Estudo clínico multicêntrico de anestesia ultrarrápida para cirurgia valvar cardíaca minimamente invasiva

Este estudo foi dividido em duas partes: a primeira parte é a coleta e organização retrospectiva de dados, triagem de fatores de risco para estabelecer um modelo de alerta precoce para melhorar o programa de manejo perioperatório, e a outra parte é conduzida por meio de um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia, segurança e benefício do programa de manejo perioperatório de anestesia ultrarrápida (UFTA) para cirurgia valvar cardíaca minimamente invasiva. O programa específico é o seguinte:

Parte I

1. Estabelecimento de uma plataforma de coleta de informações Faça login na plataforma de entrada eletrônica de dados e guarde a versão em papel do CaseReportForm（CRF）
2. Coleta de dados retrospectiva Com base no National Head Medical Center for Cardiac Surgery, 5.000 dados de casos perioperatórios de pacientes com cirurgia de válvula cardíaca minimamente invasiva foram contados para obter as características clínicas perioperatórias de pacientes adultos chineses com cirurgia de válvula cardíaca minimamente invasiva.
3. Triagem de fatores de risco Análise estatística de fatores de risco que afetam a administração de anestesia ultrarrápida perioperatória e complicações pós-operatórias
4. Estabelecimento de modelo de alerta precoce Combinando estratificação por idade, estratificação de modo cirúrgico e características gerais, estabelece um modelo de alerta precoce para melhorar o protocolo de manejo perioperatório de anestesia de canal ultrarrápido para cirurgia valvar cardíaca minimamente invasiva.

Parte II Recrutamento de participantes para um estudo prospectivo randomizado controlado

1. Participantes Pacientes submetidos à cirurgia eletiva de válvula cardíaca minimamente invasiva em adultos serão selecionados após a conclusão da anamnese, exame físico, laboratório pré-operatório e investigações auxiliares, questionários pré-operatórios de saúde e qualidade de vida e avaliação de fragilidade de sua condição física, e serão confirmados como livre de qualquer um dos “Critérios de Exclusão” e que atenda a um ou mais dos “Critérios de Inclusão”. Aqueles que cumprirem qualquer um dos “Critérios de Exclusão” e mais de um dos “Critérios de Inclusão” receberão um número de triagem. Após preencher as informações básicas e medicações pré-operatórias, o participante assinou o termo de consentimento livre e esclarecido. Se o participante ou o familiar não concordar em participar do estudo, o participante receberá apenas um número de triagem e o estudo terminará aqui.
2. Agrupamento randomizado Os participantes incluídos para atender aos critérios foram divididos aleatoriamente em grupo de anestesia ultrarrápida (UFTCA) e grupo de anestesia geral convencional (CGA), e o manejo perioperatório homogeneizado da enfermaria extracardíaca, circulação extracorpórea e pós-operatório UTI foi implantada, exceto para métodos de reanimação anestésica.

3. Manejo da anestesia 3.1 Educação pré-operatória pré-operatória, suporte nutricional, jejum e abstinência de alimentos e bebidas, analgesia multimodal profilática (pregabalina oral pré-operatória 150 mg e paracetamol 1000 mg) 3.2 Modo de anestesia intraoperatória: intubação traqueal anestesia geral mais anestesia por bloqueio de nervo Indução de anestesia: intravenosa injeção lenta de leite gordo de etomidato 0,15 mg / kg, injeção de propofol 0,5 ~ 1,0 mg/kg, injeção de citrato de sufentanil 0,4~0,5 mg/kg, brometo de rocurônio 0,6~0,8 mg/kg, para que a consciência do paciente desaparecesse, para ser a máscara de desnitrificação pressurizada de oxigênio por 3 a 5 minutos, relaxamento muscular após o efeito completo da laringoscopia sob a visualização direta O paciente foi intubado, fixado e ventilado mecanicamente, e os parâmetros respiratórios foram definidos da seguinte forma: Fração da concentração inspiratória de oxigênio (FiO2): 50~80%, volume corrente (VT): 6~8 ml/kg, frequência respiratória (FR): 10~12 vezes/min, Inalação- relação de expiração (I:E): 1:2, mantenha a pressão parcial de dióxido de carbono expirado (PetCO2) em 35 ~ 45 mmHg.

   Manutenção da anestesia: injeção de propofol 150~250 μg/(kg·min) e remifentanil 0,2~0,4 μg/(kg·min) foram continuamente bombeados através do cateter venoso central, e os valores intraoperatórios do Índice Bispectral de EEG (BIS) foram mantidos entre 40~60.

   De acordo com os índices hemodinâmicos, parâmetros respiratórios e necessidades de operação cirúrgica, o sufentanil intravenoso foi injetado em doses fracionadas de 0,1~0,2 μg/kg, e a quantidade total de sufentanil intraoperatório foi controlada em 1,0~1,5 μg/kg.

   Brometo de rocurônio adicional 0,1 ~ 0,2 mg/kg foi adicionado no momento do bloqueio e abertura da aorta, respectivamente.

   Analgesia multimodal intraoperatória: (nervos peitorais I (Pecs I), nervos peitorais II (Pecs II), bloqueio do plano serrátil anterior (SPB)) reanimação anestésica: Avaliar para confirmar se o paciente pode ser incluído em anestesia ultra-rápida.

   Após a abertura da aorta, o anestesista, ao observar o procedimento cirúrgico e comunicar-se oportunamente com o cirurgião e com o ultrassonografista, confirmou que a cirurgia foi bem-sucedida, o coração estava reiniciando normalmente, a circulação extracorpórea foi retirada suavemente, houve não havia hemorragia ativa no campo cirúrgico, a hemostasia estava completa, a oxigenação estava funcionando bem e a saturação da oximetria de pulso do dedo do paciente era ≥98% sob condições de oxigênio puro inalado.

   UFTCA: A quantidade de propofol de manutenção foi ajustada dinamicamente de acordo com o grau de estimulação no início do fechamento do tórax, e todos os medicamentos de manutenção da anestesia intravenosa foram descontinuados no início do fechamento do tórax. Quando o paciente estiver sob anestesia profunda, limpe previamente as secreções das vias aéreas e outros objetos estranhos do paciente; sem interferir na operação do cirurgião, aplicar abaulamento pulmonar bilateral, e de acordo com a tendência do valor do BIS e a reação somática do paciente ou não, administrar uma única injeção intravenosa de propofol de 20~30mg conforme apropriado para manter a sedação do paciente até o final da operação e, em seguida, remova o cateter de vias aéreas quando o paciente estiver totalmente acordado na mesa de operação. Se necessário, uma quantidade adequada de metilsulfato de neostigmina 1 mg e injeção de sulfato de atropina 0,5 mg pode ser usada por via intravenosa para antagonizar o relaxante muscular.

   CGA:Injeção de propofol 150~250 μg/(kg·min) e remifentanil 0,2~0,4 ug/(kg·min) foram bombeados continuamente e os pacientes foram transferidos para a UTI com tubos, e os médicos da UTI decidiram o momento de interromper a sedação e a extubação.

   3.3 Analgesia multimodal pós-operatória Imediatamente após a cirurgia, uma bomba analgésica intravenosa foi conectada (sufentanil 200 μg e palonossetrom 0,25 mg de solução salina configurada para um total de 200 mL)

4. Cirurgia A cirurgia valvular engloba a doença da valva aórtica/valva mitral/valva tricúspide, realizando valvas simples/duplas/triplas, utilizando procedimentos minimamente invasivos. Isso pode ser feito através de uma pequena incisão esternal superior, uma pequena incisão torácica anterior direita ou uma pequena incisão transaxilar.

5. Manejo da circulação extracorpórea O líquido pré-preenchido para circulação extracorpórea foi 500~750 ml de cristaloide, 150 ml de manitol a 20%, 100 ml de albumina a 20% e 150 ml de bicarbonato de sódio.

   A heparinização foi realizada na dose de 3~4 mg/kg e a circulação extracorpórea foi iniciada após tempo de coagulação ativada (TCA) >480s. O fluido de estimulação e a dosagem foram de 30 ml/kg, e a quantidade total não ultrapassou 2.000 ml.

   Durante a circulação extracorpórea, a pressão arterial média foi mantida em 50~80 mmHg e a taxa de fluxo de perfusão foi de 2,2~2,4 L/m^2.

6. Monitoramento pós-operatório O Escore Visual Analógico (EVA) foi utilizado para avaliação da dor após a retirada do tubo traqueal. Pontuação de dor VAS pela enfermeira a cada 4 horas, se VAS ≥ 3, então pressione a bomba analgésica uma vez sufentanil adicional 3 ~ 5 μg, 3 minutos depois para avaliar novamente, se o paciente VAS ≥ 3, então pressione a bomba analgésica novamente sufentanil adicional 3~5 μg; se o sufentanil atingir a bomba analgésica, definir o limite da quantidade de VAS ≥ 3 ou produzir náuseas e vômitos graves e outros efeitos colaterais, então a oxicodona intravenosa 10 mg / hora para analgesia corretiva.