Multizentrische klinische Studie zur Ultra-Fast-Track-Anästhesie für die minimalinvasive Herzklappenchirurgie

Diese Studie war in zwei Teile gegliedert: Der erste Teil ist die retrospektive Datenerhebung und -organisation, das Screening von Risikofaktoren, um ein Frühwarnmodell zur Verbesserung des perioperativen Managementprogramms zu etablieren, und der andere Teil wird mithilfe einer randomisierten kontrollierten Studie zur Bewertung der Wirksamkeit durchgeführt. Sicherheit und Nutzen des perioperativen Managementprogramms der Ultra-Fast-Track-Anästhesie (UFTA) für minimalinvasive Herzklappenoperationen. Das konkrete Programm sieht wie folgt aus:

Teil I

1. Einrichtung einer Informationserfassungsplattform. Melden Sie sich bei der Plattform für die elektronische Dateneingabe an und bewahren Sie die Papierversion des CaseReportForm (CRF) auf.
2. Retrospektive Datenerfassung Unter Berufung auf das National Head Medical Center for Cardiac Surgery wurden 5000 perioperative Falldaten von Patienten mit minimalinvasiver Herzklappenoperation gezählt, um die perioperativen klinischen Merkmale chinesischer erwachsener Patienten mit minimalinvasiver Herzklappenoperation zu erhalten.
3. Screening auf Risikofaktoren Statistische Analyse von Risikofaktoren, die die perioperative Ultra-Fast-Track-Anästhesie und postoperative Komplikationen beeinflussen
4. Etablierung eines Frühwarnmodells Durch die Kombination von Altersstratifizierung, Operationsmodus-Stratifizierung und allgemeinen Merkmalen wird ein Frühwarnmodell erstellt, um das perioperative Managementprotokoll der ultraschnellen Kanalanästhesie für minimalinvasive Herzklappenoperationen zu verbessern.

Teil II Rekrutierung von Teilnehmern für eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

1. Teilnehmer Patienten, die sich einer elektiven minimalinvasiven Herzklappenoperation bei Erwachsenen unterziehen, werden nach Abschluss der Anamnese, körperlichen Untersuchung, präoperativen Labor- und Zusatzuntersuchungen, präoperativen Fragebögen zur Gesundheit und Lebensqualität sowie Gebrechlichkeitsbeurteilung ihres körperlichen Zustands ausgewählt und bestätigt frei von einem der „Ausschlusskriterien“ sind und eines oder mehrere der „Einschlusskriterien“ erfüllen. Wer eines der „Ausschlusskriterien“ und mehr als eines der „Einschlusskriterien“ erfüllt, erhält eine Screening-Nummer. Nachdem der Teilnehmer die grundlegenden Informationen und präoperativen Medikamente ausgefüllt hatte, unterzeichnete er die Einverständniserklärung. Wenn entweder der Teilnehmer oder das Familienmitglied der Teilnahme an der Studie nicht zustimmt, erhält der Teilnehmer lediglich eine Screening-Nummer und die Studie endet hier.
2. Randomisierte Gruppierung: Teilnehmer, die eingeschlossen wurden, um die Kriterien zu erfüllen, wurden nach dem Zufallsprinzip in die Ultra-Fast-Track-Anästhesie-Gruppe (UFTCA) und die konventionelle Vollnarkose-Gruppe (CGA) sowie das homogenisierte perioperative Management der extrakardialen Station, des extrakorporalen Kreislaufs und der postoperativen Abteilung eingeteilt Die Intensivstation wurde implementiert, mit Ausnahme der Anästhesie-Wiederbelebungsmethoden.

3. Anästhesiemanagement 3.1 Präoperativ Präoperative Aufklärung, Ernährungsunterstützung, Fasten und Abstinenz von Nahrungsmitteln und Getränken, prophylaktische multimodale Analgesie (präoperatives orales Pregabalin 150 mg und Paracetamol 1000 mg) 3.2 Intraoperativer Anästhesiemodus: Trachealintubation Vollnarkose plus Nervenblockadenanästhesie Einleitung der Anästhesie: intravenös Slow-Push-Etomidat-Fettmilchinjektion 0,15 mg/kg, Propofol-Injektion 0,5–1,0 mg/kg, Sufentanilcitrat-Injektion 0,4–0,5 mg/kg, Rocuroniumbromid 0,6–0,8 mg/kg, um das Bewusstsein des Patienten zu verlieren, um die Maske unter Druck zu setzen, Denitrifizierung von Sauerstoff für 3–5 Minuten, Muskelentspannung nach der vollständigen Wirkung der Laryngoskopie unter der direkten Visualisierung. Der Patient wurde intubiert, fixiert und mechanisch beatmet Die Atemparameter wurden wie folgt eingestellt: Anteil der inspiratorischen Sauerstoffkonzentration (FiO2): 50–80 %, Atemzugvolumen (VT): 6–8 ml/kg, Atemfrequenz (RR): 10–12 mal/min, Inhalation- Ausatemverhältnis (I:E): 1:2, Halten Sie den endexspiratorischen Kohlendioxid-Partialdruck (PetCO2) bei 35–45 mmHg.

   Aufrechterhaltung der Anästhesie: Propofol-Injektion 150–250 μg/(kg·min) und Remifentanil 0,2–0,4 μg/(kg·min) wurden kontinuierlich durch den zentralen Venenkatheter gepumpt und die intraoperativen EEG-Bispektralindex-Werte (BIS) wurden zwischen 40 und 60 gehalten.

   Entsprechend den hämodynamischen Indizes, Atemparametern und den Erfordernissen des chirurgischen Eingriffs wurde Sufentanil intravenös in aufgeteilten Dosen von 0,1–0,2 injiziert μg/kg, und die Gesamtmenge an intraoperativem Sufentanil wurde auf 1,0–1,5 μg/kg kontrolliert.

   Zusätzliches Rocuroniumbromid 0,1–0,2 mg/kg wurde zum Zeitpunkt der Aortenblockade bzw. -öffnung hinzugefügt.

   Intraoperative multimodale Analgesie: (Brustnerven I (Pecs I), Brustnerven II (Pecs II), anteriorer Serratus-Plane-Block (SPB)) Anästhesie-Wiederbelebung: Bewerten Sie, ob der Patient in die Ultra-Fast-Track-Anästhesie einbezogen werden kann.

   Nachdem die Aorta geöffnet worden war, bestätigte der Anästhesist durch Beobachtung des chirurgischen Eingriffs und rechtzeitige Kommunikation mit dem Chirurgen und dem Sonographen, dass die Operation erfolgreich war, das Herz normal wieder anspringt und der extrakorporale Kreislauf reibungslos zurückgezogen wurde Es gab keine aktive Blutung im Operationsgebiet, die Blutstillung war vollständig, die Sauerstoffversorgung funktionierte gut und die Fingerpulsoximetriesättigung des Patienten betrug ≥98 % unter den Bedingungen von inhaliertem reinem Sauerstoff.

   UFTCA: Die Menge der Propofol-Erhaltung wurde dynamisch entsprechend dem Grad der Stimulation zu Beginn des Brustkorbverschlusses angepasst, und alle intravenösen Medikamente zur Aufrechterhaltung der Anästhesie wurden zu Beginn des Brustkorbverschlusses abgesetzt. Wenn sich der Patient unter tiefer Narkose befindet, reinigen Sie ihn vorher von Sekreten aus den Atemwegen und anderen Fremdkörpern. Geben Sie, ohne die Operation des Chirurgen zu beeinträchtigen, eine beidseitige Lungenvorwölbung und verabreichen Sie je nach Trend des BIS-Werts und der somatischen Reaktion des Patienten oder nicht eine einzelne intravenöse Propofol-Injektion von 20 bis 30 mg, je nach Bedarf, um die Sedierung des Patienten bis zum Ende aufrechtzuerhalten Beginn der Operation und entfernen Sie dann den Atemwegskatheter, wenn der Patient vollständig wach auf dem Operationstisch liegt. Bei Bedarf kann eine angemessene Menge 1 mg Neostigminmethylsulfat und 0,5 mg Atropinsulfat intravenös verabreicht werden, um das Muskelrelaxans zu antagonisieren.

   CGA: Propofol-Injektion 150–250 μg/(kg·min) und Remifentanil 0,2–0,4 ug/(kg·min) wurden kontinuierlich gepumpt, und die Patienten wurden mit Schläuchen auf die Intensivstation verlegt, und die Ärzte auf der Intensivstation bestimmten den Zeitpunkt für die Beendigung der Sedierung und Extubation.

   3.3 Postoperative multimodale Analgesie Unmittelbar nach der Operation wurde eine intravenöse Analgetikapumpe angeschlossen (Sufentanil 200 μg und Palonosetron 0,25 mg Kochsalzlösung, konfiguriert auf insgesamt 200 ml).

4. Chirurgie Die Klappenchirurgie umfasst Aortenklappen-, Mitralklappen- und Trikuspidalklappenerkrankungen, bei denen Einzel-, Doppel- und Dreifachklappen unter Verwendung minimalinvasiver Verfahren durchgeführt werden. Dies kann durch einen kleinen Einschnitt im oberen Brustbein, einen kleinen Einschnitt in der rechten vorderen Brust oder einen kleinen transaxillären Einschnitt erfolgen.

5. Extrakorporale Zirkulationsverwaltung Die vorgefüllte Flüssigkeit für die extrakorporale Zirkulation bestand aus 500–750 ml Kristalloid, 150 ml 20 %igem Mannit, 100 ml 20 %igem Albumin und 150 ml Natriumbicarbonat.

   Die Heparinisierung wurde mit 3–4 mg/kg durchgeführt und die extrakorporale Zirkulation wurde nach einer aktivierten Gerinnungszeit (ACT) > 480 s gestartet. Die Stimulationsflüssigkeit und die Dosierung betrugen 30 ml/kg, und die Gesamtmenge überstieg 2000 ml nicht.

   Während der extrakorporalen Zirkulation wurde der mittlere arterielle Druck bei 50–80 mmHg gehalten und die Perfusionsflussrate betrug 2,2–2,4 L/m^2.

6. Postoperative Überwachung Der Visual Analogue Score (VAS) wurde zur Schmerzbeurteilung nach der Entfernung des Trachealtubus verwendet. VAS-Schmerzbewertung durch die Krankenschwester alle 4 Stunden, wenn VAS ≥ 3, dann drücken Sie die Analgetikapumpe einmal zusätzlich Sufentanil 3 ~ 5 μg, 3 Minuten später zur erneuten Beurteilung, wenn der Patient VAS ≥ 3, dann drücken Sie erneut die Analgetikapumpe zusätzlich Sufentanil 3 ~ 5 μg; Wenn Sufentanil die Analgetikapumpe erreicht, den Grenzwert der VAS-Menge ≥ 3 einstellt oder schwere Übelkeit und Erbrechen sowie andere Nebenwirkungen hervorruft, dann wird das intravenöse Oxycodon 10 mg/Zeit zur Abhilfe bei der Analgesie verabreicht.