Multicenter klinisk studie av ultrasnabb anestesi för minimalinvasiv hjärtklaffskirurgi

Denna studie var uppdelad i två delar: Den första delen är retrospektiv datainsamling och organisation, screening av riskfaktorer för att etablera en tidig varningsmodell för att förbättra det perioperativa hanteringsprogrammet, och den andra delen genomförs med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten, säkerhet och nytta av det perioperativa hanteringsprogrammet för ultrasnabb anestesi (UFTA) för minimalt invasiv hjärtklaffkirurgi. Det specifika programmet är som följer:

Del I

1. Etablering av en informationsinsamlingsplattform Logga in på plattformen för elektronisk datainmatning och behåll pappersversionen av CaseReportForm（CRF）
2. Retrospektiv datainsamling Med hjälp av National Head Medical Center for Cardiac Surgery räknades 5 000 perioperativa falldata från patienter med minimalt invasiv hjärtklaffkirurgi för att erhålla de perioperativa kliniska egenskaperna hos kinesiska vuxna patienter med minimalt invasiv hjärtklaffkirurgi.
3. Screening för riskfaktorer Statistisk analys av riskfaktorer som påverkar perioperativ ultrasnabb anestesiförlossning och postoperativa komplikationer
4. Etablering av tidig varningsmodell Genom att kombinera åldersskiktning, skiktning av kirurgiskt läge och allmänna egenskaper, etablera en tidig varningsmodell för att förbättra det perioperativa hanteringsprotokollet för ultrasnabb kanalanestesi för minimalt invasiv hjärtklaffkirurgi.

Del II Rekrytering av deltagare för en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

1. Deltagare Patienter som genomgår elektiv minimalt invasiv hjärtklaffkirurgi för vuxna kommer att väljas ut efter avslutad anamnestagning, fysisk undersökning, preoperativa laboratorieundersökningar och kompletterande undersökningar, preoperativa frågeformulär för hälsa och livskvalitet och bedömning av svaghet av deras fysiska tillstånd, och kommer att bekräftas vara fri från något av "Uteslutningskriterierna" och för att uppfylla något eller flera av "Inklusionskriterierna". De som uppfyller något av "Uteslutningskriterierna" och mer än ett av "Inklusionskriterierna" kommer att få ett screeningnummer. Efter att ha fyllt i grundinformationen och preoperativa mediciner undertecknade deltagaren formuläret för informerat samtycke. Om antingen deltagaren eller familjemedlemmen inte går med på att delta i studien får deltagaren endast ett screeningnummer och studien avslutas här.
2. Randomiserad gruppering Deltagare som inkluderades för att uppfylla kriterierna delades slumpmässigt in i den ultrasnabba anestesigruppen (UFTCA) och den konventionella allmänna anestesigruppen (CGA), och den homogeniserade perioperativa hanteringen av den extracardiac avdelningen, extrakorporeal cirkulation och postoperativ ICU implementerades, förutom anestesi-återupplivningsmetoder.

3. Anestesihantering 3.1 Preoperativ Preoperativ utbildning, näringsstöd, fasta och avhållsamhet från mat och dryck, profylaktisk multimodal analgesi (preoperativ oral pregabalin 150 mg och acetaminophen 1000 mg) 3.2 Intraoperativ anestesiläge: trakeal intubation i anestesi i nervblockad anestesi samt intravenös anestesi blockerad anestesi: nervblockad anestesi slow push etomidat fett mjölkinjektion 0,15 mg/kg, propofolinjektion 0,5~1,0 mg/kg, sufentanilcitratinjektion 0,4~0,5 mg/kg, rokuroniumbromid 0,6~0,8 mg/kg, för att vara patientens medvetande försvann, för att vara masken trycksatt denitrifikation av syre i 3~5 minuter, muskelavslappning efter den fullständiga effekten av laryngoskopin under direkt visualisering. Patienten intuberades, fixerades och ventilerades mekaniskt, och andningsparametrarna ställdes in enligt följande: Fraktion av inandningssyrekoncentration (FiO2): 50~80%, tidalvolym (VT): 6~8 ml/kg, andningsfrekvens (RR): 10~12 gånger/min, Inandning- utandningsförhållande (I:E): 1:2, bibehåll End-tidal Carbon Dioxide Partial Pressure (PetCO2) vid 35~45 mmHg.

   Anestesiunderhåll: Propofolinjektion 150~250 μg/(kg·min) och remifentanil 0,2~0,4 μg/(kg·min) pumpades kontinuerligt genom den centrala venkatetern och intraoperativa EEG Bispectral Index (BIS) värden upprätthölls mellan 40~60.

   Enligt de hemodynamiska indexen, andningsparametrarna och behoven av kirurgisk operation injicerades intravenös sufentanil i uppdelade doser på 0,1~0,2 μg/kg, och den totala mängden intraoperativ sufentanil kontrollerades till 1,0~1,5 μg/kg.

   Ytterligare rokuroniumbromid 0,1~0,2 mg/kg tillsattes vid tidpunkten för aortablockad respektive öppning.

   Intraoperativ multimodal analgesi: (Pectoral nerver I(Pecs I), Pectoral nerver II(Pecs II), anterior serratus plane block(SPB)) anestetisk återupplivning: Utvärdera för att bekräfta om patienten kan inkluderas i ultrasnabb anestesi.

   Efter att aortan öppnats bekräftade narkosläkaren, genom att observera det kirurgiska ingreppet och kommunicera med kirurgen såväl som sonografen i tid, att operationen var framgångsrik, hjärtat återstartade normalt, den extrakorporeala cirkulationen drogs tillbaka smidigt, där Det fanns ingen aktiv blödning i det kirurgiska området, hemostasen var fullständig, syresättningen fungerade väl och patientens fingerpulsoximetrimättnad var ≥98 % under förhållanden med inhalerat rent syre.

   UFTCA: Mängden propofolunderhåll justerades dynamiskt i enlighet med graden av stimulering i början av bröstförslutningen, och alla intravenösa anestesiunderhållsläkemedel avbröts i början av bröstets stängning. När patienten är under djup narkos, rensa patientens luftvägssekret och andra främmande föremål i förväg; utan att störa kirurgens operation, ge bilateral lungutbuktning, och enligt trenden för BIS-värdet och patientens somatiska reaktion eller inte, ge en enda intravenös injektion av propofol på 20~30mg som är lämpligt för att upprätthålla patientens sedering till slutet av operationen och ta sedan bort luftvägskatetern när patienten är helt vaken på operationsbordet. Vid behov kan en lämplig mängd neostigminmetylsulfat 1 mg och atropinsulfatinjektion 0,5 mg användas intravenöst för att motverka muskelavslappnande medel.

   CGA:Propofolinjektion 150~250 μg/(kg·min) och remifentanil 0,2~0,4 ug/(kg·min) pumpades kontinuerligt, och patienterna överfördes till ICU med rör, och ICU-läkarna bestämde tidpunkten för att stoppa sedering och extubation.

   3.3 Postoperativ multimodal analgesi Omedelbart efter operationen anslöts en intravenös analgetisk pump (sufentanil 200 μg och palonosetron 0,25 mg koksaltlösning konfigurerad till totalt 200 ml)

4. Kirurgi Klaffkirurgi omfattar aortaklaff/mitralisklaff/tricuspidklaffsjukdom, utförandet av enkla/dubbel/trippelklaffar, med minimalt invasiva procedurer. Detta kan göras genom ett litet snitt i övre bröstbenet, ett litet snitt i höger främre bröstet eller ett litet transaxillärt snitt.

5. Hantering av extrakorporeal cirkulation Den förfyllda vätskan för extrakorporeal cirkulation var 500~750 ml kristalloid, 150 ml 20% mannitol, 100 ml 20% albumin och 150 ml natriumbikarbonat.

   Heparinisering utfördes vid 3~4 mg/kg, och extrakorporeal cirkulation startade efter aktiverad koaguleringstid (ACT)>480s. Stimuleringsvätskan och doseringen var 30 ml/kg, och den totala mängden översteg inte 2000 ml.

   Under extrakorporeal cirkulation hölls medelartärtrycket vid 50~80 mmHg och perfusionsflödeshastigheten var 2,2~2,4 L/m^2.

6. Postoperativ övervakning Visual Analogue Score (VAS) användes för smärtbedömning efter avlägsnande av trakealtuben. VAS smärtpoäng av sjuksköterskan var 4:e timme, om VAS ≥ 3, tryck sedan på smärtstillande pumpen en gång extra sufentanil 3 ~ 5 μg, 3 minuter senare för att bedöma igen, om patientens VAS ≥ 3, tryck sedan på smärtstillande pumpen igen ytterligare sufentanil 3 ~ 5 μg; om sufentanil nådde smärtstillande pumpen sätta gränsen för mängden VAS ≥ 3 eller orsaka allvarligt illamående och kräkningar och andra biverkningar, då intravenös oxikodon 10 mg / gång för avhjälpande analgesi.