трансаксиллярный разрез.

5. Управление экстракорпоральным кровообращением. Предварительно заполненная жидкость для экстракорпорального кровообращения составляла 500–750 мл кристаллоида, 150 мл 20% маннитола, 100 мл 20% альбумина и 150 мл бикарбоната натрия.

   Гепаринизацию проводили в дозе 3-4 мг/кг, а экстракорпоральное кровообращение начинали после активированного времени свертывания крови (ACT)>480 с. Стимулирующая жидкость и ее дозировка составляли 30 мл/кг, общий объем не превышал 2000 мл.

   При экстракорпоральном кровообращении среднее артериальное давление поддерживалось на уровне 50–80 мм рт. ст., скорость перфузионного потока – 2,2–2,4. л/м^2.

6. Послеоперационный мониторинг. Для оценки боли после удаления эндотрахеальной трубки использовали визуальную аналоговую оценку (ВАШ). Оценка боли по ВАШ, проводимая медсестрой каждые 4 часа, если ВАШ ≥ 3, затем нажать на анальгетический насос один раз, добавить суфентанил 3 ~ 5 мкг, через 3 минуты для повторной оценки, если у пациента ВАШ ≥ 3, затем снова нажать на анальгетический насос, добавить суфентанил. 3 ~ 5 мкг; Если суфентанил достиг обезболивающего насоса, установите предел количества ВАШ ≥ 3 или вызовет серьезную тошноту, рвоту и другие побочные эффекты, тогда вводят оксикодон внутривенно 10 мг/раз для лечебной аналгезии.