Estudio clínico multicéntrico de anestesia ultrarrápida para cirugía de válvula cardíaca mínimamente invasiva

Este estudio se dividió en dos partes: la primera parte es la recopilación y organización de datos retrospectivos, la detección de factores de riesgo para establecer un modelo de alerta temprana para mejorar el programa de manejo perioperatorio, y la otra parte se lleva a cabo mediante un ensayo controlado aleatorio para evaluar la efectividad. seguridad y beneficio del programa de manejo perioperatorio de anestesia ultrarrápida(UFTA) para cirugía de válvula cardíaca mínimamente invasiva. El programa específico es el siguiente:

Parte I

1. Establecimiento de una plataforma de recopilación de información Inicie sesión en la plataforma para el ingreso electrónico de datos y conserve la versión impresa del CaseReportForm（CRF）
2. Recopilación de datos retrospectivos Con base en el Centro Médico Nacional Principal de Cirugía Cardíaca, se contaron 5000 datos de casos perioperatorios de pacientes con cirugía de válvula cardíaca mínimamente invasiva para obtener las características clínicas perioperatorias de los pacientes adultos chinos con cirugía de válvula cardíaca mínimamente invasiva.
3. Detección de factores de riesgo Análisis estadístico de los factores de riesgo que afectan la administración perioperatoria de anestesia ultrarrápida y las complicaciones posoperatorias.
4. Establecimiento de un modelo de alerta temprana Combinando la estratificación por edad, la estratificación del modo quirúrgico y las características generales, se establece un modelo de alerta temprana para mejorar el protocolo de manejo perioperatorio de la anestesia de canal ultrarrápido para la cirugía de válvula cardíaca mínimamente invasiva.

Parte II Reclutamiento de participantes para un ensayo controlado aleatorio prospectivo

1. Participantes Los pacientes sometidos a una cirugía electiva de válvula cardíaca para adultos mínimamente invasiva serán seleccionados después de completar la anamnesis, el examen físico, el laboratorio preoperatorio y las investigaciones auxiliares, los cuestionarios preoperatorios de salud y calidad de vida y la evaluación de fragilidad de su condición física, y se confirmará que son estar libre de cualquiera de los "Criterios de exclusión" y cumplir con uno o más de los "Criterios de inclusión". Aquellos que cumplan cualquiera de los "Criterios de exclusión" y más de uno de los "Criterios de inclusión" recibirán un número de selección. Luego de completar la información básica y los medicamentos preoperatorios, el participante firmó el formulario de consentimiento informado. Si el participante o el miembro de la familia no aceptan participar en el estudio, al participante solo se le dará un número de selección y el estudio finalizará aquí.
2. Agrupación aleatoria Los participantes que fueron incluidos para cumplir con los criterios fueron divididos aleatoriamente en el grupo de anestesia ultrarrápida (UFTCA) y el grupo de anestesia general convencional (CGA), y el manejo perioperatorio homogeneizado de la sala extracardíaca, la circulación extracorpórea y el postoperatorio. Se implementó UCI, excepto para métodos de reanimación con anestesia.

3. Manejo de la anestesia 3.1 Preoperatorio Educación preoperatoria, soporte nutricional, ayuno y abstinencia de alimentos y bebidas, analgesia multimodal profiláctica (pregabalina oral preoperatoria 150 mg y paracetamol 1000 mg) 3.2 Modo de anestesia intraoperatoria: intubación traqueal anestesia general más anestesia con bloqueo nervioso Inducción de la anestesia: intravenosa inyección lenta de etomidato en leche grasa 0,15 mg/kg, inyección de propofol 0,5~1,0 mg/kg, citrato de sufentanilo inyectable 0,4~0,5 mg/kg, bromuro de rocuronio 0,6~0,8 mg/kg, para que la conciencia del paciente desapareciera, para ser la desnitrificación presurizada de oxígeno con máscara durante 3 a 5 minutos, relajación muscular después del efecto completo de la laringoscopia bajo visualización directa. El paciente fue intubado, fijo y ventilado mecánicamente, y Los parámetros respiratorios se establecieron de la siguiente manera: Fracción de concentración de oxígeno inspiratorio (FiO2): 50~80%, volumen corriente (VT): 6~8 ml/kg, frecuencia respiratoria (RR): 10~12 veces/min, inhalación. relación de exhalación (I:E): 1:2. Mantenga la presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración (PetCO2) entre 35 y 45 mmHg.

   Mantenimiento de la anestesia: inyección de propofol 150~250 μg/(kg·min) y remifentanilo 0,2~0,4 Se bombearon continuamente µg/(kg·min) a través del catéter venoso central y los valores del índice biespectral (BIS) del EEG intraoperatorio se mantuvieron entre 40 y 60.

   Según los índices hemodinámicos, los parámetros respiratorios y las necesidades de la operación quirúrgica, se inyectó sufentanilo intravenoso en dosis divididas de 0,1 a 0,2. μg/kg, y la cantidad total de sufentanilo intraoperatorio se controló para que fuera de 1,0 a 1,5 μg/kg.

   Bromuro de rocuronio adicional 0,1~0,2 Se agregaron mg/kg en el momento del bloqueo y apertura aórtica, respectivamente.

   Analgesia multimodal intraoperatoria: (nervios pectorales I (Pecs I), nervios pectorales II (Pecs II), bloqueo del plano serrato anterior (SPB)) reanimación anestésica: evaluar para confirmar si el paciente puede ser incluido en anestesia ultrarrápida.

   Después de abrir la aorta, el anestesiólogo, al observar el procedimiento quirúrgico y comunicarse oportunamente con el cirujano y el ecografista, confirmó que la cirugía fue exitosa, el corazón se reiniciaba normalmente, la circulación extracorpórea se retiró sin problemas y no hubo hemorragia activa en el campo quirúrgico, la hemostasia fue completa, la oxigenación funcionó bien y la saturación de la oximetría de pulso del dedo del paciente fue ≥98% en condiciones de oxígeno puro inhalado.

   UFTCA: La cantidad de mantenimiento de propofol se ajustó dinámicamente según el grado de estimulación al comienzo del cierre del tórax, y todos los medicamentos de mantenimiento de la anestesia intravenosa se suspendieron al comienzo del cierre del tórax. Cuando el paciente esté bajo anestesia profunda, limpie las secreciones de las vías respiratorias del paciente y otros objetos extraños con anticipación; sin interferir con la operación del cirujano, administrar abultamiento pulmonar bilateral y, según la tendencia del valor BIS y la reacción somática del paciente o no, administrar una única inyección intravenosa de propofol de 20 a 30 mg según corresponda para mantener la sedación del paciente hasta el final. de la operación y luego retire el catéter de vía aérea cuando el paciente esté completamente despierto en la mesa de operaciones. Si es necesario, se puede utilizar por vía intravenosa una cantidad adecuada de 1 mg de metilsulfato de neostigmina y una inyección de sulfato de atropina de 0,5 mg para antagonizar el relajante muscular.

   CGA: inyección de propofol 150~250 μg/(kg·min) y remifentanilo 0,2~0,4 Se bombearon continuamente ug/(kg·min) y los pacientes fueron trasladados a la UCI con tubos, y los médicos de la UCI decidieron el momento de suspender la sedación y la extubación.

   3.3 Analgesia multimodal postoperatoria Inmediatamente después de la cirugía, se conectó una bomba analgésica intravenosa (200 μg de sufentanilo y 0,25 mg de solución salina de palonosetrón configurados para un total de 200 ml).

4. Cirugía La cirugía valvular abarca la enfermedad de la válvula aórtica / válvula mitral / válvula tricúspide, realizando válvulas simples / dobles / triples, utilizando procedimientos mínimamente invasivos. Esto se puede realizar a través de una pequeña incisión esternal superior, una pequeña incisión anterior derecha del tórax o una pequeña incisión transaxilar.

5. Manejo de la circulación extracorpórea El líquido precargado para la circulación extracorpórea fue de 500 a 750 ml de cristaloide, 150 ml de manitol al 20 %, 100 ml de albúmina al 20 % y 150 ml de bicarbonato de sodio.

   La heparinización se realizó a 3 ~ 4 mg/kg y se inició la circulación extracorpórea después de un tiempo de coagulación activado (ACT)>480 s. El líquido de estimulación y la dosis fueron de 30 ml/kg y la cantidad total no superó los 2000 ml.

   Durante la circulación extracorpórea, la presión arterial media se mantuvo entre 50 y 80 mmHg y el flujo de perfusión fue de 2,2 a 2,4. L/m^2.

6. Monitorización postoperatoria La puntuación visual analógica (EVA) se utilizó para evaluar el dolor después de la extracción del tubo traqueal. Puntuación de dolor VAS realizada por la enfermera cada 4 horas, si VAS ≥ 3, luego presione la bomba analgésica una vez más sufentanilo 3 ~ 5 μg, 3 minutos más tarde para evaluar nuevamente, si el paciente VAS ≥ 3, luego presione la bomba analgésica nuevamente sufentanilo adicional 3 ~ 5 µg; si el sufentanilo alcanza la bomba analgésica establece el límite de la cantidad de EVA ≥ 3 o produce náuseas y vómitos graves y otros efectos secundarios, entonces se administra oxicodona intravenosa 10 mg/hora para analgesia correctiva.