Multicenter klinische studie naar ultrasnelle anesthesie voor minimaal invasieve hartklepchirurgie

Deze studie was opgedeeld in twee delen: het eerste deel is retrospectieve gegevensverzameling en -organisatie, waarbij risicofactoren worden gescreend om een ​​model voor vroegtijdige waarschuwing op te zetten om het peri-operatieve managementprogramma te verbeteren, en het andere deel wordt uitgevoerd met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit te evalueren. veiligheid en voordeel van het perioperatieve managementprogramma van ultrasnelle anesthesie (UFTA) voor minimaal invasieve hartklepchirurgie. Het specifieke programma is als volgt:

Deel I

1. Oprichting van een platform voor informatieverzameling Log in op het platform voor elektronische gegevensinvoer en bewaar de papieren versie van het CaseReportForm（CRF）
2. Retrospectieve gegevensverzameling Op basis van het National Head Medical Center for Cardiac Surgery werden 5000 perioperatieve casusgegevens van minimaal invasieve hartklepchirurgiepatiënten geteld om de perioperatieve klinische kenmerken te verkrijgen van Chinese volwassen patiënten met minimaal invasieve hartklepchirurgie.
3. Screening op risicofactoren Statistische analyse van risicofactoren die van invloed zijn op perioperatieve ultrasnelle anesthesietoediening en postoperatieve complicaties
4. Opzetten van een model voor vroegtijdige waarschuwing Door leeftijdsstratificatie, stratificatie van de chirurgische modus en algemene kenmerken te combineren, kan een model voor vroegtijdige waarschuwing worden opgezet om het perioperatieve beheersprotocol van ultrasnelle kanaalanesthesie voor minimaal invasieve hartklepchirurgie te verbeteren.

Deel II Rekrutering van deelnemers voor een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

1. Deelnemers Patiënten die een electieve minimaal invasieve hartklepoperatie bij volwassenen ondergaan, worden geselecteerd na voltooiing van de anamnese, lichamelijk onderzoek, preoperatief laboratorium- en aanvullend onderzoek, preoperatieve vragenlijsten over de gezondheid en kwaliteit van leven, en beoordeling van de kwetsbaarheid van hun fysieke conditie. vrij zijn van een van de ‘Uitsluitingscriteria’ en voldoen aan een of meer van de ‘Inclusiecriteria’. Degenen die aan een van de "Uitsluitingscriteria" en meer dan één van de "Inclusiecriteria" voldoen, krijgen een screeningnummer. Na het invullen van de basisinformatie en preoperatieve medicatie ondertekende de deelnemer het geïnformeerde toestemmingsformulier. Als de deelnemer of het familielid niet akkoord gaat met deelname aan het onderzoek, krijgt de deelnemer alleen een screeningsnummer en eindigt het onderzoek hier.
2. Gerandomiseerde groepering Deelnemers die werden geïncludeerd om aan de criteria te voldoen, werden willekeurig verdeeld in de ultra-fast-track anesthesiegroep (UFTCA) en de conventionele algemene anesthesiegroep (CGA), en het gehomogeniseerde perioperatieve beheer van de extracardiale afdeling, extracorporale circulatie en postoperatieve ICU werd geïmplementeerd, met uitzondering van reanimatiemethoden via anesthesie.

3. Anesthesiemanagement 3.1 Preoperatief Preoperatief onderwijs, voedingsondersteuning, vasten en onthouding van eten en drinken, profylactische multimodale analgesie (preoperatief oraal pregabaline 150 mg en paracetamol 1000 mg) 3.2 Intraoperatieve anesthesiemodus: tracheale intubatie algemene anesthesie plus zenuwblokkade-anesthesie Inductie van anesthesie: intraveneus langzame push-etomidaat vetmelkinjectie 0,15 mg/kg, propofol-injectie 0,5 ~ 1,0 mg/kg, sufentanilcitraatinjectie 0,4~0,5 mg/kg, rocuroniumbromide 0,6~0,8 mg/kg, om het bewustzijn van de patiënt te laten verdwijnen, om het masker te zijn, denitrificatie van zuurstof onder druk gedurende 3 ~ 5 minuten, spierontspanning na het volledige effect van de laryngoscopie onder directe visualisatie. De patiënt werd geïntubeerd, gefixeerd en mechanisch geventileerd, en de ademhalingsparameters werden als volgt ingesteld: Fractie van de inspiratoire zuurstofconcentratie (FiO2): 50~80%, ademvolume (VT): 6~8 ml/kg, ademhalingsfrequentie (RR): 10~12 keer/min, inhalatie- uitademingsverhouding (I:E): 1:2, Handhaaf de End-tidal Partial Pressure (PetCO2) op 35~45 mmHg.

   Onderhoud van anesthesie: Propofol-injectie 150~250 μg/(kg·min) en remifentanil 0,2~0,4 μg/(kg·min) werd continu door de centraal veneuze katheter gepompt en de intraoperatieve EEG Bispectral Index (BIS)-waarden bleven tussen 40 en 60.

   Volgens de hemodynamische indexen, ademhalingsparameters en de behoeften van chirurgische ingrepen werd intraveneus sufentanil geïnjecteerd in verdeelde doses van 0,1 ~ 0,2 μg/kg, en de totale hoeveelheid intraoperatief sufentanil werd gecontroleerd op 1,0-1,5 μg/kg.

   Extra rocuroniumbromide 0,1~0,2 mg/kg werd toegevoegd op het moment van respectievelijk aortablokkade en opening.

   Intra-operatieve multimodale analgesie: (borstzenuwen I (Pecs I), borstzenuwen II (Pecs II), voorste serratusvlakblok (SPB)) anesthesie-reanimatie: Evalueer om te bevestigen of de patiënt kan worden opgenomen in ultrasnelle anesthesie.

   Nadat de aorta was geopend, bevestigde de anesthesioloog, door de chirurgische procedure te observeren en tijdig met de chirurg en de echoscopist te communiceren, dat de operatie succesvol was, dat het hart normaal herstartte, dat de extracorporale circulatie soepel werd teruggetrokken, dat er er was geen actieve bloeding op chirurgisch gebied, de hemostase was voltooid, de oxygenatie functioneerde goed en de saturatie van de vingerpulsoximetrie van de patiënt was ≥98% onder omstandigheden van ingeademde zuivere zuurstof.

   UFTCA: De hoeveelheid propofol-onderhoud werd dynamisch aangepast aan de mate van stimulatie aan het begin van het sluiten van de borstkas, en alle intraveneuze onderhoudsmedicijnen voor anesthesie werden stopgezet aan het begin van het sluiten van de borstkas. Wanneer de patiënt onder diepe anesthesie is, dient u vooraf de luchtwegafscheidingen en andere vreemde voorwerpen van de patiënt te verwijderen; zonder de operatie van de chirurg te hinderen, bilaterale uitpuilende longen toedienen, en afhankelijk van de trend van de BIS-waarde en de somatische reactie van de patiënt of niet, een enkele intraveneuze injectie van 20-30 mg propofol toedienen, afhankelijk van de situatie, om de sedatie van de patiënt tot het einde te handhaven van de operatie en verwijder vervolgens de luchtwegkatheter wanneer de patiënt volledig wakker is op de operatietafel. Indien nodig kan een geschikte hoeveelheid neostigminemethylsulfaat 1 mg en atropinesulfaatinjectie 0,5 mg intraveneus worden gebruikt om de spierverslapper te antagoneren.

   CGA: Propofol-injectie 150~250 μg/(kg·min) en remifentanil 0,2~0,4 ug/(kg·min) werd continu afgepompt en de patiënten werden met slangen overgebracht naar de ICU, en de ICU-artsen bepaalden het tijdstip waarop de sedatie en extubatie moesten worden stopgezet.

   3.3 Postoperatieve multimodale analgesie Direct na de operatie werd een intraveneuze analgesiepomp aangesloten (sufentanil 200 μg en palonosetron 0,25 mg zoutoplossing geconfigureerd tot een totaal van 200 ml)

4. Chirurgie Klepchirurgie omvat aandoeningen van de aortaklep/mitraalklep/tricuspidalisklep, waarbij enkele/dubbele/drievoudige kleppen worden uitgevoerd, met gebruikmaking van minimaal invasieve procedures. Dit kan worden gedaan via een kleine incisie in het bovenste sternum, een kleine incisie in de rechter voorborst of een kleine transaxillaire incisie.

5. Beheer van de extracorporale circulatie De voorgevulde vloeistof voor extracorporale circulatie bestond uit 500-750 ml kristalloïde, 150 ml 20% mannitol, 100 ml 20% albumine en 150 ml natriumbicarbonaat.

   Heparinisatie werd uitgevoerd bij 3-4 mg/kg, en de extracorporale circulatie werd gestart na geactiveerde stollingstijd (ACT)>480s. De stimulatievloeistof en dosering bedroegen 30 ml/kg en de totale hoeveelheid bedroeg niet meer dan 2000 ml.

   Tijdens extracorporale circulatie werd de gemiddelde arteriële druk op 50-80 mmHg gehouden en was de perfusiestroomsnelheid 2,2-2,4. L/m^2.

6. Postoperatieve monitoring De Visueel Analoge Score (VAS) werd gebruikt voor pijnbeoordeling na verwijdering van de tracheatube. VAS-pijnscore door de verpleegkundige elke 4 uur, als VAS ≥ 3, druk dan eenmaal op de pijnstillende pomp extra sufentanil 3 ~ 5 μg, 3 minuten later om opnieuw te beoordelen, als de patiënt VAS ≥ 3, druk dan nogmaals op de pijnstillende pomp extra sufentanil 3 ~ 5 μg; Als sufentanil de analgetische pomp bereikt, stelt u de limiet van de hoeveelheid VAS ≥ 3 in of veroorzaakt u ernstige misselijkheid en braken en andere bijwerkingen, dan is de intraveneuze oxycodon 10 mg / tijd voor corrigerende analgesie.