Multicentrická klinická studie ultrarychlé anestezie pro minimálně invazivní operaci srdeční chlopně

Tato studie byla rozdělena do dvou částí: První část je retrospektivní sběr a organizace dat, screening rizikových faktorů za účelem vytvoření modelu včasného varování pro zlepšení programu perioperačního managementu, a druhá část je provedena pomocí randomizované kontrolované studie k vyhodnocení účinnosti, bezpečnost a přínos programu perioperačního managementu ultrarychlé anestezie (UFTA) pro minimálně invazivní operaci srdeční chlopně. Konkrétní program je následující:

Část I

1. Zřízení platformy pro sběr informací Přihlaste se do platformy pro elektronické zadávání dat a uschovejte si papírovou verzi CaseReportForm（CRF）
2. Retrospektivní sběr dat Na základě National Head Medical Center for Cardiac Surgery bylo spočítáno 5000 perioperačních údajů o pacientech s minimálně invazivní operací srdeční chlopně, aby se získaly perioperační klinické charakteristiky dospělých čínských pacientů s minimálně invazivní operací srdeční chlopně.
3. Screening rizikových faktorů Statistická analýza rizikových faktorů ovlivňujících perioperační ultrarychlý porod v anestezii a pooperační komplikace
4. Zavedení modelu včasného varování Kombinací věkové stratifikace, stratifikace chirurgického režimu a obecných charakteristik zaveďte model včasného varování pro zlepšení protokolu perioperačního řízení anestezie ultrarychlého kanálu pro minimálně invazivní operaci srdeční chlopně.

Část II Nábor účastníků pro prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii

1. Účastníci Pacienti podstupující elektivní minimálně invazivní operaci srdeční chlopně u dospělých budou vybráni po dokončení odběru anamnézy, fyzikálního vyšetření, předoperačních laboratorních a pomocných vyšetření, předoperačních dotazníků o zdraví a kvalitě života a po posouzení křehkosti jejich fyzického stavu a bude jim potvrzeno, že budou bez jakéhokoli „kritéria vyloučení“ a splnění jednoho nebo více „kritérií pro zařazení“. Těm, kteří splní kterékoli z „kritérií vyloučení“ a více než jedno z „kritérií pro zařazení“, bude přiděleno kontrolní číslo. Po vyplnění základních informací a předoperační medikace účastník podepsal formulář informovaného souhlasu. Pokud účastník nebo rodinný příslušník s účastí ve studii nesouhlasí, bude účastníkovi přiděleno pouze screeningové číslo a studie zde skončí.
2. Randomizované seskupení Účastníci, kteří byli zahrnuti, aby splnili kritéria, byli náhodně rozděleni do skupiny s ultrarychlou anestezií (UFTCA) a do skupiny s konvenční celkovou anestezií (CGA) a na homogenizované perioperační řízení extrakardiálního oddělení, mimotělního oběhu a pooperační Byla zavedena JIP, kromě anestezioresuscitačních metod.

3. Vedení anestezie 3.1 Předoperační Předoperační edukace, nutriční podpora, hladovění a abstinence jídla a pití, profylaktická multimodální analgezie (předoperační perorální pregabalin 150 mg a acetaminofen 1000 mg) 3.2 Intraoperační režim anestezie: tracheální intubace celková anestezie Indukce nervové blokády pomalá injekce etomidátu s tukovým mlékem 0,15 mg/kg, injekce propofolu 0,5~1,0 mg/kg, injekce sufentanilcitrátu 0,4~0,5 mg/kg, rokuronium bromid 0,6~0,8 mg/kg, aby pacientovo vědomí zmizelo, maskou byla tlaková denitrifikace kyslíku po dobu 3~5 minut, svalová relaxace po kompletním efektu laryngoskopie pod přímou vizualizací Pacient byl intubován, fixován a mechanicky ventilován a respirační parametry byly nastaveny následovně: Frakce inspirační koncentrace kyslíku (FiO2): 50~80 %, dechový objem (VT): 6~8 ml/kg, respirační frekvence (RR): 10~12 krát/min, Inhalační- exhalační poměr (I:E): 1:2, udržujte částečný tlak oxidu uhličitého (PetCO2) na úrovni 35~45 mmHg.

   Udržování anestezie: Injekce propofolu 150~250 μg/(kg·min) a remifentanil 0,2~0,4 μg/(kg·min) byly kontinuálně pumpovány centrálním žilním katétrem a intraoperační hodnoty EEG bispektrálního indexu (BIS) byly udržovány mezi 40~60.

   Podle hemodynamických indexů, respiračních parametrů a potřeby chirurgického zákroku byl intravenózně podáván sufentanil v rozdělených dávkách po 0,1~0,2 μg/kg a celkové množství intraoperačního sufentanilu bylo kontrolováno na 1,0~1,5 μg/kg.

   Další rokuronium bromid 0,1~0,2 mg/kg bylo přidáno v době blokády aorty a otevření.

   Intraoperační multimodální analgezie: (Pektorální nervy I (Pecs I), Pectorální nervy II (Pecs II), blokáda přední serratus roviny (SPB)) anesteziologická resuscitace: Vyhodnoťte, zda lze pacienta zařadit do ultrarychlé anestezie.

   Po otevření aorty anesteziolog pozorováním operačního výkonu a včasnou komunikací s operatérem i sonografistou potvrdil, že operace proběhla úspěšně, srdce se normálně restartuje, mimotělní oběh je stažen hladce. nedošlo k žádnému aktivnímu krvácení v operačním poli, hemostáza byla kompletní, oxygenace fungovala dobře a saturace pacienta pomocí pulzní oxymetrie byla ≥ 98 % za podmínek inhalovaného čistého kyslíku.

   UFTCA: Množství udržovacího propofolu bylo dynamicky upravováno podle stupně stimulace na začátku uzávěru hrudníku a všechny léky na udržování intravenózní anestezie byly vysazeny na začátku uzávěru hrudníku. Když je pacient v hluboké anestezii, vyčistěte pacientovi sekrety z dýchacích cest a další cizí předměty předem; aniž byste zasahovali do operace chirurga, poskytněte oboustranné vyboulení plic a podle trendu hodnoty BIS a pacientovy somatické reakce nebo ne, aplikujte jednu intravenózní injekci propofolu 20~30 mg podle potřeby k udržení sedace pacienta až do konce operace a poté vyjměte katétr dýchacích cest, když je pacient na operačním stole zcela probuzen. V případě potřeby lze k antagonizaci myorelaxancia intravenózně použít vhodné množství neostigmin methylsulfátu 1 mg a injekce atropin sulfátu 0,5 mg.

   CGA: Injekce propofolu 150~250 μg/(kg·min) a remifentanil 0,2~0,4 ug/(kg·min) byly nepřetržitě pumpovány a pacienti byli přemístěni na JIP s hadičkami a lékaři JIP rozhodli o načasování zastavení sedace a extubace.

   3.3 Pooperační multimodální analgezie Bezprostředně po operaci byla připojena intravenózní analgetická pumpa (sufentanil 200 μg a palonosetron 0,25 mg fyziologický roztok nakonfigurovaný na celkový objem 200 ml)

4. Chirurgie Chirurgie chlopně zahrnuje onemocnění aortální chlopně / mitrální chlopně / trikuspidální chlopně, provádění jednoduchých / dvojitých / trojitých chlopní za použití minimálně invazivních postupů. To lze provést pomocí malého horního sternálního řezu, malého pravého předního hrudního řezu nebo malého transaxilárního řezu.

5. Řízení mimotělního oběhu Předem naplněná tekutina pro mimotělní oběh byla 500 až 750 ml krystaloidu, 150 ml 20% mannitolu, 100 ml 20% albuminu a 150 ml hydrogenuhličitanu sodného.

   Heparinizace byla provedena v dávce 3~4 mg/kg a mimotělní oběh byl zahájen po aktivovaném srážecím čase (ACT) > 480 s. Stimulační tekutina a dávka byla 30 ml/kg a celkové množství nepřesáhlo 2000 ml.

   Během mimotělního oběhu byl průměrný arteriální tlak udržován na 50~80 mmHg a rychlost perfuzního průtoku byla 2,2~2,4 L/m^2.

6. Pooperační monitorování Pro hodnocení bolesti po odstranění tracheální trubice bylo použito Visual Analogue Score (VAS). Skóre bolesti VAS sestrou každé 4 hodiny, je-li VAS ≥ 3, pak stiskněte analgetickou pumpu jednou dodatečně sufentanil 3 ~ 5 μg, o 3 minuty později znovu vyhodnoťte, pokud je VAS pacienta ≥ 3, pak znovu stiskněte analgetickou pumpu další sufentanil 3 ~ 5 μg; pokud sufentanil dosáhl analgetické pumpy, stanovil limit množství VAS ≥ 3 nebo vyvolal závažnou nevolnost a zvracení a další nežádoucí účinky, pak intravenózní oxykodon 10 mg / čas pro nápravnou analgezii.