Multicenter klinisk undersøgelse af ultrahurtig anæstesi til minimalt invasiv hjerteklapkirurgi

Denne undersøgelse var opdelt i to dele: Den første del er retrospektiv dataindsamling og organisering, screening af risikofaktorer for at etablere en tidlig varslingsmodel for at forbedre det perioperative styringsprogram, og den anden del udføres ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten, sikkerhed og fordel ved det perioperative styringsprogram for ultra-fast-track anæstesi (UFTA) til minimalt invasiv hjerteklapkirurgi. Det specifikke program er som følger:

Del I

1. Etablering af en informationsindsamlingsplatform Log ind på platformen for elektronisk dataindtastning og behold papirversionen af ​​CaseReportForm（CRF）
2. Retrospektiv dataindsamling Med udgangspunkt i National Head Medical Center for Cardiac Surgery blev 5000 perioperative tilfældesdata fra minimalt invasive hjerteklapkirurgiske patienter talt for at opnå de perioperative kliniske karakteristika for kinesiske voksne minimalt invasive hjerteklapoperationer.
3. Screening for risikofaktorer Statistisk analyse af risikofaktorer, der påvirker perioperativ ultra-fast-track anæstesilevering og postoperative komplikationer
4. Etablering af tidlig varslingsmodel Ved at kombinere aldersstratificering, kirurgisk tilstandsstratificering og generelle karakteristika etableres en tidlig advarselsmodel for at forbedre den perioperative styringsprotokol for ultrahurtig kanalanæstesi til minimalt invasiv hjerteklapkirurgi.

Del II Rekruttering af deltagere til et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

1. Deltagere Patienter, der gennemgår elektiv minimalt invasiv hjerteklapkirurgi for voksne, vil blive udvalgt efter færdiggørelse af historieoptagelse, fysisk undersøgelse, præoperative laboratorie- og supplerende undersøgelser, præoperativ sundheds- og livskvalitetsspørgeskemaer og skrøbelighedsvurdering af deres fysiske tilstand, og vil blive bekræftet at være fri for ethvert af "udelukkelseskriterierne" og for at opfylde et eller flere af "inklusionskriterierne". De, der opfylder et af "Eksklusionskriterierne" og mere end et af "Inklusionskriterierne", vil få et screeningsnummer. Efter at have udfyldt de grundlæggende oplysninger og præoperativ medicin, underskrev deltageren den informerede samtykkeerklæring. Hvis enten deltageren eller familiemedlemmet ikke accepterer at deltage i undersøgelsen, får deltageren kun et screeningsnummer, og undersøgelsen slutter her.
2. Randomiseret gruppering Deltagere, der blev inkluderet for at opfylde kriterierne, blev tilfældigt opdelt i ultra-fast-track anæstesigruppen (UFTCA) og den konventionelle generel anæstesigruppe (CGA) og den homogeniserede perioperative styring af den ekstracardiale afdeling, ekstrakorporal cirkulation og postoperativ ICU blev implementeret, bortset fra anæstesi genoplivningsmetoder.

3. Anæstesihåndtering 3.1 Præoperativ Præoperativ undervisning, ernæringsstøtte, faste og afholdenhed fra mad og drikke, profylaktisk multimodal analgesi (præoperativ oral pregabalin 150 mg og acetaminophen 1000 mg) 3.2 Intraoperativ anæstesitilstand: trakeal intubation i generel anæstesi i nerveblokade anæstesi: intravenøs blokerende anæstesi: slow push etomidat fedt mælkeindsprøjtning 0,15 mg/kg, propofolinjektion 0,5~1,0 mg/kg, sufentanilcitratinjektion 0,4~0,5 mg/kg, rocuroniumbromid 0,6~0,8 mg/kg, for at være patientens bevidsthed forsvundet, at være maske under tryk denitrifikation af ilt i 3~5 minutter, muskelafspænding efter den fuldstændige effekt af laryngoskopien under den direkte visualisering. Patienten blev intuberet, fikseret og mekanisk ventileret, og respiratoriske parametre blev indstillet som følger: Fraktion af inspiratorisk iltkoncentration (FiO2): 50~80%, tidalvolumen (VT): 6~8 ml/kg, respirationsfrekvens (RR): 10~12 gange/min, Indånding- udåndingsforhold (I:E): 1:2, Oprethold End-tidal Carbon Dioxide Partial Pressure (PetCO2) på 35~45 mmHg.

   Vedligeholdelse af anæstesi: Propofol-injektion 150~250 μg/(kg·min) og remifentanil 0,2~0,4 μg/(kg·min) blev kontinuerligt pumpet gennem det centrale venekateter, og intraoperative EEG Bispectral Index (BIS) værdier blev opretholdt mellem 40~60.

   Ifølge de hæmodynamiske indekser, respiratoriske parametre og behovene for kirurgisk operation blev intravenøs sufentanil injiceret i opdelte doser på 0,1~0,2 μg/kg, og den totale mængde af intraoperativ sufentanil blev kontrolleret til at være 1,0~1,5 μg/kg.

   Yderligere rocuroniumbromid 0,1~0,2 mg/kg blev tilsat på tidspunktet for henholdsvis aortablokade og åbning.

   Intraoperativ multimodal analgesi: (Pectoral nerver I(Pecs I), Pectoral nerver II(Pecs II), anterior serratus plane block(SPB)) anæstetisk genoplivning: Evaluer for at bekræfte, om patienten kan inkluderes i ultra-fast-track anæstesi.

   Efter at aorta var åbnet, bekræftede anæstesiologen, ved at observere det kirurgiske indgreb og kommunikere med kirurgen samt sonografen rettidigt, at operationen var vellykket, hjertet genstartede normalt, den ekstrakorporale cirkulation blev trukket tilbage jævnt, der var ingen aktiv blødning i det kirurgiske område, hæmostasen var fuldstændig, iltningen fungerede godt, og patientens fingerpulsoximetrimætning var ≥98 % under forhold med inhaleret ren ilt.

   UFTCA: Mængden af ​​propofol-vedligeholdelse blev dynamisk justeret i henhold til graden af ​​stimulation ved begyndelsen af ​​brystlukningen, og alle intravenøse anæstesivedligeholdelsesmidler blev afbrudt i begyndelsen af ​​brystlukningen. Når patienten er under dyb anæstesi, skal patientens luftvejssekreter og andre fremmedlegemer fjernes på forhånd; uden at forstyrre kirurgens operation, giv bilateral lungeudbulning, og i henhold til tendensen for BIS-værdien og patientens somatiske reaktion eller ej, giv en enkelt intravenøs injektion af propofol på 20~30 mg alt efter behov for at opretholde patientens sedation indtil slutningen af operationen, og fjern derefter luftvejskateteret, når patienten er helt vågen på operationsbordet. Om nødvendigt kan en passende mængde neostigmin-methylsulfat 1 mg og atropinsulfat-injektion 0,5 mg anvendes intravenøst ​​for at modvirke muskelafslappende midler.

   CGA: Propofol-injektion 150~250 μg/(kg·min) og remifentanil 0,2~0,4 ug/(kg·min) blev kontinuerligt pumpet, og patienterne blev overført til ICU med rør, og ICU-lægerne besluttede tidspunktet for at stoppe sedation og ekstubation.

   3.3 Postoperativ multimodal analgesi Umiddelbart efter operationen blev en intravenøs smertestillende pumpe tilsluttet (sufentanil 200 μg og palonosetron 0,25 mg saltvand konfigureret til i alt 200 ml)

4. Kirurgi Klappekirurgi omfatter aortaklap/mitralklap/tricuspidalklapsygdom, udførelse af enkelt/dobbelt/tredobbelt klapper, ved brug af minimalt invasive procedurer. Dette kan gøres gennem et lille øvre sternale snit, et lille højre forreste brystindsnit eller et lille transaksillært snit.

5. Håndtering af ekstrakorporal cirkulation Den forudfyldte væske til ekstrakorporal cirkulation var 500~750 ml krystalloid, 150 ml 20% mannitol, 100 ml 20% albumin og 150 ml natriumbicarbonat.

   Heparinisering blev udført ved 3~4 mg/kg, og ekstrakorporal cirkulation blev startet efter aktiveret koagulationstid (ACT)>480s. Pacingvæsken og doseringen var 30 ml/kg, og den samlede mængde oversteg ikke 2000 ml.

   Under ekstrakorporal cirkulation blev det gennemsnitlige arterielle tryk holdt på 50~80 mmHg, og perfusionsflowhastigheden var 2,2~2,4 L/m^2.

6. Postoperativ monitorering Visual Analogue Score (VAS) blev brugt til smertevurdering efter fjernelse af trakealrør. VAS smertescore af sygeplejersken hver 4. time, hvis VAS ≥ 3, tryk derefter på smertestillende pumpe én gang ekstra sufentanil 3 ~ 5 μg, 3 minutter senere for at vurdere igen, hvis patientens VAS ≥ 3, tryk derefter på smertestillende pumpe igen yderligere sufentanil 3 ~ 5 μg; hvis sufentanil nåede smertestillende pumpe sætte grænsen for mængden af ​​VAS ≥ 3 eller producere alvorlig kvalme og opkastning og andre bivirkninger, så den intravenøse oxycodon 10mg / tid til afhjælpende analgesi.