Multisenter klinisk studie av ultrarask anestesi for minimalt invasiv hjerteklaffkirurgi

Denne studien ble delt inn i to deler: Den første delen er retrospektiv datainnsamling og organisering, screening av risikofaktorer for å etablere en tidlig varslingsmodell for å forbedre det perioperative styringsprogrammet, og den andre delen er utført ved hjelp av en randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten, sikkerhet og fordel av det perioperative styringsprogrammet for ultra-fast-track anestesi (UFTA) for minimalt invasiv hjerteklaffkirurgi. Det spesifikke programmet er som følger:

Del I

1. Etablering av informasjonsinnsamlingsplattform Logg inn på plattformen for elektronisk dataregistrering og behold papirversjonen av CaseReportForm（CRF）
2. Retrospektiv datainnsamling Ved å stole på National Head Medical Center for Cardiac Surgery ble 5000 perioperative kasusdata fra pasienter med minimalt invasiv hjerteklaffoperasjon talt for å oppnå de perioperative kliniske egenskapene til kinesiske voksne pasienter med minimalt invasiv hjerteklaffkirurgi.
3. Screening for risikofaktorer Statistisk analyse av risikofaktorer som påvirker perioperativ ultra-fast-track anestesilevering og postoperative komplikasjoner
4. Etablering av tidlig varslingsmodell Ved å kombinere aldersstratifisering, kirurgisk modusstratifisering og generelle egenskaper, etablerer en tidlig varslingsmodell for å forbedre den perioperative styringsprotokollen for ultrarask kanalanestesi for minimalt invasiv hjerteklaffkirurgi.

Del II Rekruttering av deltakere til en prospektiv randomisert kontrollert studie

1. Deltakere Pasienter som gjennomgår elektiv minimalt invasiv hjerteklaffkirurgi for voksne vil bli valgt etter fullført anamnesetaking, fysisk undersøkelse, preoperative laboratorie- og tilleggsundersøkelser, preoperative spørreskjemaer for helse og livskvalitet, og skrøpelighetsvurdering av deres fysiske tilstand, og vil bli bekreftet å være fri for noen av "eksklusjonskriteriene" og for å oppfylle et eller flere av "inkluderingskriteriene". De som oppfyller ett av "eksklusjonskriteriene" og mer enn ett av "inkluderingskriteriene" vil få et screeningsnummer. Etter å ha fylt ut grunnleggende informasjon og preoperative medisiner, signerte deltakeren skjemaet for informert samtykke. Dersom enten deltakeren eller familiemedlemmet ikke godtar å delta i studien, vil deltakeren kun få et screeningnummer og studien avsluttes her.
2. Randomisert gruppering Deltakere som ble inkludert for å oppfylle kriteriene ble tilfeldig delt inn i ultra-fast-track anestesigruppen (UFTCA) og den konvensjonelle generell anestesigruppen (CGA), og den homogeniserte perioperative styringen av ekstrakardial avdeling, ekstrakorporal sirkulasjon og postoperativ ICU ble implementert, bortsett fra anestesi-gjenopplivingsmetoder.

3. Anestesibehandling 3.1 Preoperativ Preoperativ opplæring, ernæringsstøtte, faste og avholdenhet fra mat og drikke, profylaktisk multimodal analgesi (preoperativ oral pregabalin 150 mg og acetaminophen 1000 mg) 3.2 Intraoperativ anestesimodus: trakeal intubasjon i anestesi i nerveblokk pluss anestesi i nerveblokkering av generell anestesi: slow push etomidat fett melkeinjeksjon 0,15 mg/kg, propofol injeksjon 0,5~1,0 mg/kg, sufentanil citrat injeksjon 0,4~0,5 mg/kg, rokuroniumbromid 0,6~0,8 mg/kg, for å være pasientens bevissthet forsvant, for å være maske under trykk denitrifikasjon av oksygen i 3~5 minutter, muskelavslapping etter fullstendig effekt av laryngoskopi under direkte visualisering. Pasienten ble intubert, fiksert og mekanisk ventilert, og respirasjonsparametrene ble satt som følger: Fraksjon av inspiratorisk oksygenkonsentrasjon (FiO2): 50~80%, tidalvolum (VT): 6~8 ml/kg, respirasjonsfrekvens (RR): 10~12 ganger/min, Inhalasjon- utåndingsforhold (I:E): 1:2, Oppretthold karbondioksidpartielt trykk (PetCO2) ved 35~45 mmHg.

   Vedlikehold av anestesi: Propofolinjeksjon 150~250 μg/(kg·min) og remifentanil 0,2~0,4 μg/(kg·min) ble kontinuerlig pumpet gjennom det sentrale venekateteret, og intraoperativ EEG Bispectral Index (BIS) verdier ble opprettholdt mellom 40~60.

   I henhold til hemodynamiske indekser, respirasjonsparametere og behov for kirurgisk operasjon, ble intravenøs sufentanil injisert i oppdelte doser på 0,1~0,2 μg/kg, og den totale mengden av intraoperativ sufentanil ble kontrollert til å være 1,0~1,5 μg/kg.

   Ekstra rokuroniumbromid 0,1~0,2 mg/kg ble tilsatt på tidspunktet for henholdsvis aortablokade og åpning.

   Intraoperativ multimodal analgesi: (Pectoral nerver I(Pecs I), Pectoral nerver II(Pecs II), anterior serratus plane block(SPB)) anestetisk gjenopplivning: Evaluer for å bekrefte om pasienten kan inkluderes i ultra-fast-track anestesi.

   Etter at aorta ble åpnet, bekreftet anestesilegen, ved å observere det kirurgiske inngrepet og kommunisere med kirurgen så vel som sonografen i tide, at operasjonen var vellykket, hjertet startet på nytt normalt, den ekstrakorporale sirkulasjonen ble trukket tilbake jevnt, der var ingen aktiv blødning i operasjonsfeltet, hemostase var fullstendig, oksygeneringen fungerte bra, og pasientens fingerpulsoksymetrimetning var ≥98 % under forhold med inhalert rent oksygen.

   UFTCA: Mengden av propofolvedlikehold ble dynamisk justert i henhold til graden av stimulering ved begynnelsen av brystlukking, og alle intravenøse anestesivedlikeholdsmedisiner ble avbrutt ved begynnelsen av brystlukking. Når pasienten er under dyp anestesi, fjern pasientens luftveissekret og andre fremmedlegemer på forhånd; uten å forstyrre kirurgens operasjon, gi bilateral lungeutbuling, og i henhold til trenden for BIS-verdien og pasientens somatiske reaksjon eller ikke, gi en enkelt intravenøs injeksjon av propofol på 20~30 mg etter behov for å opprettholde pasientens sedasjon til slutten av operasjonen, og fjern deretter luftveiskateteret når pasienten er helt våken på operasjonsbordet. Om nødvendig kan en passende mengde neostigmin metylsulfat 1 mg og atropin sulfat injeksjon 0,5 mg brukes intravenøst ​​for å motvirke muskelavslappende middel.

   CGA:Propofolinjeksjon 150~250 μg/(kg·min) og remifentanil 0,2~0,4 ug/(kg·min) ble kontinuerlig pumpet, og pasientene ble overført til ICU med rør, og ICU-legene bestemte tidspunktet for å stoppe sedasjon og ekstubasjon.

   3.3 Postoperativ multimodal analgesi Umiddelbart etter operasjonen ble en intravenøs smertestillende pumpe koblet til (sufentanil 200 μg og palonosetron 0,25 mg saltvann konfigurert til totalt 200 ml)

4. Kirurgi Klaffekirurgi omfatter aortaklaff / mitralklaff / trikuspidalklaffsykdom, utføre enkelt / dobbel / trippel ventil, ved bruk av minimalt invasive prosedyrer. Dette kan gjøres gjennom et lite øvre brystsnitt, et lite høyre fremre brystinnsnitt eller et lite transaksillært snitt.

5. Ekstrakorporeal sirkulasjonshåndtering Den forhåndsfylte væsken for ekstrakorporal sirkulasjon var 500~750 ml krystalloid, 150 ml 20 % mannitol, 100 ml 20 % albumin og 150 ml natriumbikarbonat.

   Heparinisering ble utført ved 3~4 mg/kg, og ekstrakorporal sirkulasjon ble startet etter aktivert koaguleringstid (ACT)>480s. Pacingvæsken og doseringen var 30 ml/kg, og den totale mengden oversteg ikke 2000 ml.

   Under ekstrakorporal sirkulasjon ble det gjennomsnittlige arterielle trykket holdt på 50~80 mmHg, og perfusjonsstrømningshastigheten var 2,2~2,4 L/m^2.

6. Postoperativ overvåking Visual Analogue Score (VAS) ble brukt til smertevurdering etter fjerning av trakealtube. VAS smertescore av sykepleieren hver 4. time, hvis VAS ≥ 3, trykk deretter på smertestillende pumpe én gang ekstra sufentanil 3 ~ 5 μg, 3 minutter senere for å vurdere på nytt, hvis pasientens VAS ≥ 3, trykk deretter på smertestillende pumpen igjen ekstra sufentanil 3 ~ 5 μg; hvis sufentanil nådde smertestillende pumpen sette grensen for mengden av VAS ≥ 3 eller gi alvorlig kvalme og oppkast og andre bivirkninger, deretter intravenøs oksykodon 10 mg / gang for avhjelpende analgesi.